STD-Schnelltests von unterschiedlicher Qualität

Seit einigen Jahren werden vermehrt Schnelltests für sexuell übertragbare Erkrankungen (STD) angeboten, die an Ort und Stelle durchgeführt werden und Ergebnisse bereits innerhalb von 10 bis 30 Minuten liefern. So verlockend die einfache Handhabung ohne apparativen Aufwand sein mag, das Robert-Koch-Institut (RKI) hält die Mehrheit der Schnelltests für eine zuverlässige Diagnostik von STD-Erregern für nicht geeignet. Bei einer Vielzahl von Tests, die zum Teil nur über das Internet vertrieben werden, sei die vom Hersteller angegebene hohe Sensitivität und Genauigkeit nicht durch eine ordentliche Evaluation überprüft worden, heißt es in der aktuellen Ausgabe des Epidemiologischen Bulletins (5/2012).

Das RKI erinnert daran, dass die für viele Schnelltests vorhandene CE-Kennzeichnung nur die Herstellung des Tests nach europäischen Richtlinien sichert, nicht aber die Testqualität. „12 Schnelltests mit CE-Kennzeichnung können sich daher in ihrer diagnostischen Genauigkeit deutlich unterscheiden“, berichtet das RKI.

Evaluierungen eines CE-markierten Schnelltests für C. trachomatis seien deutlich schlechter ausgefallen als vom Hersteller angegeben. Auch vom Einsatz der Schnelltests für HBV, Chlamydien, Gonokokken und Syphilis müsse gegenwärtig abgeraten werden, da sie den Standardlabortests hinsichtlich Spezifität und Sensitivität klar unterlegen seien.

Gut abgeschnitten haben hingegen die HIV-Schnelltests: Einige CE-zertifizierte Tests erreichten sogar die Leistungsfähigkeit der Standarddiagnostik, so dass sie sich nach Meinung des RKI für ein niedrigschwelliges Testangebot – zum Beispiel in Aids-Beratungsstellen oder Gesundheitsämtern – in Betracht kommen. Dabei sollten nur HIV-Schnelltests mit EU-Zulassung und als Untersuchungsmaterial Serum oder Plasma eingesetzt werden. Bei HIV-Tests, die mit Speichel oder Urin durchgeführt werden, müsse von einer unzureichenden Empfindlichkeit und Genauigkeit ausgegangen werden.

Eine differenzierte Bewertung erfährt die Testung auf das Hepatitis-C-Virus (HCV). Die meisten HCV-Schnelltests sind den konventionellen Enzym-Immunoassays der dritten Generation hinsichtlich Sensitivität und Spezifität unterlegen, so das RKI. Seit kurzem sei mit dem OraQuick HCV rapid antibody test für ein niedrigschwelliges Angebot ein HCV-Schnelltest mit verbesserter Leistungsfähigkeit verfügbar, mit dem auch Speichel und Kapillarblut gemessen werden kann. zyl