MEDIZINREPORT: Studien im Fokus
Ischämische Kardiomyopathie: Kardiale Stammzellen erhöhen die Auswurffraktion
Dtsch Arztebl 2012; 109(6): A-263 / B-229 / C-229


Hoffnungen auf Fortschritte bei der Therapie der ischämischen Kardiomyopathie liegen bei den kardialen Stammzellen. Jetzt wurden Daten einer randomisierten Phase-I-Studie publiziert, in der Postinfarktpatienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Auswurffraktion ≤ 40 %) nach Bypass-Operation eine Million autologer kardialer Stammzellen intrakoronar infundiert wurde (im Mittel 113 Tage nach OP). Die Kontrollgruppe erhielt keine zusätzliche Therapie.
Primärer Endpunkt war die Sicherheit, sekundärer Endpunkt die klinische Wirksamkeit, gemessen am echokardiographischen Befund, der einfach blind erhoben wurde. Erste Daten der noch laufenden Studie gibt es von 14 Patienten der Prüf- und 7 Patienten der Kontrollgruppe. Unerwünschte Wirkungen der Stammzellen wurden nicht registriert. In der Prüfgruppe nahm die linksventrikuläre Auswurffraktion signifikant von median 30,3 % auf 38,5 % vier Monate nach Stammzellinfusion zu (p = 0,001). Bei den Kontrollen änderte sich die Auswurffraktion nicht.
Für 8 Patienten liegen Daten über ein Jahr vor, wobei ein Anstieg der Auswurffraktion um bis zu 12,3 % gegenüber dem Ausgangswert (p = 0,0007) gesehen wurde. Bei 7 Patienten erfolgte eine Kernspintomographie. Sie ergab eine Reduktion der Infarktgröße von 32,6 g um 7,8 g (24 %) nach 4 Monaten (p = 0,004) und um 9,8 g (30 %) nach einem Jahr (p = 0,04).
Fazit: Die Studie zeigt erstmals die Möglichkeit der erfolgreichen Applikation organspezifischer Stammzellen bei ischämischer Herzerkrankung zusätzlich zu den bereits etablierten Therapien mit Knochenmarkstammzellen auf. „Die Möglichkeiten für kardiale Stammzelltherapien werden deutlich erweitert“, kommentiert Prof. Dr. med. Gustav Steinhoff, Leiter des Referenz- und Translationszentrums für kardiale Stammzelltherapie von der Universität Rostock. Christine Vetter
Bolli R, et al.: Cardiac stem cells in patients with ischaemic cardiomyopathie (SCIPIO): initial results of a randomized phase 1 trial.
Lancet 2011; 378: 1847–57. MEDLINE
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