Klinische Prüfungen: Prüfarztkurs für Orthopäden und Unfallchirurgen

Das 2010 neu gefasste Medizinproduktegesetz enthält die technischen, medizinischen und Informationsanforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (durch Herstellung oder Einfuhr) im europäischen Wirtschaftsraum. Davon sind nicht nur die Hersteller und Importeure, sondern vor allem auch die an den klinischen Prüfungen beteiligten Ärzte betroffen. Mit sechs Strafvorschriften gehört das Medizinproduktegesetz zum Nebenstrafrecht und hat für die an klinischen Prüfungen beteiligten Ärzte auch rechtliche Implikationen.

Die AFOR-Stiftung bietet nun mit einem neuen Prüfarztkurs Orthopäden und Unfallchirurgen die Möglichkeit, sich fachbezogen als Prüfarzt nach den neuen EU-weit geltenden Richtlinien für die Durchführung klinischer Studien zu qualifizieren. Ziel des Kurses ist es, die Teilnehmer mit der Anwendung der neuen Leitlinie für klinische Studien vertraut zu machen. Es werden sowohl die grundlegenden Kenntnisse zu Fragen wie Ethik und Recht als auch praktische Fähigkeiten zu Studienplanung und -design, Biometrie, Datenmanagement, Analyse und Ergebnisauswertung anhand von Seminarvorträgen und praktischen Übungen unter besonderer Berücksichtigung orthopädisch-unfallchirurgischer Aspekte in klinischen Studien vermittelt.

Der Kurs findet am 18. und 19. März in der Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 120 Euro. Anmeldung: AFOR-Stiftung, Katrin Zenk, E-Mail: katrin.zenk@afor.org, Internet: www.afor.org WZ