Orlando – Eine Immunchemotherapie, die den monoklonalen Antikörper Trastuzumab (gegen den Tumormarker Her2-neu) einschließt, verlängert das Überleben von Patienten mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem Magenkarzinom, sofern der Tumor Her-2neu positiv ist: nämlich um durchschnittlich 2,7 Monate von 11,1 auf 13,8 Monate.
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Die Lebenszeitverlängerung sei moderat, aber klinisch relevant, sagte James C. Yao vom M.D. Anderson Cancer Center in Boston, Massachsuetts, der die Ergebnisse der Phase-III-Studie vor dem Plenum der American Society of Clinical Oncology in Orlando zu bewerten hatte. Die zusätzliche Gabe von Trastuzumab sei eine sichere und sinnvolle Option, zumal die unerwünschten Wirkungen wie Neutropenie, Anämie oder Übelkeit beherrschbar gewesen seien, sagte Yao.
In die randomisierte, prospektive, offene Phase-III-Studie, die ToGA-Studie, waren 584 Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom 1:1 randomisiert worden, berichtete Studienleiter Eric van Cutsem von der Universitätsklinik Gasthuisberg in Leuven, Belgien. In den Tumoren war Her2-neu entweder immunhistochemisch (IHC) oder über FISH nachgewiesen worden.
Die Probanden erhielten entweder 5-Fluorouracil oder Capecitabine plus jeweils Cisplatin alle drei Wochen für sechs Zyklen oder zusätzlich zu der Chemotherapie Trastuzumab alle drei Wochen bis zum Fortschreiten der Erkrankung.
Das Gesamtüberleben erhöhte sich um durchschnittlich 26 Prozent durch die Gabe des Antikörpers. Am stärksten profitierte die Untergruppe von Patienten mit einer hohen Überexpression von Her2-neu (FISH-positiv/ICH Her2neu 3+): Das Überleben verlängerte sich in dieser Untergruppe von Patienten durchschnittlich 12,3 auf 17,9 Monate.
„Ein großer Teil der Patienten hat bei Diagnose bereits ein lokal fortgeschrittenes oder ein metastasiertes Karzinom“, sagte van Cutsem. „Im Allgemeinen lebten nur 20 bis 50 Prozent der Patienten noch nach fünf Jahren, das durchschnittliche Überleben betrage neun bis elf Monate.
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