Washington – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA veröffentlicht neuerdings vierteljährlich Listen mit Medikamenten, zu denen vermehrt Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) eingegangen sind und die deshalb einer Sicherheitsüberprüfung unterzogen werden.

zum Thema FDA-Liste

Auf der aktuellen Liste, die das vierte Quartal 2008 betrifft finden sich 19 Wirkstoffe, darunter der partielle Nikotin-Agonist Vareniclin (Champix®), zu dem UAW-Meldungen zu schweren Hautreaktionen, Sehstörungen, Angioödeme und einem erhöhten Unfallrisiko eingegangen sind. Tolterodin (Detrusitol®), ein Wirkstoff zur Behandlung der hyperaktiven Blase, ist als potenzieller Auslöser eines Stevens-Johnson Syndroms in der Diskussion.

Das Diätmittel Orlistat (Xenical®) wiederum steht im Verdacht, hepatotoxisch zu sein. Die FDA betont zwar, dass die Auflistung nur angibt, dass eine Untersuchung stattfindet, deren Ergebnisse aber nicht vorweg nimmt.

Dennoch löst die Liste bei den Herstellern einige Unruhe aus, wie sich an zahlreichen Stellungnahmen gegenüber der Wirtschaftspresse zeigt. Vertreter von Roche (Xenical®) und Pfizer (Chantix®) verwahrten sich gegen eine Vorverurteilung ihrer Medikamente. © rme/aerzteblatt.de