Medizin

Stammzelltherapie scheitert in zwei Studien

Mittwoch, 9. September 2009

Columbia – Ein Präparat, das ein Hoffnungsträger der Stammzelltherapie sein sollte, ist in zwei randomisierten klinischen Studien spektakulär gescheitert. Prochymal war bei Empfängern von Knochenmarktransplantaten keine effektive Therapie der gefürchteten akuten Graft versus host Erkrankung (GvHD), einer Abstoßungsreaktion des Transplantates gegen den Empfänger.

Prochymal besteht aus mesenchymalen Stammzellen (MSC), die von erwachsenen Spendern stammen. Ethische Bedenken wie bei embryonalen Stammzellen entfielen also. Die Zellen einzelner Spender lassen sich in Zellkulturen vermehren, stünden also in großer Menge zur Verfügung, wenn es eine sinnvolle Indikation gäbe. Die akute GvHD gehört nach den Ergebnissen der beiden Studien nicht dazu.

Die intravenöse Therapie mit MSC sollte hier die heftige Entzündungsreaktion hemmen, die Leben und Gesundheit der Transplantatempfänger gefährdet. In einer ersten Studie waren Patienten mit steroidrefraktärer GvHD behandelt worden, in der anderen Studie war es eine nicht vorbehandelte akute GvHD.

zum Thema Pressemitteilung des Hersteller

Der Hersteller, die Firma Osiris aus Columbia im US-Staat Maryland, betont zwar in der Pressemitteilung, dass bei der steroidrefraktären GvHD signifikante Vorteile in einem sekundären Endpunkt erzielt wurden. Doch ob dies für eine Zulassung durch die FDA ausreichen wird, erscheint fraglich.

Im März hatte der Hersteller eine weitere Studie zur Therapie des Morbus Crohn gestoppt, nachdem, wie es heißt infolge einer ungewöhnlich guten Placebowirkung, kein signifikanter Vorteil mehr zu erwarten gewesen war. © rme/aerzteblatt.de