London – Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat nach Focetria® (Novartis) und Pandemrix® (GlaxoSmithKline) jetzt auch den Impfstoff Celvapam® der Firma Baxter zugelassen. Panenza® und Humenza® von Sanofi-Pasteur dürften in Kürze folgen.
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Wie bei Focetria und Pandemrix handelt es sich bei Celvapam um einen “Mock-Up”-Impfstoff, der ursprünglich zum Schutz vor der Vogelgrippe H5N1 entwickelt wurde, und jetzt mit den Antigenen der Schweinegrippe H1N1 versehen wurde. Die Sicherheit wurde im Vorfeld an mehreren Tausend Probanden geprüft, während Daten zur Immunogenität gegen H1N1 vom Hersteller nachgereicht werden müssen.
Im Unterschied zu den beiden anderen Impfstoffen kommt Celvapam ohne Adjuvans aus. Die Zulassung sieht eine zweimalige Impfung im Abstand von drei Wochen vor, der Hersteller drückt jedoch die Hoffnung aus, die laufenden Studien mögen zeigen, dass bereits nach einer einmaligen Impfung ein ausreichender Schutz erzielt wird.
Diesen Nachweis hat der Konkurrent Sanofi-Pasteur mit seinen für den europäischen Markt entwickelten Impfstoffen bereits erbracht. Aus einer Pressemitteilung geht hervor, dass Panenza und Humenza bei 93 Prozent der Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren eine “robuste” Immunantwort erzielen würden. Selbst bei Personen über 60 sei noch bei 83 Prozent eine ausreichende Antikörperreaktion erzielt worden.
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