Medizin

FDA-Initiative gegen vermeidbare Medikationsfehler

Donnerstag, 5. November 2009

Washington – Die amerikanische Arzneibehörde (FDA) möchte die Sicherheit der Arzneimittelanwendung verbessern. Eine Safe-Use-Initiative, die in Grundzügen der Öffentlichkeit vorgestellt wurde, soll vor allem den Missbrauch von Medikamenten und deren irrtümliche Überdosierung vermeiden.

Die wegen ihrer Nähe zur Industrie und einiger Arzneimittelskandale in die Kritik geratene FDA hat sich in den letzten Jahren durchaus bemüht, die Sicherheit von Medikamenten zu erhöhen. Dazu gehört beispielsweise die frühzeitige Kommunikation von Sicherheitsbedenken oder die Etablierung einer Risk Evaluation and Mitigation (REMS)-Strategie, die den sicheren Umgang mit riskanten Medikamenten verbessern soll.

Diese Maßnahmen betreffen aber nur eine kleine Zahl von Wirkstoffen und sind deshalb kaum in der Lage, die Zahl der Anwendungsfehler spürbar zu verringern, die in den USA jährlich zu 4 Millionen Notfallaufnahmen und 117.000 Hospitalisierungen führen. In den meisten Fällen sind sie Folge der Nichtbeachtung bekannter Arzneimittelrisiken.

zum Thema Pressemitteilung der FDA Safe Use Initiative aerzteblatt.de Farbcodes sollen Verwechslungen von Arzneimitteln vorbeugen

Als Beispiel werden häufige Überdosierungen von Paracetamol genannt, die allen für 55.000 Notfallbehandlungen verantwortlich sein sollen. Hier sind Auflagen an die Hersteller zu erwarten, die Ärzte und Patienten in Zukunft deutlicher als bisher auf die Risiken hinweisen müssen.

Bereits im Frühjahr hatten die Hersteller von Morphin, Codein und Methadon Auflagen erhalten, die Überdosierungen vermeiden sollen. Die FDA setzt hier wie auch in anderen Bereichen vor allem auf eine verbesserte Kommunikation. Vielen Produkten liegt neben einer Fachinformation jetzt auch ein „Medication Guide“ für die Patienten bei.

Die FDA will jetzt zusammen mit den Herstellern, Ärzte und anderen Betroffenen eine Liste von Medikamente aufstellen, bei denen es häufig zu Verordnungs- oder Einnahmefehlern kommt. © rme/aerzteblatt.de

Drucken

Versenden

Teilen