Medizin

FDA: Leberrisiken von Voltaren-Gel

Montag, 7. Dezember 2009

Washington – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA geht davon aus, dass auch die topische Anwendung von Diclofenac der Leber schaden kann. Der Hersteller eines Voltaren®-Gels wurde angewiesen, darauf in den Fachinformationen hinzuweisen.

zum Thema Mitteilung der FDA US-Fachinformation zu einem Voltaren®-Gel

Topische Diclofenac-Präparate sind ein beliebtes Mittel zur äußerlichen Behandlung von leichten Sportverletzungen wie Prellungen oder Zerrungen. Die wenigsten Anwender dürfte sich Gedanken darüber machen, dass der Wirkstoff nach einer Resorption durch die Haut systemische Nebenwirkungen haben könnte.

Zu den möglichen Folgen zählt die FDA schwere Leberschädigungen. Die Mitteilung lässt zwar offen, ob sie tatsächlich nach topischer Anwendung aufgetreten sind. Der Hersteller des Voltaren-Gels muss jedoch in den Fachinformationen ausführlich auf das Risiko eingehen. Regelmäßige Anwender werden verpflichtet, innerhalb von vier bis acht Wochen nach Beginn der Therapie die Transaminasen bestimmen zu lassen. © rme/aerzteblatt.de