Medizin

Kognitive Schäden: FDA warnt vor intra-uteriner Exposition mit Valproinsäure

Freitag, 1. Juli 2011

Rockville/Maryland – Die US-Arzneibehörde FDA rät allen Frauen, die Valproinsäure einnehmen, zu einer zuverlässigen Kontrazeption. Das Anti-Epileptikum ist nicht nur teratogen, wie die Behörde kürzlich festgestellt hatte. Die intra-uterine Exposition gefährdet laut einer aktuellen Mitteilung auch die kognitive Entwicklung des Kindes.

Die neue Warnung gründet sich im wesentlichen auf eine vor zwei Jahren im New England Journal of Medicine (2009; 360: 1597-1605) publizierte prospektive Beobachtungsstudie. Die Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (NEAD) Study Group hatte 309 Kinder, deren Mütter während der Schwangerschaft unterschiedliche Anti-Epileptika eingenommen hatten, im Alter von 3 Jahren untersucht.

zum Thema FDA Drug Safety Communication aerzteblatt.de Valproinsäure in-utero mindert kognitive Entwicklung Antiepileptika: Teratogenität ist dosisabhängig

Dabei zeigte sich, dass Kinder, die intra-uterin mit Valproinsäure exponiert waren, mit durchschnittlich 92 Punkten relativ niedrige Werte in der Differential Ability Scale erreichten, einer Art Intelligenztest für Kinder. Die Werte für Lamotrigin (101), Carbamazepin (98) und Phenytoin (99) lagen dagegen im Bereich des Normalwerts von 100 Punkten.

Nach Recherchen der FDA weisen auch andere epidemiologische Studien, die Kinder im Alter von 5 bis 16 Jahren untersucht haben, in diese Richtung. Die FDA rät den Ärzten die mögliche Gefährdung bei der Verordnung von Anti-Epileptika zu berücksichtigen, sprich auf eine konsequente Kontrazeption zu drängen oder anderen Wirkstoffen den Vorzug zu geben.

Eine Kontraindikation wird indes nicht ausgesprochen, da die FDA anerkennt, dass es gelegentlich keine Alternative zu Valproinsäure gibt. Der grundsätzliche Verzicht auf eine anti-epileptische Medikation kommt nach Ansicht der Behörde nicht in Betracht, da Krampfanfälle der Frucht schwerere Schäden zufügen können als die Medikamente. Wie immer gilt es Nutzen und Risiken der Behandlung sorgfältig abzuwägen. © rme/aerzteblatt.de

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