London – Bei der Bewertung von neuen Medikamenten kennt das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), das den staatlichen Gesundheitsdienst in England und Wales berät, keine Gnade.
Jetzt traf das Verdikt der Kostenkontrollbehörde auch Benlysta (Wirkstoff: Belimumab), das erste neue Medikament seit 56 Jahren zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes (SLE). Die Kosten stünden in einem ungünstigen Verhältnis zum klinischen Nutzen, heißt es in dem jetzt veröffentlichen Entwurf des Gutachtens (Guidance).
Benlysta, das Glaxo SmithKline in diesem Jahr in den USA und Europa eingeführt hat, ist wie die meisten Biologika teuer. Eine Durchstechflasche mit 120mg t in England 121,50 Pfund (in Deutschland 296,44 Euro). Für die Durchstechflasche mit 400 mg verlangt der Hersteller 405 Pfund (in Deutschland 965,64 Euro).
Diesen Preis setzt NICE in seiner Bewertung mit dem Nutzen in Verbindung. Dieser ist begrenzt. In einer der beiden jüngst publizierten Zulassungsstudien erzielte Belimumab eine Response-Rate von 43 Prozent gegenüber 34 Prozent in der Kontrollgruppe. Es wundert deshalb nicht, dass NICE zu einer negativen Bewertung kommt.
zum Thema |
 |  | Versenden |  | Teilen |
Leserkommentare
Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.