Medizin

Lungenkrebs: Ceritinib vor der Zulassung

Freitag, 27. Februar 2015

London – Zehn Monate nach der US-amerikanischen Arzneibehörde FDA hat auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) grünes Licht für die Zulassung des Tyrosin­kinase-Hemmers Ceritinib gegeben. Als Zykadia darf es, wenn die EU-Kommission zustimmt, demnächst zur Behandlung von Patienten mit ALK-positivem nichtkleinzelligem Bronchial­karzinom (NSCLC) eingesetzt werden, wenn der Tyrosinkinase-Hemmer Crizotinib keine Wirkung (mehr) erzielt.

Auf das NSCLC entfallen etwa 85 Prozent aller Lungenkarzinome, die zu den häufigsten Krebsarten gehören. Bei den meisten Patienten wird die Erkrankung erst in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, in dem eine Heilung durch Operation nicht mehr möglich ist. Bei etwa 2 bis 7 Prozent der NSCLC liegt eine Genfusion vor, die zu einer vermehrten Aktivität der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) führt, die das Krebs­wachstum fördert. Der im November 2012 eingeführte Tyrosinkinase-Hemmer kann bei bei etwa der Hälfte dieser Patienten eine Remission erzielen, die etwa acht Monate anhält. Danach kommt es zur erneuten Progression.

Anzeige

Eine vom Hersteller von Zykadia durchgeführte Studie zeigt, dass viele Patienten in dieser Situation mit dem zweiten Tyrosinkinase-Hemmer Ceritinib erneut eine Remission erzielen: In der offenen Studie A war dies bei 56,4 Prozent der 163 mit Crizotinib vorbehandelten Patienten der Fall. Die „Dauer der Response“ betrug 8,3 Monate und das progressionsfreie Überleben 6,9 Monate. Zur Studie B an 140 Patienten wurden keine Ergebnisse mitgeteilt.

Beide Studien haben keine randomisierte Vergleichsgruppe, so dass offen bleibt, wie groß der Vorteil tatsächlich ist. Ebenso fehlen für Ceritinib (wie auch für Crizotinib) verlässliche Daten zur Auswirkung auf die Gesamtüberlebenszeit. Die Zulassung von Crizotinib erfolgte deshalb vorläufig mit der Bedingung, dass der Hersteller weitere Daten nachreicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA schlägt der EU Kommission vor, für Ceritinib ähnlich zu verfahren. © rme/aerzteblatt.de

Themen:

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

5.000 News Medizin

Nachrichten zum Thema

01.12.16
Wien – Mehr Anstrengungen bei der Prävention und bei der Früherkennung von Lungenkrebs fordern Experten im Vorfeld des Lungenkrebs-Weltkongresses (World Conference on Lung Cancer, WCLC) Anfang......
17.11.16
Köln – Bestimmte Lungenkrebs-Patienten profitieren von einer Behandlung mit dem monoklonalen Antikörper Pembrolizumab (Handelsname Keytruda). Das berichtet das Institut für Qualität und......
04.11.16
Gerauchte Zigaretten hinterlassen pro Schachtel und Jahr hunderte von Mutationen
Hinxton/Los Alamos – Genetiker können den Genen einer Krebszelle ansehen, ob der Tumor durch das Rauchen ausgelöst wurde. Ein Forscherteam stellt in Science (2016; 354: 618-622) mehrere für den......
28.10.16
Deutlich mehr Frauen sterben an Lungenkrebs
Wiesbaden – Immer mehr Frauen in Deutschland sterben an Lungen- und Bronchialkrebs. Binnen zehn Jahren erhöhte sich die Zahl der Todesfälle durch diese Krebsarten bei Frauen um 41 Prozent auf rund......
10.10.16
Baltimore/Philadelphia – Der „Checkpoint-Inhibitor“ Pembrolizumab hat in einer randomisierten Studie erstmals in einer Erstlinientherapie beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) bessere......
05.09.16
Lungenkrebs: Ganzhirnbestrahlung bei Hirnmetastasen ohne Vorteile
London – Eine Radiotherapie des gesamten Gehirns hat in einer randomisierten Studie weder die Überlebenszeit noch die Lebensqualität von Patienten mit Hirnmetastasen eines nicht-kleinzelligen......
09.08.16
Princeton – Der im letzten Jahr eingeführte Checkpoint-Inhibitor Nivolumab, der heute zur Behandlung von drei Krebserkrankungen zugelassen ist, ist in einer Phase 3-Studie erstmals an seine Grenzen......

Fachgebiet

Anzeige

Themen suchen

A
Ä
B
C
D
E
F
G
H
I
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
T
U
Ü
V
W
Y
Z
Suchen

Weitere...

Login

Loggen Sie sich auf Mein DÄ ein

E-Mail

Passwort

newsletter.aerzteblatt.de

Newsletter

Informieren Sie sich täglich (montags bis freitags) per E-Mail über das aktuelle Geschehen aus der Gesundheitspolitik und der Medizin. Bestellen Sie den kostenfreien Newsletter des Deutschen Ärzteblattes

Immer auf dem Laufenden sein, ohne Informationen hinterher zu rennen: Der tagesaktuelle Newsletter

Aktuelle Kommentare

Archiv

RSS

RSS

Die aktuellsten Meldungen als RSS-Feed. Mit einer geeigneten Software können Sie den Feed abonnieren.

Anzeige