Medizin

SGLT2-Hemmer: EMA erläutert Warnzeichen einer atypischen Ketoazidose

Mittwoch, 17. Februar 2016

London – Nach der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA warnt jetzt auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Patienten, die mit SGLT2-Inhibitoren behandelt werden, vor der Gefahr einer diabetischen Ketoazidose.

Bislang wurde die diabetische Ketoazidose, eine lebensgefährliche Stoffwechsel­entgleisung, nur bei Patienten mit Typ 1-Diabetes beobachtet. Ursache ist ein absoluter Insulinmangel, der den Blutzucker deutlich ansteigen lässt. Da die Glukose nicht in die Zellen gelangen kann, muss der Organismus zur Energiegewinnung auf Fette und Ketonkörper ausweichen, was zur Übersäuerung des Blutes führt, die neben dem Acetongeruch der Atemluft für die Ketoazidose typisch ist.

Anzeige

Die meisten Patienten, die mit SGLT2-Inhibitoren behandelt werden, haben einen Typ 2-Diabetes und das Medikament führt in der Regel zu einem spürbaren Abfall des Blutzuckers, der vermehrt über die Nieren ausgeschieden wird. Gerade dieser Abfall des Blutzuckers, eigentlich ein erwünschter Effekt, könnte bei einigen Patienten mit Typ 2-Diabetes eine Ketoazidose auslösen.

Die FDA hatte zuerst im Mai 2015 auf die Gefahr hingewiesen. Einen Monat später startete die EMA eine Risikobewertung. Die FDA ließ im Dezember ausführliche Warnhinweise in die Fachinformation aufnehmen, jetzt zieht die EMA nach.

Alle Patienten, die mit einem der drei in Europa zugelassenen SGLT2-Inhibitoren (Canagliflozin, Dapagliflozin und Empagliflozin) behandelt werden, sollten auf die Symptome der diabetischen Ketoazidose hingewiesen werden. Verdächtig sind ein schneller Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrtheit, ungewöhnliche Erschöpfung oder Müdigkeit sowie ein süßer Geruch der Atemluft, ein süßer oder metallischer Geschmack im Mund oder ein abweichender Geruch von Urin oder Schweiß.

Die Patienten werden aufgefordert, bei Auftreten dieser Symptome ihren Arzt zu konsultieren. Die Ärzte sollten in diesem Fall die Behandlung mit dem SGLT2-Inhibitoren sofort abbrechen und erst dann wieder beginnen, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose gefunden wurde.

Zu den Risikofaktoren der atypischen Ketoazidose gehören eine niedrige Reserve von Insulin sezernierenden Zellen, eine beschränkte Nahrungsaufnahme oder schwere Austrocknung, eine plötzliche Reduzierung des Insulins oder ein erhöhter Bedarf an Insulin aufgrund von Krankheit, Operation oder Alkoholmissbrauch.

Darüber hinaus wird empfohlen, die Therapie mit SGLT2-Inhibitoren bei Patienten, die aufgrund einer schweren Krankheit oder größerer chirurgischer Eingriffe stationär behandelt werden, vorübergehend auszusetzen.

Die Komplikation scheint insgesamt selten zu sein. Die erste FDA-Warnung war von 20 Zwischenfällen ausgelöst worden, die EMA bezifferte die Zahl später auf 101 Fälle. Es ist aber abzunehmen, dass diese Fälle nur den Gipfel eines Eisberges darstellen. Dieser Eisberg, sprich die Verordnungszahlen von SGLT2-Inhibitoren könnten in nächster Zeit ansteigen. Die im September letzten Jahres publizierte EMPA-REG Outcome-Studie hatte gezeigt, dass Empagliflozin die Herz-Kreislauf-Sterblichkeit senkt. Der SGLT2-Inhibitor ist das erste „neuere“ Antidiabetikum, für das dieser Beweis in einer Endpunktstudie erbracht werden könnte.

SGLT2-Inhibitoren gelten deshalb als wichtige Innovation und das insgesamt seltene Auftreten von Ketoazidose dürfte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Substanzen deshalb nicht infrage stellen. Kritisch beurteilt wird jedoch der Einsatz der Mittel bei Patienten mit Typ 1-Diabetes, bei denen SGLT2-Inhibitoren den Blutzucker senken, was angesichts des absoluten Insulinmangels eine gefährliche Strategie sein könnte, die nicht in den Fachinformationen vorgesehen ist. © rme/aerzteblatt.de

Themen:

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

5.000 News Medizin

Nachrichten zum Thema

26.08.16
Diabetes Typ 1-Früherkennung: Sachsen startet bundesweites Angebot für Neugeborene
Dresden - Nach der Früherkennungsstudie in Bayern namens „Fr1da“, folgt Sachsen mit einem bundesweiten Screening auf Diabetes Typ 1 für Neugeborene: Freder1k. Im Gegensatz zu der bayerischen Studie......
25.08.16
Diabetes: Zahl der Sehstörungen und Erblindungen ist weltweit gestiegen
Cambridge - Die Zahl der Menschen, die aufgrund einer Diabetes-Erkrankung schwere Sehstörungen entwickeln oder sogar erblinden, hat weltweit stark zugenommen. Dies zeigt eine Analyse der Global Burden......
24.08.16
Typ-2-Diabetes: Studie stellt Blutdruckziele infrage
Göteborg – Menschen mit Typ-2-Diabetes erleiden seltener einen Herzinfarkt oder andere Herz-Kreislauf-Ereignisse, wenn ihr systolischer Blutdruck unter 120 mm Hg liegt. Dies zeigt die Auswertung des......
24.08.16
Ärzte fordern gesetzliche Maßnahmen gegen überzuckerte Lebensmittel
Berlin – Ärzte verschiedener Fachrichtungen haben Konsequenzen aus der jüngsten Untersuchung der Verbraucherorganisation Foodwatch gefordert. Laut dieser heute erschienenen Marktstudie enthalten 59......
22.08.16
Pädiatrie: Häufige Antibiotika-Behand­lungen fördern Typ 1-Diabetes bei Mäusen
New York – Eine wiederholte kurzzeitige Behandlung mit Antibiotika, wie sie in vielen Ländern Kinder in den ersten Lebensjahren erfahren, hat in einem Mäusemodell des Typ 1-Diabetes in Nature......
21.08.16
Künstliches Pankreas verbessert Blutzuckerkontrolle in der Schwangerschaft
Cambridge – Ein sogenanntes „Closed-Loop“-System, das die Insulindosis regelmäßig an den aktuellen Blutzuckerwert anpasst, hat in einer randomisierten Studie im New England Journal of Medicine (2016;......
18.08.16
Berlin – Der Einsatz der Hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO) kann die Wundheilung beim diabetischen Fußsyndrom (DFS) begünstigen. Zu diesem Ergebnis ist kürzlich das Institut für Qualität und......

Fachgebiet

Anzeige

Themen suchen

A
Ä
B
C
D
E
F
G
H
I
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
T
U
Ü
V
W
Y
Z
Suchen

Weitere...

Login

Loggen Sie sich auf Mein DÄ ein

E-Mail

Passwort

newsletter.aerzteblatt.de

Newsletter

Informieren Sie sich täglich (montags bis freitags) per E-Mail über das aktuelle Geschehen aus der Gesundheitspolitik und der Medizin. Bestellen Sie den kostenfreien Newsletter des Deutschen Ärzteblattes

Immer auf dem Laufenden sein, ohne Informationen hinterher zu rennen: Der tagesaktuelle Newsletter

Aktuelle Kommentare

Archiv

RSS

RSS

Die aktuellsten Meldungen als RSS-Feed. Mit einer geeigneten Software können Sie den Feed abonnieren.

Anzeige