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Rote-Hand-Brief zur Kombinationstherapie Aliskiren-haltiger Arzneimittel – Bereits im Januar hat die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) darauf hingewiesen, dass bei Diabetikern unter Behandlung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (Rasilez®, Rasilez HCT®, Rasilamlo®) auf eine Kombination mit ACE-Hemmern oder Sartanen verzichtet werden sollte. Novartis verschärft die Empfehlungen nun in einem aktuellen Rote-Hand-Brief. Danach sind:

  • Aliskiren-haltige Arzneimittel in Kombination mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB) kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus (Typ I oder Typ II) oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Für alle anderen Patienten wird die Anwendung von Aliskiren-haltigen Arzneimitteln in Kombination mit ACE-Hemmern oder ARB nicht empfohlen.

Hintergrund sind neuere Auswertungen der ALTITUDE-Studie sowie Spontanmeldungen nach der Zulassung. Diese deuten auf ein erhöhtes Risiko für Hypotonie, Synkopen, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich akutem Nierenversagen hin. EB

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