ArchivDeutsches Ärzteblatt51-52/2015Forschung im Krankenhaus: Hervorragender Ratgeber

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Forschung im Krankenhaus: Hervorragender Ratgeber

Dtsch Arztebl 2015; 112(51-52): A-2208 / B-1816 / C-1762

Stichtenoth, Dirk O.; Engeli, Stefan

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Erfolgreiche Forschung am Menschen benötigt eine hohe fachliche Expertise, ausgeprägte wissenschaftliche Kompetenz sowie umfassende Kenntnisse der ethischen und rechtlichen Rahmenbedingungen. Um letztere geht es in dem Buch „Forschung im Krankenhaus“.

Nach einleitenden Kapiteln zu den ethischen und rechtlichen Grundlagen werden die verschiedenen Themengebiete, von den klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln/Medizinprodukten bis hin zu den nicht-interventionellen Studien einschließlich der Forschung mit Biomaterialien, detailliert dargestellt. Auf kritische Fragestellungen, wie den Einsatz von Placebo, Forschung an Minderjährigen beziehungsweise Nicht-Einwilligungsfähigen und die Anwendung von ionisierenden Strahlen in der klinischen Forschung, wird vertiefend eingegangen. Abgerundet wird das Werk durch Kapitel über Vertrags- und Wirtschaftsrecht, werberechtliche Gesichtspunkte und vergütungsrechtliche Besonderheiten. Das Buch schließt mit einem Ausblick auf die ab 2016 zu erwartende Umsetzung der EU-Verordnung Nr. 536/2014, die weit reichende Neuregelungen für klinische Studien nach dem Arzneimittelgesetz mit sich bringen wird.

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Den Autoren ist es ausgezeichnet gelungen, die Vielzahl an nationalen und internationalen Bestimmungen und Regularien anschaulich und praxisnah darzustellen. Besonders hervorzuheben sind die Tabellen, welche die Inhalte klar strukturieren und referenzieren. Der Fokus der Autoren auf Forschung in Klinik und Hochschulen macht das Buch besonders wertvoll für Studienplaner und Studienverantwortliche in Krankenhäusern, Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen. Es ist uneingeschränkt allen an klinischen Studien beteiligten Berufsgruppen zu empfehlen.

Dirk O. Stichtenoth, Stefan Engeli

Oliver Pramann, Urs-Vito Albrecht: Forschung im Krankenhaus: Gestaltung – Chancen – Finanzierung. Deutsche Krankenhaus Verlagsgesellschaft, Düsseldorf 2014, 384 Seiten, kartoniert, 59,90 Euro

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