ArchivDeutsches Ärzteblatt24/1996Methylphenidat weiterhin sicher und wirksam

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Methylphenidat weiterhin sicher und wirksam

EB

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LNSLNS Das amerikanische National Toxicological Program hat im Auftrag der US-Gesundheitsbehörde FDA mit Methylphenidat Studien zur potentiellen Onkogenität über einen Zeitraum von zwei Jahren an Ratten und Mäusen abgeschlossen. Die Untersuchungen der Ratten haben keinen Hinweis auf eine kanzerogene Wirkung erbracht. Die an Mäusen durchgeführte Studie zeigte bei Dosen von zirka 60 mg/kg Methylphenidat täglich einen Anstieg beim hepatozellulären Adenom und – ausschließlich bei männlichen Tieren – beim Hepato-blastom. Diese Dosierung lag etwa 30mal (Dosis in mg/kg) beziehungsweise 2,5mal (Dosis in mg/m2) höher als die für die Anwendung am Menschen empfohlene Maximaldosis. Dabei ist zu betonen, so teilt Ciba Geigy mit, daß der in dieser Studie verwendete Mäuse-Stamm für die Entwicklung von Lebertumoren besonders anfällig ist, was auch von Untersuchungen an anderen im Markt befindlichen Arzneistoffen bekannt ist. Die Bewertung dieser tierexperimentellen Studienergebnisse durch die FDA führt nicht zu einer veränderten Einschätzung des Wirkstoffes. Die Substanz Methylphenidat (Ritalin®, Ciba- Geigy) wird von der FDA weiterhin als sicher und wirksam angegeben. EB

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