Behandlung der HIV-1-Infektion: EU-Zulassung für Biktarvy

Gilead Sciences gab nun bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Biktarvy erteilt hat (Bictegravir 50 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofoviralafenamid 25 mg; BIC/FTC/TAF), ein einmal täglich anzuwendendes Single-Tablet-Regime (STR) für die Behandlung der HIV-1-Infektion. BIC/FTC/TAF kombiniert die Wirksamkeit des neuen Integrase-Strang-Transfer-Inhibitors (INSTI) Bictegravir mit dem nachgewiesenen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von FTC/TAF (Emtricitabin 200 mg, Tenofoviralafenamid 25 mg; verfügbar als Descovy), einem leitlinienempfohlenen Backbone bestehend aus den zwei nukleos(t)idischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI). Mit der heutigen Entscheidung ist BIC/FTC/TAF das dritte FTC/TAF-basierte STR von Gilead, das in den letzten drei Jahren in der EU zugelassen wurde. In Europa ist BIC/FTC/TAF als Komplettregime für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen indiziert.

Quelle: Gilead Sciences GmbH, www.gilead-sciences.de