Brigatinib als Monotherapie: Positive CHMP-Empfehlung

Takeda gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Empfehlung zur Zulassung von Brigatinib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit anaplastischer-Lymphomkinase-positivem (ALK+), fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) nach Vorbehandlung mit Crizotinib ausgesprochen hat. Der Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Brigatinib wurde für den zielgerichteten Einsatz bei Vorliegen einer ALK-Translokation des NSCLC entwickelt. Weitweit haben rund zwei bis sieben Prozent der NSCLC-Patienten diese Translokation. Sofern die Europäische Kommission der CHMP-Emfehlung folgt und die Zulassung erteilt, ist Brigatinib der einzige zugelassene ALK-Inhibitor, der einmal täglich in Form einer Tablette unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann.

Quelle: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG, www.takeda.de