ArchivDÄ-TitelSupplement: PerspektivenSUPPLEMENT: Onkologie 1/2019kombi.-therapie neu zugelassen: Keytruda ® beim mNSCLC

SUPPLEMENT: Perspektiven der Onkologie

kombi.-therapie neu zugelassen: Keytruda ® beim mNSCLC

Dtsch Arztebl 2019; 116(23-24): [33]

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Die EU-Kommission hat die Zulassung für den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA®) in Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) erteilt. Infolge der Zulassung darf die Pembrolizumab-Kombinationstherapie in der zugelassenen Dosierung (200 mg alle drei Wochen bis zur Krankheitsprogression oder unzumutbaren Toxizität) künftig in allen 28 EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen vertrieben werden. Die Zulassung basiert auf Daten aus der Phase-III-Studie KEYNOTE-407, die unabhängig von der PD-L1-Tumorexpression einen signifikanten Vorteil für das Gesamtüberleben bei Erwachsenen zeigten. Das Sterberisiko sank im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie um 36 % (HR = 0,64 [95 %-KI: 0,49–0,85]; p = 0,0008). Das Progressions- oder Sterberisiko sank im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie um 44 % (HR = 0,56 [95 %-KI: 0,45 – 0,70]; p < 0,0001).

Quelle: MSD Sharp & Dohme GmbH, www.msd-immunonkologie.de

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