Industrieinformationen
Frühe Nutzenbewertung onkologischer Arzneimittel
Herausforderungen vor dem Hintergrund bedingter Zulassungen
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Im Interesse eines beschleunigten Patientenzugangs zu neuen Therapien kann die Europäische Kommission bedingte Zulassungen auf Basis einarmiger Phase-I- oder Phase-II-Studien erteilen. Dies kann pharmazeutische Unternehmen im deutschen gesundheitsökonomischen Kontext vor Herausforderungen stellen. Das klinische Entwicklungsprogramm eines Arzneimittels ist traditionell in 4 Phasen unterteilt. In Phase I steht in kleinen Kohorten zunächst die...
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