ArchivDeutsches Ärzteblatt33/20007. Fortbildungsseminar der Bundes­ärzte­kammer vom 15. bis 23. September 2000 in Würzburg: Klinische Arzneimittelprüfung (Kursfortbildung)

BEKANNTGABEN DER HERAUSGEBER: Bundes­ärzte­kammer

7. Fortbildungsseminar der Bundes­ärzte­kammer vom 15. bis 23. September 2000 in Würzburg: Klinische Arzneimittelprüfung (Kursfortbildung)

Dtsch Arztebl 2000; 97(33): A-2192 / B-1895 / C-1768

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LNSLNS Samstag, 16. September
Leitung und Referenten: Prof. Dr. Konrad Wink, Gengenbach
Prof. Dr. Jürgen Helle, Oldenburg
Dr. Ulrich Kirchhoff, Hannover

Die Arzneimitteltherapie gehört zu den erfolgreichsten Wissenschaftsbereichen in der Medizin. Nahezu für jedes Krankheitsbild existiert heute eine wissenschaftlich nachgewiesene wirksame Standardtherapie mit einer Nutzen-Risiko-Abwägung. Dies führt zu der Situation, dass immer kleinere therapeutische Effekte bei der Neuentwicklung von Arzneimitteln nachgewiesen werden müssen. Zum Nachweis bedarf es zunehmend größerer Studien im Hinblick auf die Patientenzahlen. Die Arzneimittelforschung muss deshalb auf einen größeren Kreis forschender Ärzte ausgedehnt werden. Die Pharmaindustrie spricht zunehmend niedergelassene Ärzte bezüglich einer Mitwirkung innerhalb klinischer Arzneimittelprüfungen an. Im Umfeld von wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Interessen und angesichts der bestehenden gesetzlichen Regelungsdichte ist die Kompetenz des Arztes gefordert, um sowohl das Wohl des einzelnen Patienten/Probanden als auch das der Gemeinschaft optimal zu gewährleisten.
Hierzu bieten die Bundes­ärzte­kammer und die Arznei­mittel­kommission der deutschen Ärzteschaft ein Fortbildungsangebot in Würzburg mit folgenden Lehrinhalten an:
Grundlagen der klinischen Arzneimittelprüfung, Planung einer klinischen Arzneimittelprüfung (Prüfplan, Prüfbogen, Prüfarzttreffen, Rekrutierung, Aufklärung, Amendments), Durchführung einer klinischen Arzneimittelprüfung (Dokumentation, häufige Fehler, Arzneimittelnebenwirkungen, Entblindung, Monitoring, Auditing, Inspektionen, Complianceprüfung), Juristische Aspekte (Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz, Berufsordnung für die deutsche Ärzteschaft, Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln, gute klinische Praxis für die klinische Prüfung von Arzneimitteln), Ethische Aspekte (Geschichte, Revidierte Deklaration von Helsinki, Aufgaben und Arbeitsweise einer Ethikkommission, einzureichende Unterlagen bei der Ethikkommission).
Der Kurs wird mit einer Prüfung abgeschlossen.
Die vorherige Anmeldung ist erforderlich. Fordern Sie bitte das detaillierte Programm an, dass das gesamte Angebot des 7. Fortbildungsseminars enthält:
Bundes­ärzte­kammer, Dezernat Fortbildung und Gesund­heits­förder­ung, Postfach 41 02 20, 50862 Köln, Telefon: 02 21/40 04-4 15, -4 16, Telefax: 02 21/40 04-3 88,
E-Mail: cme@baek.dgn.de
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