ArchivDeutsches Ärzteblatt9/2007Beschluss des Gemeinsamen Bundes­aus­schusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie/AMR in Anlage 9: Off label use vom 17. Oktober 2006

BEKANNTGABEN DER HERAUSGEBER: Kassenärztliche Bundesvereinigung - Bundes­ärzte­kammer

Beschluss des Gemeinsamen Bundes­aus­schusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie/AMR in Anlage 9: Off label use vom 17. Oktober 2006

Dtsch Arztebl 2007; 104(9): A-600 / B-528 / C-508

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LNSLNS Der Gemeinsame Bundes­aus­schuss hat in seiner Sitzung am 17. Oktober 2006 beschlossen, die Anlage 9 der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 31. August 1993 (BAnz. S. 11155), zuletzt geändert am 18. Juli/19. September 2006 (BAnz S. 6527), wie folgt zu ändern:
I.In der Anlage 9 der Arzneimittel-Richtlinie wird im Teil A unter II. 5-Fluorouracil-haltige Arzneimittel;
1. Hinweise zur Anwendung von 5-Fluorouracil gemäß Nr. 24 j) Zustimmung des pharmazeutischen Unternehmers: nach dem Firmennamen „Onkoworks GmbH“ der Firmenname „Ribosepharm GmbH“ eingefügt.

II.In der Anlage 9 der Arzneimittel-Richtlinie wird im Teil A unter II. 5-Fluorouracil-haltige Arzneimittel;
1. Hinweise zur Anwendung von 5-Fluorouracil gemäß Nr. 24 j) Zustimmung des pharmazeutischen Unternehmers: der Satz „Nicht verordnungsfähig sind in diesem Zusammenhang die 5-Fluorouracil-haltigen Arzneimittel der Firma Ribosepharm GmbH, da keine entsprechende Erklärung vorliegt.“ gestrichen.
III. Die Änderungen treten am Tage nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Düsseldorf, den 17. Oktober 2006

Gemeinsamer Bundes­aus­schuss
Der Vorsitzende

Hess
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