PHARMA
Polyvalente Immunglobuline: Privigen ist haltbar bei Raumtemperatur
Inhibition der
IgG-Dimerbildung:
L-Prolin kann die
hydrophoben
Domänen der IgGMoleküle
(gelb)
abschirmen und so
die Dimerbildung
einschränken.
Foto: CSL-Behring GmbH
Polyvalente Immunglobuline werden – zugelassene Indikationen und Off-label-Gebrauch zusammengenommen – bei mehr als 80 Erkrankungen erfolgreich eingesetzt. Dazu zählt die Immunmodulation bei Autoimmun- und Nichtautoimmunerkrankungen, aber auch bei einer Reihe von Erkrankungen unklarer Genese. Die Behandlung sei absolut virussicher, erklärte Prof. Abdulgabar Salama (Berlin) in Frankfurt am Main als federführender Autor der entsprechenden Leitlinie der Bundesärztekammer. ´
Hohe Konzentration und gleichzeitig gute Stabilität bei Raumtemperatur – beide Prämissen waren bei polyvalenten Immunglobulinen nicht einfach zu kombinieren. Durch den Ersatz des bisherigen Stabilisators mit L-Prolin ist es CSL- Behring gelungen, ein Produkt mit zehnprozentiger Konzentration herzustellen, das bei Raumtemperatur mindestens 24 Monate gelagert werden kann. Ein leicht saures Milieu der Fertiglösung verhindere die Aggregatbildung, die Fragmentierung und den Aktivitätsverlust, erläuterte Dr. Peer Lotichius als Unternehmensvertreter.
Das Präparat Privigen® ist im Oktober in den deutschen Markt eingeführt worden. Es ist zugelassen für die Substitutionstherapie, bei Erwachsenen und Kindern bei primärem (Autoimmunthrombozytopenie, ITP) und sekundärem Immundefekt (chronische lymphatische Leukämie, multiples Myelom) sowie zur Behandlung chronisch immunsupprimierter Patienten mit klinisch relevanter Infektanfälligkeit, bei Kawasaki- und Guillain-Barré-Syndrom.
Bei 50 ITP-Patienten mit Thrombozyten-Screening-Werten von unter 20 × 109/l hat Salama beim Einsatz des neuen Präparats zum Teil bereits am nächsten Tag einen Anstieg der Plättchen festgestellt. Im Durchschnitt werden Maximalwerte von 200 × 109/l nach acht Tagen erreicht, der Effekt hält im Mittel 15 Tage lang an.
Dr. rer. nat. Renate Leinmüller
Medienseminar „Polyvalente Immunglobuline: bedeutende Säule der Immunabwehr“ in Frankfurt/Main, Veranstalter: CSL-Behring
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