ArchivDeutsches Ärzteblatt39/2010DiabetesTherapie: Vertrieb von Rosiglitazon wird eingestellt

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DiabetesTherapie: Vertrieb von Rosiglitazon wird eingestellt

Dtsch Arztebl 2010; 107(39): A-1836 / B-1612 / C-1588

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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 23. September angeordnet, dass Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) in Deutschland ab dem 1. November 2010 nicht mehr vertrieben werden dürfen. Es setzt damit eine Empfehlung der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA um. Diese hat das gesundheitliche Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln, die den Insulinsensitizer Rosiglitazon enthalten, als insgesamt ungünstig eingestuft. Ausschlaggebend waren dabei vor allem die kardiovaskulären Risiken.

Wie die Arznei­mittel­kommission der deutschen Ärzteschaft mitteilt, sollte eine Umstellung der medikamentösen Behandlung betroffener Patienten zeitnah, aber nicht überstürzt erfolgen. Um die Einstellung auf eine alternative Medikation zu ermöglichen, werden Rosiglitazon-haltige Arzneimittel noch bis einschließlich 31. Oktober abgegeben.

Der EMA zufolge bleibt die Suspendierung so lange bestehen, bis eindeutige Daten verfügbar sind, um eine Gruppe von Patienten zu identifizieren, bei denen der Nutzen der Medikation die Risiken überwiegt. EB

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