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Avatar #106067
am Montag, 22. Februar 2021 um 22:44

AstraZeneca ex post Impfstudie: QUELLENANGABE

"Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials" Merryn Voysey et al.
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00432-3
Methods
We present data from three single-blind randomised controlled trials...UK COV001..
UK COV002...Brazil COV003 and...South Africa (COV005)...18 years and older were randomly assigned 1:1 to receive two standard doses of ChAdOx1 nCoV-19 (5?×?1010 viral particles) or a control vaccine or saline placebo. In the UK trial, a subset of participants received a lower dose (2·2?×?1010 viral particles) of the ChAdOx1 nCoV-19 for the first dose. The primary outcome was virologically confirmed symptomatic COVID-19 disease...symptom (fever =37·8°C, cough, shortness of breath, or anosmia or ageusia) more than 14 days after the second dose. Secondary efficacy...at least 22 days after the first dose.
Findings
...after the second dose, efficacy was higher in those with a longer prime-boost interval (vaccine efficacy 81·3% [95% CI 60·3–91·2] at =12 weeks) than in those with a short interval (vaccine efficacy 55·1% [33·0–69·9] at <6 weeks)...immunogenicity data that showed binding antibody responses more than two-fold higher after an interval of 12 or more weeks compared with an interval of less than 6 weeks in those who were aged 18–55 years (GMR 2·32 [2·01–2·68]).
Interpretation
The results of this primary analysis of two doses of ChAdOx1 nCoV-19 were consistent with those seen in the interim analysis of the trials and confirm that the vaccine is efficacious, with results varying by dose interval in exploratory analyses. A 3-month dose interval might have advantages over a programme with a short dose interval for roll-out of a pandemic vaccine to protect the largest number of individuals in the population as early as possible when suppliesare scarce, while also improving protection after receiving a second do
Avatar #106067
am Montag, 22. Februar 2021 um 22:59

AstraZeneca ex post Impfstudie

Chaos pur: Jetzt werden reine Phase 1- und 2-Erprobungs-Studien noch zu "Erfolgsstudien" hochstilisiert Aber der Reihe nach:

1. ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) AstraZeneca Vakzine mit bisher schlechtestem Schutz-Wirkungsgrad von 59,5% in den Zulassungsstudien bei Durchschnittsalter von 40 Jahren. Unter Verum erkrankten 64 von 5.258 Personen, unter Placebo 154 von 5.210 Teilnehmern.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/fulltext

2. Jetzt kommt heraus: Entgegen den Zulassungsstudien gab es Probanden, die als Erstdosis nur knapp die halbe Impfstoffmenge bekamen.

3. Die Impfabstände wurden manipulativ variiert: Längere Intervalle mit mehr oder gleich 12 Wochen (=>12 weeks) bzw. kürzere mit unter 6 Wochen (at <6 weeks).

4. Primäres Outcome waren PCR-bestätigte klinisch nachweisbare Fälle von COVID-19 Erkrankungen mehr (?) als 14 Tage nach der 2. Impfung.

5. Sekundäres (?) Outcome waren PCR-bestätigte klinisch nachweisbare Fälle von COVID-19 Erkrankungen mindestens (?) 22 Tage nach der 1. Impfung.

6. Die Ergebnisse werden immer unglaubwürdiger: Bei kurzen Impfabständen <6 Wochen betrug die Impfeffektivität nur 55,1% ["those with a short interval (vaccine efficacy 55,1% at <6 weeks)"].

7. Bei langen Impfabständen von 12 und mehr Wochen betrug die Impfeffektivität plötzlich 81,3% ["longer prime-boost interval (vaccine efficacy 81,3% at =>12 weeks)"].

8. Wie Schutz oder Risiko bei SARS-CoV-2-Infektionen bzw. COVID-19-Erkrankungen in den dann extrem langen Impfabständen ohne signifikanten Impfschutz verteilt sein sollen, darüber schweigt sich das personell extrem aufgeblasene Autorenteam völlig aus. Das ist neben den schlechteren Zulassungs-Daten eine weitere Achillesferse der AstraZeneca-Impfstrategie.

Zusammengefasst ergibt sich ein erbärmlich ungünstiges Abbild dieser ex post veröffentlichen Impfstudie zum Impfstoff von AstraZeneca!
Mf+kG, Ihr Dr. med. Thomas G. Schätzler, FAfAM Dortmund

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