Original article

Acupuncture for the Treatment of Chronic Headaches

Dtsch Arztebl 2007; 104(3): A-114

Endres, H G; Diener, H; Maier, C; Böwing, G; Trampisch, H; Zenz, M

Introduction: The "German Acupuncture Trials" (GERAC) studied the effectiveness of body needle acupuncture for patients suffering from migraine or chronic tension-type headache. One of the conditions of the Joint Federal Committee of Physicians and Health Insurance Plans was that acupuncture be compared directly with guideline-oriented conventional therapy. Methods: Verum acupuncture based on the principles of Traditional Chinese Medicine was compared with sham acupuncture (non verum points, shallow needling, no needle stimulation) and with a standard pharmacologic prophylaxis based on current guidelines. The primary outcome parameter was reduction in headache days six months after randomization. Results: Because of lack of patient acceptance, the pharmacologic prophylaxis arm using the tricyclic antidepressant amitriptylin for tension headache had to be abandoned. In the migraine study, 10 to 15 acupuncture sessions (two per week) resulted in a mean reduction in migraine days of 28% (sham) and 38% (verum), while pharmacologic prophylaxis (primarily beta blockers) resulted in a mean reduction of 33%. All three therapies were effective in reducing the frequency of attacks (p = 0.095). Discussion: Because body needle acupuncture rarely results in serious adverse events and few contraindications are known, it may be considered an adjunct to classic, guideline-oriented headache treatments. The difference between verum and sham acupuncture was surprisingly small. Dtsch Arztebl 2007; 104(3):A 114–22.
1.
Endres HG, Zenz M, Schaub C et al.: Zur Problematik von Akupunkturstudien am Beispiel der Methodik von GERAC. Schmerz 2005;19: 201–4, 206, 208–10. MEDLINE
2.
Melchart D, Streng A, Hoppe A, Jürgens S, Weidenhammer W, Linde K: Akupunktur bei chronischen Schmerzen. Dtsch Arztebl 2006; 103 (25): A 187–95. VOLLTEXT
3.
Edwards IR, Aronson JK: Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356: 1255–9. MEDLINE
4.
Diener HC, Kronfeld K, Boewing G et al.: Efficacy of acupuncture for the prophylaxis of migraine: a multicentre randomised controlled clinical trial. Lancet Neurol 2006; 5: 310–6. MEDLINE
5.
Molsberger AF, Boewing G, Diener HC et al.: Designing an acupuncture study: the nationwide, randomized, controlled, German acupuncture trials on migraine and tension-type headache. J Altern Complement Med 2006; 12: 237–45. MEDLINE
6.
Pfaffenrath V, Brune K, Diener HC, Gerber WD, Gobel H: Behandlung des Kopfschmerzes vom Spannungstyp. Therapieempfehlungen der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. Schmerz 1998; 12: 156–68; discussion 169–70. MEDLINE
7.
Boutron I, Tubach F, Giraudeau B, Ravaud P: Methodological differences in clinical trials evaluating nonpharmacological and pharmacological treatments of hip and knee osteoarthritis. JAMA 2003; 290: 1062–70. MEDLINE
8.
Diener H, Limmroth V, Fritsche G et al.: Therapie der Migräneattacke und Migräneprophylaxe. Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie und der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. In: Diener H, für die Kommission Leitlinien der DGN, eds.: Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. 3. Auflage ed. Stuttgart: Thieme 2005.
9.
Diener HC, Limmroth V, Fritsche G, Brune K, Pfaffenrath V: Migraine. In: Diener HC, ed.: Recommendations for diagnostics and therapy in neurology. 2. ed. Stuttgart: Thieme, 2003.
10.
Nybo Andersen AM, Olsen J: Do interviewers' health beliefs and habits modify responses to sensitive questions? A study using data collected from pregnant women by means of computer-assisted telephone interviews. Am J Epidemiol 2002; 155: 95–100. MEDLINE
11.
Evans RW, Rogers M:. Headaches and the nocebo effect. Headache 2003; 43: 1113–5. MEDLINE
12.
Collins SL, Edwards J, Moore RA, Smith LA, McQuay HJ: Seeking a simple measure of analgesia for mega-trials: is a single global assessment good enough? Pain 2001; 91: 189–94. MEDLINE
13.
Endres HG, Molsberger A, Lungenhausen M, Trampisch HJ: An internal standard for verifying the accuracy of serious adverse event reporting: the example of an acupuncture study of 190,924 patients. Eur J Med Res 2004; 9: 545–51. MEDLINE
14.
Linde K, Streng A, Jurgens S et al.: Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA 2005; 293: 2118–25. MEDLINE
15.
Moerman DE, Jonas WB: Deconstructing the placebo effect and finding the meaning response. Ann Intern Med 2002; 136: 471–6. MEDLINE
16.
Kaptchuk TJ: The placebo effect in alternative medicine: can the performance of a healing ritual have clinical significance? Ann Intern Med 2002; 136: 817–25. MEDLINE
17.
Kaptchuk TJ, Goldman P, Stone DA, Stason WB: Do medical devices have enhanced placebo effects? J Clin Epidemiol 2000; 53: 786–92. MEDLINE
18.
Kaptchuk TJ, Stason WB, Davis RB et al.: Sham device v inert pill: randomised controlled trial of two placebo treatments. BMJ 2006; 332: 391–7. MEDLINE
e1.
Bundes­aus­schuss: HTA-Report Akupunktur – Zusammenfassender Bericht des Arbeitsausschusses „Ärztliche Behandlung“ des Bundes­aus­schusses der Ärzte und Krankenkassen über die Beratungen der Jahre 1999 und 2000 zur Bewertung der Akupunktur gemäß § 135 Abs. 1 SGB V. www.kbv.de/hta/2393.html
e2.
ICH-Steering-Committee: Guideline for Good Clinical Practice. In: ICH Expert Working Group, 1996: 1–57.
e3.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) http://www.bfarm.de/cln_042/nn_424348/SharedDocs/Publikationen/DE/Pharmakovigilanz/bekanntm/vierte__bekanntmachung,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/vierte_bekanntmachung.pdf
e4.
Bundesknappschaft: Akupunkturliste Vertragsärzte vom 01.07.2005. Bochum: Bundesknappschaft Bochum 2005.
e5.
Bundes­ärzte­kammer: Ergebnisse der Ärztestatistik zum 31. Dezember 2004 [online]. www.bundesaerztekammer.de/30/Aerztestatistik/03Statistik2004/index.html http://www.bundesaerztekammer.de/30/Aerztestatistik/100Archiv/00Statistik2004/
e6.
Rieser S: GKV-Zahlen. Kein Grund zur Freude. Zusatzinfo (Internet-Version). Dtsch Arztebl 2004; 101: 673. MEDLINE
e7.
Statistisches Bundesamt: Statistisches Jahrbuch 1996 für die Bundesrepublik Deutschland. Stuttgart: Metzler-Poeschel 1996.
e8.
Von Korff M, Ormel J, Keefe FJ, Dworkin SF: Grading the severity of chronic pain. Pain 1992; 50: 133–49. MEDLINE
e9.
Ware J Jr., Kosinski M, Keller SD: A 12-item short-form health survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care 1996; 34: 220–33. MEDLINE
e10.
Bullinger M, Morfeld M, Kohlmann T et al.: Der SF-36 in der rehabilitationswissenschaftlichen Forschung – Ergebnisse aus dem Norddeutschen Verbund für Rehabilitationsforschung (NVRF) im Förderschwerpunkt Rehabilitationswissenschaften. Rehabilitation (Stuttg.) 2003; 42: 218–25. MEDLINE
1. Endres HG, Zenz M, Schaub C et al.: Zur Problematik von Akupunkturstudien am Beispiel der Methodik von GERAC. Schmerz 2005;19: 201–4, 206, 208–10. MEDLINE
2. Melchart D, Streng A, Hoppe A, Jürgens S, Weidenhammer W, Linde K: Akupunktur bei chronischen Schmerzen. Dtsch Arztebl 2006; 103 (25): A 187–95. VOLLTEXT
3. Edwards IR, Aronson JK: Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356: 1255–9. MEDLINE
4. Diener HC, Kronfeld K, Boewing G et al.: Efficacy of acupuncture for the prophylaxis of migraine: a multicentre randomised controlled clinical trial. Lancet Neurol 2006; 5: 310–6. MEDLINE
5. Molsberger AF, Boewing G, Diener HC et al.: Designing an acupuncture study: the nationwide, randomized, controlled, German acupuncture trials on migraine and tension-type headache. J Altern Complement Med 2006; 12: 237–45. MEDLINE
6. Pfaffenrath V, Brune K, Diener HC, Gerber WD, Gobel H: Behandlung des Kopfschmerzes vom Spannungstyp. Therapieempfehlungen der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. Schmerz 1998; 12: 156–68; discussion 169–70. MEDLINE
7. Boutron I, Tubach F, Giraudeau B, Ravaud P: Methodological differences in clinical trials evaluating nonpharmacological and pharmacological treatments of hip and knee osteoarthritis. JAMA 2003; 290: 1062–70. MEDLINE
8. Diener H, Limmroth V, Fritsche G et al.: Therapie der Migräneattacke und Migräneprophylaxe. Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie und der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. In: Diener H, für die Kommission Leitlinien der DGN, eds.: Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. 3. Auflage ed. Stuttgart: Thieme 2005.
9. Diener HC, Limmroth V, Fritsche G, Brune K, Pfaffenrath V: Migraine. In: Diener HC, ed.: Recommendations for diagnostics and therapy in neurology. 2. ed. Stuttgart: Thieme, 2003.
10. Nybo Andersen AM, Olsen J: Do interviewers' health beliefs and habits modify responses to sensitive questions? A study using data collected from pregnant women by means of computer-assisted telephone interviews. Am J Epidemiol 2002; 155: 95–100. MEDLINE
11. Evans RW, Rogers M:. Headaches and the nocebo effect. Headache 2003; 43: 1113–5. MEDLINE
12. Collins SL, Edwards J, Moore RA, Smith LA, McQuay HJ: Seeking a simple measure of analgesia for mega-trials: is a single global assessment good enough? Pain 2001; 91: 189–94. MEDLINE
13. Endres HG, Molsberger A, Lungenhausen M, Trampisch HJ: An internal standard for verifying the accuracy of serious adverse event reporting: the example of an acupuncture study of 190,924 patients. Eur J Med Res 2004; 9: 545–51. MEDLINE
14. Linde K, Streng A, Jurgens S et al.: Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA 2005; 293: 2118–25. MEDLINE
15. Moerman DE, Jonas WB: Deconstructing the placebo effect and finding the meaning response. Ann Intern Med 2002; 136: 471–6. MEDLINE
16. Kaptchuk TJ: The placebo effect in alternative medicine: can the performance of a healing ritual have clinical significance? Ann Intern Med 2002; 136: 817–25. MEDLINE
17. Kaptchuk TJ, Goldman P, Stone DA, Stason WB: Do medical devices have enhanced placebo effects? J Clin Epidemiol 2000; 53: 786–92. MEDLINE
18. Kaptchuk TJ, Stason WB, Davis RB et al.: Sham device v inert pill: randomised controlled trial of two placebo treatments. BMJ 2006; 332: 391–7. MEDLINE
e1. Bundes­aus­schuss: HTA-Report Akupunktur – Zusammenfassender Bericht des Arbeitsausschusses „Ärztliche Behandlung“ des Bundes­aus­schusses der Ärzte und Krankenkassen über die Beratungen der Jahre 1999 und 2000 zur Bewertung der Akupunktur gemäß § 135 Abs. 1 SGB V. www.kbv.de/hta/2393.html
e2. ICH-Steering-Committee: Guideline for Good Clinical Practice. In: ICH Expert Working Group, 1996: 1–57.
e3. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) http://www.bfarm.de/cln_042/nn_424348/SharedDocs/Publikationen/DE/Pharmakovigilanz/bekanntm/vierte__bekanntmachung,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/vierte_bekanntmachung.pdf
e4. Bundesknappschaft: Akupunkturliste Vertragsärzte vom 01.07.2005. Bochum: Bundesknappschaft Bochum 2005.
e5. Bundes­ärzte­kammer: Ergebnisse der Ärztestatistik zum 31. Dezember 2004 [online]. www.bundesaerztekammer.de/30/Aerztestatistik/03Statistik2004/index.html http://www.bundesaerztekammer.de/30/Aerztestatistik/100Archiv/00Statistik2004/
e6. Rieser S: GKV-Zahlen. Kein Grund zur Freude. Zusatzinfo (Internet-Version). Dtsch Arztebl 2004; 101: 673. MEDLINE
e7. Statistisches Bundesamt: Statistisches Jahrbuch 1996 für die Bundesrepublik Deutschland. Stuttgart: Metzler-Poeschel 1996.
e8. Von Korff M, Ormel J, Keefe FJ, Dworkin SF: Grading the severity of chronic pain. Pain 1992; 50: 133–49. MEDLINE
e9. Ware J Jr., Kosinski M, Keller SD: A 12-item short-form health survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care 1996; 34: 220–33. MEDLINE
e10. Bullinger M, Morfeld M, Kohlmann T et al.: Der SF-36 in der rehabilitationswissenschaftlichen Forschung – Ergebnisse aus dem Norddeutschen Verbund für Rehabilitationsforschung (NVRF) im Förderschwerpunkt Rehabilitationswissenschaften. Rehabilitation (Stuttg.) 2003; 42: 218–25. MEDLINE

    Deutsches Ärzteblatt international

    Info

    Specialities