IQWiG erkannte bei mehr als jedem zweiten Arzneimittel keinen Zusatznutzen

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Köln – In den Jahren 2011 bis 2017 hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) 216 neu auf den deutschen Markt gekommene Arz­nei­mittel hinsichtlich ihres Zusatznutzens bewertet. Bei 58 Prozent konnte das Institut keinen Zusatznutzen im Vergleich zur Standardtherapie attestieren. Das berichten Wissenschaftler des Instituts im British Medical Journal (BMJ, doi: 10.1136/bmj.l4340).

Danach fanden die IQWiG-Bewerter in bestimmten Fachbereichen besonders wenig zusätzlichen Nutzen: In der Psychiatrie/Neurologie wiesen nur sechs Prozent der Wirkstoffe einen Zusatznutzen auf.

„Grundsätzlich kann man sich darüber streiten, ob das Ergebnis der Analyse denn so schlecht ist. Es kann nicht erwartet werden, dass alle neuen Medikamente einen Zu­satznutzen attestiert bekommen“, kommentierte Dawid Pieper, Leiter der Abteilung Evi­denzbasierte Versorgungsforschung, Private Universität Witten/Herdecke, die Sta­tistik gegenüber dem Science Media Center Germany (SMC).

Er betonte, es gehe dabei immer noch um Forschung und Entwicklung und da könne nicht alles gelingen. „Sicherlich kann man aber versuchen, den Anteil der Medikamen­te mit hohem Zusatznutzen zu erhöhen, aber nur indem bessere Studien gemacht wer­den und nicht indem die zurecht hohen Standards der AMNOG-Bewertung aufge­weicht werden“, sagte er.

Die IQWiG-Autoren machen in dem BMJ-Artikel auch Vorschläge, wie Arzneimittel effizienter und stärker an Patienten orientiert entwickelt werden könnten. Danach sollten regulatorische Behörden von den Herstellern der Arzneimittel verstärkt Daten aus aktiv-kontrollierten Studien – also dem Test des neuen Arzneimittels gegen die Standard­therapie – statt aus placebokontrollierten Studien einfordern. Darüber hi­naus könnte die Gesundheitspolitik einen aktiveren Part in der Entwicklung einnehmen und vorgeben, in welchen Bereichen neue Arzneimittel entwickelt werden sollen.

Dies kritisiert Ulrich Gassner, Kodirektor des Instituts für Bio-, Medizin- und Gesund­heitsrecht (IBGM) an der Juristischen Fakultät der Universität Augsburg gegenüber dem SMC. „Wer wie die Autoren – im Ausgangspunkt zu Recht! – für ein patienten­zentriertes Gesundheitssystem plädiert, hätte besser erst einmal vor dem eigenen Hof gekehrt“, sagte er.

Denn das IQWiG sei eine Institution, die selbst das Politikversagen insofern repräsen­tiere, als es Stellungnahmen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vorbe­rei­te und damit einer Institution zuarbeite, die personell deshalb nicht ausreichend de­mokratisch legitimiert sei, weil in ihr die Patientenvertreter schlicht kein Stimmrecht hätten, so Gassner.

Zustimmend zu Vorschlägen der IQWiG-Autoren äußerte sich Reinhard Busse, Lei­­ter des Fachgebiets Management im Gesundheitswesen der Technischen Universität Ber­lin. „Arzneimittel werden zweimal bewertet, zunächst von der Europäischen Zulass­ungs­behörde (EMA) auf ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität hin und dann natio­nal auf ihren Nutzen, das heißt, die für Patienten wirklich relevanten Ergebnisse, und ihren Zusatznutzen gegenüber der bishe­ri­gen Standardtherapie. Das sind unter­schied­­liche Fragen, die auch unterschiedlich angegangen werden sollten“, so Busse.

Das Problem sei, dass auch die Bewertung von Nutzen und Zusatznutzen zumeist auf Grundlage der Zulassungsstudien erfolge, die häufig gegenüber Placebo statt einer echten Therapie durchgeführt würden. „Bei Kontrollgruppen und Endpunkten ist daher, wie vom IQWiG gefordert, eine Änderung dringend notwendig“, sagte Busse dem SMC. © hil/aerzteblatt.de