NewsVermischtesNachahmerprodukte für Bevacizumab in den Startlöchern
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Vermischtes

Nachahmerprodukte für Bevacizumab in den Startlöchern

Dienstag, 27. August 2019

/dpa

Waldems-Esch – Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat bislang 27 Zulassungen von Biosimilars ausgesprochen, also von Nachbildungen der Original-Biopharmazeutika nach deren Patentablauf. Das berichtet der Statistikdienstleister Insight Health auf der Basis seiner Patentdatenbank Shark.

Zwei dieser Zulassungen betreffen das Zytostatikum Bevacizumab, dessen ergänzendes Schutzzertifikat (SPC) mit der sechsmonatigen Verlängerung durch ein Pädiatrisches Prüf­konzept (PIP) Mitte nächsten Jahres abläuft. Bevacizumab wird in erster Linie zur Behand­lung einiger fortgeschrittener Krebserkrankungen bei erwachsenen Patienten eingesetzt und ist laut Insight Health im Augenblick die fünft umsatzstärkste Substanz im ambulan­ten Markt der gesetzlichen Kran­ken­ver­siche­rung (GKV).

Anzeige

Als im Herbst vergangenen Jahres das weltweit umsatzstärkste Medikament Adalimumab (Humira) des Pharmakonzerns AbbVie nach mehr als 15 Jahren Marktexklusivität seinen Patentschutz in Europa verlor, standen sogar drei von fünf Unternehmen mit einer Zu­lassung der EMA zum Stichtag in den Startlöchern. In der Vergangenheit vergingen bei einigen Biosimilars eher mehrere Monate nach Patentablauf, bis sie die Zulassung hatten und mit dem Originator in Konkurrenz treten konnten.

Im vergangenen Jahr wurden in Deutschland 38 Biopharmazeutika zugelassen, also Medi­kamente aus gentechnischer Herstellung. 24 davon beruhten auf einem neuen Wirkstoff, die übrigen waren Biosimilars. Das geht aus dem Branchenreport „Medizinische Biotech­nologie in Deutschland 2019“ hervor.

Er wurde von dem Beratungsunternehmen Boston Consulting Group (BCG) für den Ver­band Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) erarbeitet. Danach betrug der Umsatz mit Bio­pharmazeutika 2018 11,4 Milliarden Euro im ambulanten und Krankenhausbereich zusam­men gegenüber 10,2 Milliarden Euro 2017 – fast zwölf Prozent mehr als im Vor­jahr. Sie erreichten damit 27,4 Prozent Marktanteil (zuvor 26,0 Prozent). © hil/aerzteblatt.de

Themen:

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

LNS

Nachrichten zum Thema

18. September 2019
Köln – Langzeituntersuchungen und Studien, in denen mindestens zwei Biologika in der Rheumatherapie gegeneinander getestet werden, sind nach wie vor Mangelware. Das kritisiert das Institut für
Nur wenige Studiendaten zum Vergleich verschiedener Biologika in der Rheumatherapie
10. September 2019
Berlin – Arzneimittelexperten haben vor den Risiken gewarnt, wenn Apotheker künftig automatisch biotechnologisch hergestellte Medikamente durch Nachahmerprodukte austauschen können. Das sieht das
Experten warnen vor automatischem Austausch von Biosimilars durch Apotheker
2. August 2019
Berlin – Eine neue Kurzinformation „Biosimilars“, die Ärzte bei der Patientenberatung einsetzen können, haben das Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin (ÄZQ) und die Arznei­mittel­kommission der
Neue Patienteninformation zu Biosimilars für Arztpraxen und Kliniken
10. Juli 2019
Mainz – Das Biotechunternehmen Biontech hat sich erneut einen dreistelligen Millionenbetrag von Investoren gesichert. Wie das Unternehmen gestern mitteilte, wurde eine überzeichnete Finanzierungsrunde
Biontech sammelt Millionenbetrag ein
2. Juli 2019
Rochester – Der monoklonale Antikörper Eculizumab hat in einer randomisierten Studie im New England Journal of Medicine (2019; doi: 10.1056/NEJMoa1900866) die Schubfrequenz von Patienten mit
Eculizumab verhindert Schübe bei Neuromyelitis optica
25. Juni 2019
Frankfurt – Im vergangenen Jahr wurden in Deutschland 38 Biopharmazeutika zugelassen, also Medikamente aus gentechnischer Herstellung. 24 davon beruhten auf einem neuen Wirkstoff, die übrigen waren
Neuer Spitzenwert bei der Biopharmazeutikazulassung
31. Mai 2019
Münster – Die Abgeordneten des 122. Deutschen Ärztetags in Münster haben das Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter­ium (BMG) aufgefordert, die Sicherstellung der Versorgung mit Antibiotika durch eine Rückverlegung
LNS

Fachgebiet

Anzeige

Weitere...

Aktuelle Kommentare

Archiv

NEWSLETTER