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Politik

Kein Anhaltspunkt für Zusatznutzen der Kombination Dapagliflozin/ Metformin bei Diabetes Typ 2

Freitag, 4. Oktober 2019

/DragonImages, stockadobecom

Köln – Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sieht bei der fixen Kombination ausund Metformin zur Behandlung von Erwach­senen mit Diabetes mellitus Typ 2 keinen Zusatznutzen zur zweckmäßigen Vergleichs­therapie. Das geht aus einer Nutzenbewertung des IQWiG hervor.

Grund für die Bewertung ist, dass der pharmazeutische Unternehmer laut dem Institut für die vom Gemeinsamen Bundesausschuss vorgegebenen Indikationen keine relevanten Daten geliefert hat. Der G-BA hatte das IQWiG beauftragt, folgende Behandlungssituationen zu untersuchen:

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Dapagliflozin/ Metformin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit der maximal verträg­lichen Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert wird undDapagli­flozin/ Metformin in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert wird.​

Darüber hinaus ist Dapagliflozin/ Metformin für erwachsene Patienten zugelassen, die bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt wurden.

„Der pharmazeutische Unternehmer folgt zum einen nicht der Festlegung des G-BA zur Einteilung des Anwendungsgebiets in die verschiedenen Patientengruppen sowie zur zweckmäßigen Vergleichstherapie“, schreiben die IQWiG-Autoren. Zum anderen bearbeite der pharmazeutische Unternehmer das Anwendungsgebiet Diabetes mellitus Typ 2 nicht vollumfänglich, sondern beschränke seine Ausführungen auf Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko, so die Kritik der IQWiG-Autoren. © hil/aerzteblatt.de

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