NewsMedizinGentherapie: Medien und juristische Mittel setzen Ärzte und Kassen unter Druck
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Medizin

Gentherapie: Medien und juristische Mittel setzen Ärzte und Kassen unter Druck

Mittwoch, 27. November 2019

Kurz nach Donovans Geburt wurde bei ihm eine spinale Muskelatrophie diagnostiziert. Im Rahmen einer klinischen Studie am Nationwide Children's Hospital erhielt er eine Gentherapie mit Zolgensma, das kürzlich von der FDA zugelassen wurde. /picture alliance
Kurz nach Donovans Geburt wurde bei ihm eine spinale Muskelatrophie diagnostiziert. Im Rahmen einer klinischen Studie am Nationwide Children's Hospital erhielt er eine Gentherapie mit Zolgensma, das kürzlich von der FDA zugelassen wurde. /picture alliance

Berlin – Krankenkassen, Neuropädiater, Universitätsklinika und der Gemeinsame Bun­desausschuss (G-BA) schlagen Alarm. Angesichts der neuesten Entwicklungen bei der hochpreisigen Gentherapie mit dem Wirkstoff Onasemnogene Abeparvovec-Xioi (Zolgens­ma) warnen sie vor „erheblichen haftungsrechtlichen Risiken für behandelnde Ärzte“.

In dem Schreiben an Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter Jens Spahn (CDU) und andere gesund­heitspolitische Sprecher, das dem Deutschen Ärzteblatt (DÄ) vorliegt, ist zudem von einer „Blaupause“ für weitere noch nicht zugelassene Arzneimittel die Rede.

In den USA steht Patienten mit spinaler Muskelatrophie vom Typ 1 (SMA) eine hochprei­sige Gentherapie zur Verfügung. Seit Mai 2019 ist Zolgensma von der Firma Avexis/No­var­tis zugelassen. In Europa wird eine Zulassung der der europäischen Arzneimittel­agen­tur (EMA) für das erste Quartal 2020 erwartet.

Darauf wollen viele Familien, deren Kinder von der lebensbedrohlichen Muskelerkran­kung betroffen sind, aber nicht warten. Auch nicht dann, wenn die Kindern bereits eine zugelassene Therapie mit Nusinersen (Spinraza) erhalten. Mit Unterstützung eines An­walts haben sie einen Antrag auf Kostenübernahme von Zolgensma bei ihren Kranken­kassen gestellt – die ersten Anträge waren erfolgreich.

Vertreter der Gesellschaft für Neuropädiatrie (GNP) hatten sich bereits am 29. Oktober an Jens Spahn und Josef Hecken, Vorsitzender des G-BA, gewandt, um auf das Problem auf­merksam zu machen, das auch durch die „teilweise irreführend und undifferenzierte“ Be­richterstattung der Medien bedingt sei. In einem Beitrag im führen sie Möglichkeiten auf, um die Versorgungsqualität zu erhalten.

Spinale Muskelatrophie: Gentherapie ohne Zulassung

Die Kostenübernahme einzelner Krankenkassen für eine in Europa noch nicht zugelassene Gentherapie für die Spinale Muskelatrophie (SMA) gefährdet eine indikationsgerechte Anwendung innovativer Arzneimittel. Sicherheitsmechanismen im Gesundheitssystem sind außer Kraft. Die Erwartungen an die neue Gentherapie für die SMA sind hoch. In Publikumsmedien wie etwa der Bild wurde im September von der

Im Mittelpunkt der Forderungen stehen die Definition von Qualitätskriterien für Genthe­rapiezentren und ein Härtefallprogramm, bei dem das Medikament während des noch laufenden Zulassungsverfahrens von dem pharmazeutischen Unternehmen kostenlos zur Verfügung gestellt wird. © gie/aerzteblatt.de

Liebe Leserinnen und Leser,

diesen Artikel können Sie mit dem kostenfreien „Mein-DÄ-Zugang“ lesen.

Sind Sie schon registriert, geben Sie einfach Ihre Zugangsdaten ein.

Oder registrieren Sie sich kostenfrei, um exklusiv diesen Beitrag aufzurufen.

Loggen Sie sich auf Mein DÄ ein

E-Mail

Passwort


Mit der Registrierung in „Mein-DÄ“ profitieren Sie von folgenden Vorteilen:

Newsletter
Kostenfreie Newsletter mit täglichen Nachrichten aus Medizin und Politik oder aus bestimmten Fachgebieten
cme
Nehmen Sie an der zertifizierten Fortbildung teil
Merkfunktion
Erstellen Sie Merklisten mit Nachrichten, Artikeln und Videos
Kommentarfunktion und Foren
Kommentieren Sie Nachrichten, Artikel und Videos, nehmen Sie an Diskussionen in den Foren teil
Job-Mail
Erhalten Sie zu Ihrer Ärztestellen-Suche passende Jobs per E-Mail.

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

LNS

Nachrichten zum Thema

1. Dezember 2020
Berlin – Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) gewinnen in der Kinder- und Jugendmedizin immer mehr an Bedeutung. Gemeint sind unter anderem neuartige Therapien, die mittels Gentransfer und
Neue Therapien in der Pädiatrie erfordern frühere Diagnose
20. November 2020
Berlin – Für den Einsatz des Gentherapeutikums Zolgensma bei Säuglingen und Kleinkindern mit spinaler Muskelatrophie (SMA) gelten künftig hohe Qualitätsstandards. Das teilte der Gemeinsame
Zolgensma: Hohe Qualitätsstandards, Bewertung im Dezember
10. November 2020
Hannover – Ein internationales Konsortium mit Forschungsgruppen aus Italien, Großbritannien, Spanien, den Niederlanden und Deutschland will die Auswirkung der spinale Muskelatrophie (SMA) auf Organe
Spinale Muskelatrophie: Suche nach Auswirkungen auf Organe
9. Oktober 2020
Berkeley/Kalifornien – US-Forscher haben einen Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 entwickelt, der auf der Genschere CRISPR beruht. Das handliche Gerät lieferte mit Unterstützung eines Smartphones
Genschere CRISPR erkennt SARS-CoV-2 in 5 Minuten
7. Oktober 2020
Stockholm – Der diesjährige Nobelpreis für Chemie wurde an die französische Mikrobiologin Emmanuelle Charpentier und ihre amerikanische Kollegin Jennifer Doudna verliehen. Die beiden Forscherinnen
CRISPR/Cas9: Chemienobelpreis für Genforscherinnen Charpentier und Doudna
9. September 2020
Seattle – US-Forscher haben eine Gentherapie des Herpes simplex 1 entwickelt. Dabei werden die Gene der Viren, die sich im Erbgut der sensiblen Ganglien integriert haben, mit einem Gen-Editor gezielt
Herpes simplex: Gen-Editoren zerstören Virusgene in den Ganglien
11. August 2020
Silver Spring/Maryland – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals ein orales Medikament zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie zugelassen. Der Wirkstoff Risdiplam darf zur Behandlung von
LNS LNS LNS

Fachgebiet

Stellenangebote

    Anzeige

    Weitere...

    Aktuelle Kommentare

    Archiv

    NEWSLETTER