NewsMedizinCOVID-19: FDA widerruft Genehmigung zum Einsatz von Hydro­xychloroquin/Chloroquin
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Medizin

COVID-19: FDA widerruft Genehmigung zum Einsatz von Hydro­xychloroquin/Chloroquin

Dienstag, 16. Juni 2020

/picture alliance, Kevin E. Schmidt, Quad-City Times via ZUMA Wire

Silver Spring/Maryland – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ihre Erlaubnis zum klinischen Einsatz von Hydroxychloroquin/Chloroquin bei Patienten mit COVID-19 widerrufen. Damit dürfen die Malaria- und Rheumamittel in den USA nicht mehr offiziell zur Behandlung oder Prophylaxe von Infektionen mit dem neuen Coronavirus SARS-CoV-2 eingesetzt werden.

Die FDA hatte die Verwendung der beiden Mittel am 28. März durch eine „Emergency Use Authorization“ (EUA) genehmigt. Sie ermöglichte auch den Zugriff auf die Reserven, die in der „Strategic National Stockpile“ für einen Katastrophenfall angelegt wurden.

Anzeige

Ein solcher Notfall schien Ende März vorzuliegen, und Studien aus China und Frankreich hatten darauf hingedeutet, dass Hydroxychloroquin/Chloroquin die Viren nicht nur in Laborexperimenten hemmt, sondern auch bei Erkrankungen eine Heilung beschleunigt.

Inzwischen sind allerdings weitere Studien veröffentlicht worden, die den Nutzen der beiden Wirkstoffe nicht nur infrage stellen. Mehrere Beobachtungsstudien, darunter eine inzwischen wegen eventueller methodischer Mängel zurückgezogene Untersuchung von „Surgisphere“, hatten eine erhöhte Rate von Nebenwirkungen, darunter kardialen Arrhythmien dokumentiert. Zuletzt hatte eine randomisierte Studie gezeigt, dass die Mittel auch in der Postexpositionsprophylaxe wirkungslos bleiben.

Die Entscheidung der FDA geht auf eine Bewertung durch die „Biomedical Advanced Research and Development Authority“ zurück, die im Ge­sund­heits­mi­nis­terium für die Verteilung von Medikamenten in Katastrophenfällen zuständig ist. Die FDA folgt mit ihrer Entscheidung anderen Arzneimittelagenturen, die sich in den letzten Wochen gegen den Einsatz von Hydroxychloroquin/Chloroquin ausgesprochen hatten.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte den Einsatz nur in klinischen Studien erlaubt und Ende Mai eine strenge Überwachung der Patienten eingefordert. Die Welt­gesund­heits­organi­sation (WHO) hatte eine klinische Studie nach Publikation der Surgisphere gestoppt, inzwischen aber wieder aufgenommen. Das Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter­ium hat gespendete Tabletten des Medikaments Chloroquin an den Pharmakonzern Bayer zurückgegeben. © rme/aerzteblatt.de

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

LNS

Nachrichten zum Thema

10. Juli 2020
Rom - COVID-19-Patienten leiden auch nach Abklingen der akuten Infektion noch über Wochen an persistierenden Symptomen. Dies zeigt eine Fallserie aus Italien, die in JAMA erschienen ist. Von 143
COVID-19-Symptome entlassener Patienten persistieren oft über Wochen
10. Juli 2020
Koblenz – Aufatmen in Koblenz: Die zahlreichen neuen Tests auf SARS-CoV-2 bei Bewohnern mehrerer Studentenwohnheime nach drei bestätigten Coronafällen sind nach alle negativ ausgefallen. „Die
Alle Tests in Koblenzer Studentenwohnheimen negativ
10. Juli 2020
Euskirchen – Nach weiteren niedrigen Infektionszahlen aus einer freikirchlichen Gemeinde sind die befürchteten Einschränkungen im Kreis Euskirchen vom Tisch: Von den neuen rund 220
25 Infektionen in Euskirchen, drohende Einschränkungen vom Tisch
10. Juli 2020
Jerusalem – Die israelische Regierung hat im Kampf gegen eine Ausbreitung von SARS-CoV-2 weitere Ausgangsbeschränkungen verhängt. Betroffen waren Viertel in den fünf Städten Jerusalem, Beit Schemesch,
Neue Ausgangsbeschränkungen in Israel
10. Juli 2020
Mexiko-Stadt – In Mexiko hat die Zahl der täglichen Neuinfektionen mit SARS-CoV-2 einen neuen Höchststand erreicht. In den vorangegangenen 24 Stunden seien weitere 7.280 Infektionen nachgewiesen
Neuer Höchststand bei Neuinfektionen in Mexiko
10. Juli 2020
Rio de Janeiro/Essen – Brasiliens rechtspopulistischer Präsident Jair Messias Bolsonaro hat mit seinem Veto 14 Maßnahmen eines Gesetzes zur Bekämpfung der Verbreitung von SARS-Cov-2 in
SARS-CoV-2: Bolsonaro stoppt Maßnahmen in Indigenengebieten
10. Juli 2020
Sofia – Bulgariens Regierung hat wegen kontinuierlich stark steigender Zahlen von SARS-CoV-2 bereits aufgehobene Einschränkungen wieder eingeführt. Zur Verringerung der Ausbreitung des Virus ordnete
LNS LNS

Fachgebiet

Stellenangebote

    Anzeige

    Weitere...

    Aktuelle Kommentare

    Archiv

    NEWSLETTER