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Medizin

USA: Biontech und Pfizer wollen Impfstoff ab 12 Jahren einsetzen

Montag, 12. April 2021

/Africa Studio, stock.adobe.com

Washington – Die Hersteller Pfizer und Biontech wollen ihren Coronaimpfstoff in den USA künftig auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren einsetzen. Ein Antrag auf die Erweiterung der bestehenden Notfall­zu­lass­ung für den Impfstoff sei bei der Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) eingereicht worden, erklärte der US-Pharmakonzern Pfizer kürzlich.

Ähnliche Anträge sollen „in den kommenden Tagen“ weltweit auch bei anderen Zulassungsbehörden eingereicht werden, hieß es weiter. Bislang ist der Einsatz des Impfstoffs in den USA erst ab 16 Jahren zugelassen.

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Eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren habe eine Wirksamkeit von 100 % gezeigt, hieß es unter Berufung auf Ende März veröffentlichte Ergebnisse. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.

Die Gesundheit der knapp 2.300 Teilnehmer der Studie in den USA würden aus Sicherheitsgründen noch bis zu 2 Jahre nach dem Erhalt der 1. Impfdosis beobachtet, hieß es weiter. Bei den Jugendlichen, die im Rahmen der Studie eine Placeboimpfung erhielten, wurden demnach 18 Coronaerkrankungen fest­ge­stellt, aber keine einzige bei den 1.131 mit dem Biontech/Pfizer-Präparat geimpften Personen.

Die Hersteller haben auch bereits eine klinische Studie für Babys ab 6 Monaten und jüngere Kinder be­gonnen. US-Experten rechnen jedoch nicht vor Anfang nächsten Jahres mit der Zulassung eines Impf­stoffs für diese Altersgruppe.

Die in den USA ebenfalls eingesetzten Impfstoffe von Moderna und Johnson & Johnson sind bislang nur für Erwachsene zugelassen. In dem Land mit rund 330 Millionen Einwohnern sind inzwischen gut 25 Pro­zent der rund 260 Millionen Erwachsenen vollständig geimpft. US-Präsident Joe Biden hat verspro­chen, dass bis Ende Mai genügend Impfstoff für alle Erwachsenen im Land ist. © dpa/aerzteblatt.de

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