Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Medizin

Sofosbuvir: Neues Hepatitis C-Medikament überzeugt in klinischen Studien

Dienstag, 23. April 2013

Gainesville/Auckland – Der Polymerase-Inhibitor Sofosbuvir könnte die Therapieoptionen bei der Hepatitis C weiter verbessern. Nach den jetzt im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studienergebnissen erzielte Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon bei Genotyp-1-Infektionen SVR-Raten von bis zu 90 Prozent. Beim Genotyp 2 und 3 wurden auch ohne Interferon bis zu 78 Prozent der zuvor aus­therapierten Patienten geheilt. Der Hersteller hat die Zulassung beantragt.

Da die Zulassungsbehörden in den USA und Europa die „sustained virologic response“ (SVR), definiert als Virusfreiheit 12 Wochen nach Therapieende, als Surrogat-Endpunkt akzeptieren, dürfte Sofosbuvir demnächst – möglicherweise noch in diesem Jahr –zugelassen werden. Es wäre nach Telaprevir (Incivek®) und Boceprevir (Victrelis®) der dritte DAA-Wirkstoff (direct-acting agent), der gezielt in die Replikation des Hepatitis C-Virus eingreift und der erste Polymerase-Inhibitor (Telaprevir und Boceprevir sind Proteaseinhibitoren).

Der Hersteller hat insgesamt vier Phase-III-Studien durchgeführt, die alle zufrieden­stellenden Ergebnisse lieferten. Die FISSION-Studie verglich eine 12-wöchige Kombination aus Sofosbuvir plus Ribavirin mit dem derzeitigen Standard (Peginterferon alfa-2a plus Ribavirin über 24 Wochen) an therapie-naiven Patienten, die mit dem Genotypen 2 oder 3 des Hepatitis C-Virus (HCV) infiziert waren. Die Sofosbuvir-Ribavirin-Kombination erzielte in der halben Therapiezeit ein gleichwertiges Ergebnis. Beim HCV-Genotyp 2 konnte die SVR sogar von 78 auf 97 Prozent gesteigert werden, beim Genotyp 3 war sie mit 57 gegenüber 63 Prozent etwas niedriger. Die Nebenwirkungen waren wegen dem Verzicht auf das Interferon weniger.

In der POSITRON-Studie wurden Patienten, für die keine Interferon-Therapie infrage kam (zum Beispiel aufgrund psychiatrischer Leiden oder Autoimmunerkrankungen) mit Sofosbuvir plus Ribavirin oder mit Placebo behandelt. Die Kombination erzielte bei 93 Prozent der Patienten mit HCV-Genotyp 2 und bei 61 Prozent mit HCV-Genotyp 3 eine SVR, die im Placebo-Arm niemals beobachtet wurde.

In der FUSION-Studie wurden Patienten, die zuvor nicht auf eine interferonbasierte Therapie angesprochen hatten, über 12 und 16 Wochen mit Sofosbuvir plus Ribavirin behandelt. Die vier zusätzlichen Therapiewochen steigerten die SVR beim HCV-Genotyp 2 von 86 auf 94 Prozent und beim HCV-Genotyp 3 von 30 auf 62 Prozent.

In der NEUTRINO-Studie wurden Patienten mit Infektionen der Genotypen 1 (89 Prozent), 4 (9 Prozent), 5 oder 6 (2 Prozent) über 12 Wochen mit einer Dreierkombination aus Sofosbuvir, Peginterferon und Ribavirin behandelt. Die SVR-Rate lag bei 90 Prozent.

Sofern nicht doch noch in letzter Minute schwere Komplikationen das Bild trüben, dürften die Ergebnisse die Zulassungsbehörden in Europa (EMA) und den USA (FDA) überzeugen, selbst wenn nur drei der vier Studien randomisiert und nur eine placebokontrolliert war (was ansonsten der Standard ist). Sofosbuvir, dessen Molekülstruktur erst vor drei Jahren beschrieben wurde, könnte zu einem der am schnellsten zum Arzneimittel entwickelten Wirkstoffe gehören. Die Eile ist Folge der starken Konkurrenz. In der Pipeline befinden sich eine ganze Reihe weiterer DAA-Wirkstoffe der Konkurrenz. © rme/aerzteblatt.de

Anzeige
Themen:

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

hippiehippa
am Donnerstag, 19. Dezember 2013, 14:16

neues Medikament gegen Hepatitis C

Hallo Leute,
ich habe diesen Virus und zusätzlich wurde eine Zirrhose diagnostiziert und meine Frage: Habe ich überhaupt eine Chance auf Heilung? Und was sind die Nebenwirkungen denn von den letzten Jahren bevor das Medikament aus den USA hier zum Einsatz kommt habe ich nicht besonders viel Gutes gehört.

Außerdem nehme ich immer noch Methadon , zwar in geringer Dosis aber beeinträchtigt das die Chancen auf Heilung?

Nachrichten zum Thema

14.08.17
Warnung vor gefälschtem Hepatitis-C-Medi­kament
Bonn – In Deutschland sind Fälschungen eines Mittels zur Behandlung chronischer Hepatitis C auf den Markt gelangt. Betroffen sei das Arzneimittel „Sovaldi 400 mg Filmtabletten“ der Firma Gilead,......
31.07.17
WHO mahnt zur Hepatitis B-Impfung für Neugeborene
Genf – Angesichts der weltweiten Hepatitis-Epidemie drängt die Welt­gesund­heits­organi­sation (WHO) darauf, in allen Ländern der Welt schon Neugeborene in den ersten Lebensstunden gegen die......
28.07.17
Welt-Hepatitis-Tag: WHO ruft zur Eliminierung von Hepatitis B und C auf
Genf/Stockholm/Berlin - Die Welt­gesund­heits­organi­sation (WHO) hält es für möglich, die Hepatitis B und die Hepatitis C mittelfristig zu eliminieren. Gegen die Hepatitis B gibt es seit Jahren einen......
27.07.17
Ärztekammer Niedersachsen fordert mehr Aufklärung zu Hepatitis
Hannover – Anlässlich des morgigen Welt-Hepatitis-Tages fordert die Ärztekammer Niedersachsen, die Bevölkerung verstärkt auf Impf- und Heilungsmöglichkeiten von Hepatitis-Infektionen aufmerksam zu......
25.07.17
Hepatitis-C-Medika­mente: Pharmaverband kritisiert Prognosen zum Kostenanstieg
Berlin – Die Hauptgeschäftsführerin des Verbandes forschender Arzneimittelhersteller (vfa), Birgit Fischer, hat die Ausgabenprognosen kritisiert, die vor der Einführung der neuen......
24.07.17
Hepatitis: Register zeigt hohe Heilungsrate
Ulm – 97 Prozent der in Deutschland behandelten Hepatitis-C-Patienten sprechen auf die Therapie an und können auch zwölf Wochen nach Therapieende als geheilt gelten. Darauf haben die Deutsche......
21.07.17
Hepatitis: Bevölkerung nicht gut genug geimpft
Berlin – Das Robert-Koch-Institut (RKI) hat anlässlich des Welt-Hepatitis-Tags am 28. Juli auf Probleme bei der Hepatitis-Bekämpfung aufmerksam gemacht. „Die Bevölkerung ist nicht so gut geimpft, wie......
VG Wort

Fachgebiet

Anzeige

Themen suchen

A
Ä
B
C
D
E
F
G
H
I
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
T
U
Ü
V
W
Y
Z
Suchen

Weitere...

Login

Loggen Sie sich auf Mein DÄ ein

E-Mail

Passwort

newsletter.aerzteblatt.de

Newsletter

Informieren Sie sich täglich (montags bis freitags) per E-Mail über das aktuelle Geschehen aus der Gesundheitspolitik und der Medizin. Bestellen Sie den kostenfreien Newsletter des Deutschen Ärzteblattes

Immer auf dem Laufenden sein, ohne Informationen hinterher zu rennen: Der tagesaktuelle Newsletter

Aktuelle Kommentare

Archiv

RSS

RSS

Die aktuellsten Meldungen als RSS-Feed. Mit einer geeigneten Software können Sie den Feed abonnieren.

Anzeige