NewsMedizinEMA: Zolpidem kann Fahrtüchtigkeit und Reaktionsvermögen senken
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Medizin

EMA: Zolpidem kann Fahrtüchtigkeit und Reaktionsvermögen senken

Freitag, 7. März 2014

London – Die Fachinformationen zu Zolpidem-haltigen Hypnotika sollen in Zukunft stärker als bisher auf die mögliche Beeinträchtigung von Fahrtüchtigkeit und mentaler Aufmerksamkeit hinweisen, zu denen es am Morgen nach Einnahme des Schlafmittels kommen kann. Das rät der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharma­kovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Eine Dosissenkung, wie sie die US-Arzneibehörde FDA im letzten Jahr für Frauen ausgab, wurde jedoch nicht empfohlen. 

Das 1992 eingeführte Zolpidem gehört zu den sogenannten Z-Drugs, die als Alternative zu den Benzodiazepinen entwickelt wurden. Zu ihren Eigenschaften gehört eine kurze Halbwertzeit, die die Wirkstoffspiegel nach der Einnahme der Medikamente rasch ab­fallen lässt. Das daraus abgeleitete Versprechen, dass die Patienten am nächsten Morgen nicht nur ausgeschlafen sind, sondern auch frei von sedierenden Nachwir­kungen, wurde im letzten Jahr durch pharmakokinetische Studien der FDA infrage gestellt.

Dort hatten 15 Prozent der Frauen und 3 Prozent der Männer 8 Stunden (also der durchschnittlichen Dauer einer Nacht) nach der Einnahme einer Schlaftablette mit 10mg Zolpidem noch Wirkstoffkonzentrationen von 50 ng/dl oder mehr im Blut, bei denen nach Einschätzung der FDA die Fahrtüchtigkeit soweit gestört ist, dass das Risiko von Unfällen erhöht ist. In Einzelfällen waren auch Wirkstoffkonzentrationen von 90 ng/dl oder mehr gemessen worden.

Anzeige

Die FDA hat daraus die Konsequenz gezogen, die empfohlene Dosis für Frauen von 10 mg auf 5 mg zu senken und diese Dosis auch Männern nahegelegt. Der PRAC hält nach seiner Empfehlung dagegen die Dosis von 10 mg weiterhin für vertretbar. Diese Menge dürfe jedoch nicht überschritten werden und die Patienten sollten im Verlauf der Nacht keine zweite Tablette einnehmen. Ältere Personen sowie Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten nur eine Tablette mit 5 mg einnehmen.

Weiterhin sollten die Anwender darauf achten, dass mindestens 8 Stunden seit der Einnahme der Tablette vergangen sind, bevor sie sich wieder hinter das Steuer setzen oder andere Aktivitäten beginnen, die die volle mentale Aufmerksamkeit erfordern. Zolpidem sollte auch nicht zusammen mit anderen Medikamenten eingenommen werden, die auf das Zentralnervensystem wirken. Sie sollten außerdem Alkohol oder andere Substanzen, die die mentalen Funktionen beeinträchtigen, nicht gemeinsam mit Zolpidem einnehmen.

Ein Grund für die Variabilität der Zoplidemwirkung sehen Experten im Abbau des Wirkstoffs über mehrere Cytochrom-P450-Enzyme in der Leber. Die Fachinformationen weisen darauf hin, dass Substanzen, die diese Enzyme induzieren, den hypnotischen Effekt verkürzen, weil sie den Abbau von Zolpidem verlangsamen: Dazu gehören Rifampicin, Carbamazepin oder Phenytoin. CYP3A4-Hemmer wie Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika, aber auch Grapefruitsaft können die Zolpidem-Wirkung dagegen verstärken. © rme/aerzteblatt.de

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

Avatar #724170
Faust39
am Montag, 11. März 2019, 13:25

zolpidem

Ich habe gute Erfahrungen mit Zolpidem. Hatte Schlafstörungen und mein Hausarzt hat mir Zolpidem 10 mg geschrieben. Innerhalb von etwas 2 Wochen nahm ich täglich eine Tablette Zolpidem 10 mg vor dem Schlafengehen. Es hat mir sehr gut geholfen, und das ohne Nebenwirkungen.
deshalb solltest du zolpidem immer unmittelbar vor dem schlafengehen einnehmen, d.h.
möglichst, wenn du schon im bett liegst und keine tätigkeiten mehr ausübst. die wirkung tritt nach ca. 15 - 20 minuten ein.generell sollte man schlafmittel immer kurz vor dem schlafengehen nehmen.ich hoffe, ich konnte dir ein wenig helfen.
Das letzte Mal hab ich eine Monat versorgung online bestellt bei http://www.freeviagranow.com
Avatar #748994
miky
am Freitag, 15. Juni 2018, 09:09

Erfahrung mit Zolpidem Sanval

Meine Erfahrung mit Zolpidem ist ziemlich gut..schon lange versuchte ich meine Schlafstörungen mit natürlichen Mitteln zu bekämpfen..aber diese halfen nur für kurze Zeit. Dann war ich auf die Seite Pharmacy-Weightloss.net gestoßen und entdeckt ein neues Produkt für mich. Ich kann Ihnen sagen, dass die Wirkung gut ist, ich schlafe gut ein, wache auch schon mal auf, kann aber dann auch wieder leicht einschlafen, morgens fühle ich mich sehr gut und leistungsfähig, habe überhaupt keine Nebenwirkung. Der Artz hat mir gesagt, dass dieses Präparat nicht süchtig macht, wenn ich die Dosis nicht erhöhe..nun nehme ich diese Tabletten nur bei Bedarf..und das ist sehr selten.
Avatar #612077
EEBO
am Dienstag, 5. Mai 2015, 20:06

Tja,

die Amerikaner bringen uns das Licht der Wahrheit. Bisher habe ich mit Z-Medikamenten meine Cupcakes verziert, nun verstehe ich, weshalb ich danach immer so unsanft gegen Bäume, Brückenpfeiler und Bisonbullen gefahren bin...
Avatar #88255
doc.nemo
am Dienstag, 5. Mai 2015, 10:48

Fahrtüchtigkeit


Nach der Einnahme von 10 mg Zolpidem verschlechtert sich das Fahrvermögen? Was für eine Überraschung! Bislang bin ich davon ausgegangen, dass das eine direkte Folge der erwünschten Wirkungen eines Schlafmittels ist. Nun ist es also nur eine unerwünschte Nebenwirkung. Sollte ich mich so schwer getäuscht haben?
Avatar #592556
Estefanzinho
am Montag, 10. März 2014, 13:00

Folgen der Enzyminduktion

"Die Fachinformationen weisen darauf hin, dass Substanzen, die diese Enzyme induzieren, den hypnotischen Effekt verkürzen, weil sie den Abbau von Zolpidem verlangsamen" - ist es nicht so, dass Enzyminduktoren den Abbau beschleunigen und daher die Wirkung verkürzen?
Avatar #625311
L.A.
am Montag, 10. März 2014, 09:20

Zolpidem / Zoplikon besser als Diazepam ?

Stimmt es, was die Werbung verspricht ? (mit Diazepam lässt sich kein Geld mehr verdienen, es ist spottbillig). Aus eigener Erfahrung (man soll ja als Arzt kennen, was man verschreibt...), sage ich Nein ! Der Nachhänger am nächsten Morgen ist (mindestens) genauso groß wie bei Diazepam.
LNS

Nachrichten zum Thema

23. Oktober 2019
Potsdam – Die Staatsanwaltschaft Potsdam hat gegen die Geschäftsführerin des Brandenburger Pharmaunternehmens Lunapharm Anklage wegen des gewerbsmäßigen Handels mit gefälschten Arzneimitteln erhoben.
Staatsanwaltschaft erhebt Anklage gegen Geschäftsführerin von Lunapharm
14. Oktober 2019
London/Boston – Wissenschaftler aus Großbritannien, den USA und Kanada setzen sich dafür ein, die Anforderungen an Studien zu neuen Krebsmedikamenten zu erhöhen, um einen echten Nutzen für die
Studien zu neuen Krebsmedikamenten oft fehleranfällig
11. Oktober 2019
Köln – Nach dem Tod einer jungen Mutter und ihres Babys durch vergiftete Glukose aus einer Kölner Apotheke ermittelt die Staatsanwaltschaft nun gegen zwei Mitarbeiter des Geschäfts. Die Verunreinigung
Tote nach Glukosetest: Ermittlungen gegen zwei Apothekenmitarbeiter
7. Oktober 2019
Amsterdam – Östrogen-haltige Vaginal-Cremes müssen mit Vorsicht eingesetzt werden, da die Hormone resorbiert werden und eine systemische Wirkung entfalten können. Der Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC)
Hormontherapie: EMA beschränkt Anwendung von hochdosierter Estradiol-Creme auf vier Wochen
4. Oktober 2019
New York – Ein Bündnis von US-Bundesstaaten geht rechtlich gegen millionenschwere Boni-Pläne des umstrittenen Schmerzmittel-Herstellers Purdue Pharma vor. Es gehe um Sondervergütungen in Höhe von 38
US-Bundesstaaten klagen gegen Millionen-Boni von Purdue Pharma
2. Oktober 2019
Bonn – Das Antiemetikum Ondansetron, das in den letzten Jahren zunehmend „off-label“ zur Behandlung der Emesis gravidarum verordnet wurde, steht im Verdacht, orofaziale Fehlbildungen auszulösen. Die
Ondansetron: Lippen-, Kiefer- und Gaumenspalten nach Anwendung im ersten Trimenon
2. Oktober 2019
Boston – Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse sind gefürchtete Komplikationen des Gicht-Medikaments Allopurinol. Eine bevölkerungsbasierte
VG WortLNS

Fachgebiet

Anzeige

Weitere...

Aktuelle Kommentare

Archiv

NEWSLETTER