NewsPolitikMedizin­produkte-Richtlinie: EU-Parlamentarier Liese hofft auf baldige Verabschiedung im Ministerrat
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Politik

Medizin­produkte-Richtlinie: EU-Parlamentarier Liese hofft auf baldige Verabschiedung im Ministerrat

Dienstag, 11. November 2014

dpa

Berlin – Nach den Erfahrungen mit Medizinprodukte-Skandalen durch fehlerhaften Brust- und Hüftimplantate, HIV-Tests oder Stents will die Europäische Union die Patienten­sicher­heit durch stärkere Kontrollen auch nach Zulassung von Produkten maßgeblich ver­bessern. Wie der EU-Parlamentarier Peter Liese (EVP) in einem Presse­gespräch in Berlin ausführte, soll die EU-Richtlinie für Medizinprodukte noch unter italienischer Ratspräsidentschaft, also bis Ende des Jahres, endlich den Ministerrat passieren.

Der im Oktober 2012 eingebrachte und nach Änderung vom EU-Parlament ange­nommene Entwurf der EU-Kommission soll die Sicherheitsstandards der im Europäischen Binnenmarkt frei gehandelten Medizinprodukte nicht nur durch Kontrollen vor, sondern auch nach Zulassung mit zusätzlichen Prüfungen vor Ort deutlich zu verbessern. Die entscheidende Schwäche der gültigen Regelung liege bei der Überwachung nach der Zertifizierung von Produkten.

Anzeige

„Eine strengere Vorabzulassung hätte“, so Liese, selbst den PiP-Skandal wegen der erst nachträglich veränderten Brustimplantate  „nicht verhindert“. Die Vorschläge der Kommission, die Zulassung radikal zu reformieren und eine wesentlich stärkere Kontrolle durchzuführen, aber auch vorzuschreiben, „dass nach der Zertifizierung von Produkten und dem Inverkehrbringen vor Ort kontrolliert wird, ob die Regeln auch weiterhin einge­halten werden“, waren zwischen den Fraktionen unstrittig und werden „ein sehr viel höheres Maß an Patientensicherheit mit sich bringen“, zeigte sich Liese überzeugt. Darüber hinaus solle die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten verbessert und ein Implantate-Pass eingeführt werden.   

Im Ministerrat, so Liese in seinen Ausführungen, habe auch Deutschland unter der vorherigen Regierung „eher auf die Bremse als auf’s Gaspedal getreten“. Gegenwärtig sei im Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter­ium eine deutlich bessere und aktivere Haltung in dieser Sache erkennbar. © mn/aerzteblatt.de

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

LNS

Nachrichten zum Thema

9. Oktober 2020
Bad Homburg – Fresenius Medical Care will sich dafür einsetzen, die bislang noch stark fragmentierte Behandlung nierenkranker Menschen enger und über den gesamten Krankheitsverlauf hinweg zu
Fresenius Medical Care will Versorgung von Nierenpatienten verbessern
11. September 2020
Berlin – Investitionen in Höhe von 20 Millionen Euro in die Forschung und Entwicklung innovativer Medizintechnik tätigt das Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF). Die aktuelle
Forschungsministerium will innovative Medizinprodukte fördern
10. September 2020
New York – Ein mit Paclitaxel beschichteter Ballon hat in einer randomisierten Studie die Ergebnisse der perkutanen transluminalen Angioplastie von stenosierten Dialyse-Shunts verbessert. Die Zahl der
Dialyse: Beschichteter Ballon hält Shunt nach Angioplastie länger offen
8. September 2020
Hilden – Das Biotechunternehmen Qiagen baut mit finanzieller Hilfe des Landes Nordrhein-Westfalen (NRW) seine Produktionskapazitäten für Coronatests an seinem Standort Hilden bei Düsseldorf aus.
Nordrhein-Westfalen fördert Produktion von Coronatests
2. September 2020
Houston – Das Tragen von bifokalen Kontaktlinsen hat in einer randomisierten Studie im Amerikanischen Ärzteblatt (JAMA 2020; DOI: 10.1001/jama.2020.10834) das Fortschreiten der Myopie bei Kindern
Bifokale Kontaktlinsen verlangsamen Kurzsichtigkeit bei Kindern
21. August 2020
Stuttgart – Der Paritätische Wohlfahrtsverband schlägt Alarm: Einmalhandschuhe für Pflegekräfte in Senioren- und Behindertenheimen werden nach Ansicht des Verbandes derzeit Mangelware. „Es ist extrem
Warnung vor Engpass bei Einmalhandschuhen in der Pflege
11. August 2020
Berlin – Metalle werden bei künstlichen Gelenken nicht allein durch die Reibung der Gelenkoberflächen freigesetzt. Sie lösen sich auch von den Außenflächen der Implantate. Mit einer hochauflösenden
LNS

Fachgebiet

Stellenangebote

    Anzeige

    Weitere...

    Aktuelle Kommentare

    Archiv

    NEWSLETTER