NewsMedizinChikungunya: Erster Patient in klinischer Studie der Phase 2 geimpft
Als E-Mail versenden...
Auf facebook teilen...
Twittern...
Drucken...

Medizin

Chikungunya: Erster Patient in klinischer Studie der Phase 2 geimpft

Donnerstag, 25. August 2016

Wien – Das Biotech-Unternehmen Themis Bioscience GmbH gab heute die Impfung eines ersten Probanden im Rahmen einer klinischen Studie der Phase 2 eines prophylaktischen Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya-Fieber bekannt. Die Studie mit 320 Freiwilligen in Deutschland und Österreich dient der Festlegung der optimalen Dosierung des Impfstoffes und folgt unmittelbar auf die erfolgreiche Testung des Impfstoffes in einer Phase 1 Studie. Die Ergebnisse dieser vorangegangenen Studie wurden in The Lancet Infectious Diseases (DOI:10.1016/S1473-3099(15)70043-5) publiziert.

Die nun begonnene Phase-2-Studie soll die Immunogenität des Impfstoffes bestätigen und weitere Indikatoren für die Wirksamkeit, wie funktionale Antikörper und die T-Zellen-Immunantwort, analysieren. Zur Zeit gibt es etwa 15 verschiedene experimentelle Chikungunya Impfstoffkandidaten. „Der entwickelte Impfstoff gehört zu jenen, deren Entwicklung am weitesten fortgeschritten ist“, erklärt Franz X. Heinz vom Department of Virology der Universität in Wien. Entsprechend einer vor kurzem erschienenen Publikation befinden sich nur zwei weitere Kandidaten in Phase 2 der klinischen Prüfung beim Menschen (Vaccine 2016). Der Impfstoff basiert auf einem standardmäßig verwendeten Masernimpfstoff als Vektor, dessen Sicherheit bereits nachgewiesen ist und dessen Produktion günstig durchgeführt werden kann. In den Vektor haben die Forscher ausgewählte Antigene des Chikungunya-Virus eingebaut. Bereits die Phase-1-Studie belegte die gute Serokonversionsrate des Impfstoffes: Bis zu 100 % aller geimpften Probanden produzierten neutralisierende Antikörper gegen das Chikungunya-Virus.

Das Chikungunyavirus ist ein Vertreter der Toagviren und wird durch Ades-Mücken, auch Aedes albopictus, übertragen. Global steigende Temperaturen und wachsende Reiseaktivitäten führen zu einer Verbreitung des Virus in vormals gemäßigte Klimazonen. Als Symptome stehen bei den fieberhaften Erkrankungen vor allem sehr schmerzhafte Gelenkentzündungen und Arthralgien im Vordergrund.

Anzeige

Masernimpfstoff als Vektor: Virologen schätzen die neue Technologie
„Die Verwendung des genetisch veränderten Masern-Lebendimpfstoffes als Vektor zur Induktion einer Immunität nicht nur gegen Masern sondern auch gegen andere Erreger ist sehr innovativ und technisch interessant“, erklärt Heinz aus dem Vorstand der Gesellschaft für Virologie (GfV). Seines Wissens gibt es noch keinen für den Menschen zugelassenen Impfstoffe, die eine derartige Technologie verwenden. „Diese ersten Daten zum rekombinanten Lebendimpfstoffs sehen vielversprechend und gut aus“, findet auch die Virologin Susanne Modrow von der Universität Regensburg. Es sei zu erwarten, dass die in den Probanden gebildeten neutralisierenden Antikörper auch unter Realbedingungen nach dem Stich einer infizierten Mücke schützen. Über die Dauer des Schutzes könne man aber noch nichts sagen, so die Expertin der GfV.

Die Studie wird an Zentren in Berlin und Rostock sowie in Wien und Graz durchgeführt. Dabei erhalten 320 Freiwillige entweder mittlere oder hohe Dosen des Impfstoffes, wobei zwischen Gruppen unterschieden wird, die eine oder zwei Impfungen (mit einem Monat Abstand) erhalten. Erich Tauber, CEO und Mitgründer von Themis erklärt: „Mit der aktuellen Studie streben wir die weltweite Zulassung des Impfstoffkandidaten an. Sie wird durch eine zusätzliche Phase 2 Studie in den USA und der Karibik ergänzt, die wir derzeit vorbereiten.“ Ein Impfstoff wäre vor allem für Reisende in Regionen mit endemischer Verbreitung wünschenswert, teilte Susanne Modrow von der Universität Regensburg mit.

In den letzten drei Jahren wurden allein in Nord- und Südamerika sowie in der Karibik 1,5 Millionen Fälle registriert, die den dringenden Bedarf für eine effiziente und leistbare prophylaktische Impfung unterstreichen. Der Import der Mücken/Virus-Kombination aus den Endemieländern (tropisches und subtropisches (Ost)afrika, Asien und Südamerika) führte in den Sommermonaten wiederholt zu regional begrenzten Infektionszyklen, vor allem in den südeuropäischen Ländern. Der Impfstoff basiert auf der firmeneigenen Themaxyn®-Plattform, einem gemeinsam mit dem Institut Pasteur in Frankreich entwickelten Virus-Vektor für verschiedene Impfungen. © EB/gie/aerzteblatt.de

Leserkommentare

E-Mail
Passwort

Registrieren

Um Artikel, Nachrichten oder Blogs kommentieren zu können, müssen Sie registriert sein. Sind sie bereits für den Newsletter oder den Stellenmarkt registriert, können Sie sich hier direkt anmelden.

LNS

Nachrichten zum Thema

20. Mai 2019
Berlin – Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter Jens Spahn (CDU) hat seinen Vorstoß für eine Impfpflicht in Kitas und Schulen sowie für medizinisches Persona verteidigt. „Impfungen sind eine der größten
Spahn verteidigt Vorstoß zur Impfpflicht
20. Mai 2019
Berlin – Eine Infektion mit Dengueviren könnte vor zikaassoziierten Schäden schützen. Das zeigen Forschende der Charité – Universitätsmedizin Berlin und des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung
Eine frühere Infektion mit Dengueviren kann Zikaviren „entschärfen“
17. Mai 2019
München – Durch den Nachweis von genetisch identischen Corynebakterien in den Hautläsionen von 2 Geschwisterkindern mit somalischem Migrationshintergrund konnte weltweit erstmals die direkte
DNA-Sequenzierung beweist Übertragung einer Hautdiphtherie in Deutschland
15. Mai 2019
Köln – Hygiene- und Infektionsexperten halten das Auftreten eines gefährlichen Bakteriums in einer Kölner Radiologiepraxis für dramatisch. Sollte sich bestätigen, dass sich mindestens 28 Patienten in
Hygieneprobleme könnten Infektionen mit Pseudomonas-Erreger in Kölner Praxis verursacht haben
14. Mai 2019
Berlin – Die Grünen setzen sich für einen verbesserten Impfschutz gegen Masern ein. Gerade in Einrichtungen der Kindertagesbetreuung und in bestimmten Gesundheitseinrichtungen würden auch Kinder
Grüne wollen verbesserten Impfschutz gegen Masern
14. Mai 2019
Paris – Das Nipah-Virus, das 1999 als Auslöser einer Epidemie unter Schweinehirten in Malaysia erstmals identifiziert wurde, gehört für die Welt­gesund­heits­organi­sation (WHO) zu den 10 gefährlichsten
Wie sich Nipah-Viren in Bangladesh ausbreiten
14. Mai 2019
Köln – Nach dem Fund eines gefährlichen Erregers in einer Kölner Radiologiepraxis ermittelt die Staatsanwaltschaft. Man prüfe, ob der Tod eines Rentners auf eine Infektion mit dem Bakterium
LNS LNS LNS LNS

Fachgebiet

Anzeige

Weitere...

Aktuelle Kommentare

Archiv

NEWSLETTER