THEMEN DER ZEIT
Klinische Studien: Potenzial nicht ausgeschöpft
Dtsch Arztebl 2019; 116(5): A-194 / B-167 / C-167
Eine von der Industrie unabhängige Finanzierung, verbesserte infrastrukturelle Rahmenbedingungen sowie eine verstärkte Nachwuchsförderung: Verschiedene Wissenschaftsgremien in Deutschland sehen Handlungsbedarf im Bereich der ...
Ärzteschaft
Bundesweite Qualifikationsanforderungen an Prüfer von Ethikkommissionen festgelegt
Freitag, 25. Januar 2019
Berlin – Mitarbeiter von Ethikkommissionen, die klinische Studien überprüfen, müssen künftig bundesweit einheitliche Qualifikationen nachweisen. Das sieht eine Novelle der „Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der Auswahlkriterien von ärztlichen Mitgliedern... ...
Politik
Handlungsbedarf bei klinischen Studien
Dienstag, 30. Oktober 2018
Berlin – Das Potenzial klinischer, nichtkommerzieller Studien ist in Deutschland noch längst nicht ausgeschöpft. Zu diesem Ergebnis kommen sowohl die Senatskommission für Grundsatzfragen in der Klinischen Forschung der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), der Wissenschaftsrat als auch das auf Initiative des... ...
POLITIK
Arzneimittelzulassung: Wie schnell ist noch sicher?
Dtsch Arztebl 2018; 115(43): A-1926 / B-1614 / C-1600
Damit schwer oder lebensbedrohlich erkrankte Patienten möglichst rasch von neuen Therapien profitieren können, werden Arzneimittel gerade in der Onkologie vermehrt beschleunigt zugelassen. Doch das Vorgehen ist unter Experten ...
Politik
Brexit bringt Mehrarbeit für deutsche Arzneimittelbehörden
Donnerstag, 25. Oktober 2018
Berlin – Der geplante Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union (EU) hat durch den Wegfall der britischen Zulassungsbehörde Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) eine Mehrbelastung deutscher Arzneimittelbehörden zur Folge. Sowohl das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... ...