Thema Arzneimittelstudien

Medizin

Beschleunigte Zulassung: Lasche Post-Marketing-Prü­fungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in der Kritik

Mittwoch, 16. August 2017

London/San Francisco – Die US-Arzneimittelagentur FDA hat in den vergangenen Jahren die Zulassung von innovativen Medikamenten beschleunigt und die Standards für die Prüfung von modifizierten Medizinprodukten gesenkt. Dafür sollen... ...

Ausland

Arzneimittel­zulassung international harmonisieren

Montag, 14. August 2017

Basel – Bei der Zulassung neuer Arzneimittel gibt es international große Unterschiede, was die Ressourcen der Behörden, die Geschwindigkeit der Zulassungsprozesse und die Kosten für die Pharmafirmen betrifft. Das zeigt eine Studie... ...

Politik

IQWiG: Evidenzbasierte Medizin hat sich noch lange nicht durchgesetzt

Dienstag, 11. Juli 2017

Köln – Auf Angriffe gegen wissenschaftliche Standards in der Medizin hat der Leiter des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Jürgen Windeler, im neuen Jahresbericht 2016 des Instituts... ...

Politik

Studienregister­wechsel stellt Finanzierung sicher

Freitag, 30. Juni 2017

Köln – Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) wechselt zum 1. Juli dauerhaft zum Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI). Das DRKS wurde lange Zeit am Universitätsklinikum Freiburg als... ...

Medizin

BIA 10-2474: Erste Erklärungen für Todesfälle in Phase-1-Studie

Montag, 12. Juni 2017

Leiden – Die schweren Hirnschädigungen, zu denen es im Januar 2016 in Frankreich bei ersten klinischen Tests eines vermeintlich harmlosen Fettsäureamid-Hydrolase-Inhibitors kam, sind möglicherweise auf die Hemmung weiterer Enzyme... ...