Medizin
Beschleunigte Zulassung: Lasche Post-Marketing-Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in der Kritik
Mittwoch, 16. August 2017
London/San Francisco – Die US-Arzneimittelagentur FDA hat in den vergangenen Jahren die Zulassung von innovativen Medikamenten beschleunigt und die Standards für die Prüfung von modifizierten Medizinprodukten gesenkt. Dafür sollen... ...
Ausland
Arzneimittelzulassung international harmonisieren
Montag, 14. August 2017
Basel – Bei der Zulassung neuer Arzneimittel gibt es international große Unterschiede, was die Ressourcen der Behörden, die Geschwindigkeit der Zulassungsprozesse und die Kosten für die Pharmafirmen betrifft. Das zeigt eine Studie... ...
Politik
IQWiG: Evidenzbasierte Medizin hat sich noch lange nicht durchgesetzt
Dienstag, 11. Juli 2017
Köln – Auf Angriffe gegen wissenschaftliche Standards in der Medizin hat der Leiter des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Jürgen Windeler, im neuen Jahresbericht 2016 des Instituts... ...
Politik
Studienregisterwechsel stellt Finanzierung sicher
Freitag, 30. Juni 2017
Köln – Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) wechselt zum 1. Juli dauerhaft zum Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI). Das DRKS wurde lange Zeit am Universitätsklinikum Freiburg als... ...
Medizin
BIA 10-2474: Erste Erklärungen für Todesfälle in Phase-1-Studie
Montag, 12. Juni 2017
Leiden – Die schweren Hirnschädigungen, zu denen es im Januar 2016 in Frankreich bei ersten klinischen Tests eines vermeintlich harmlosen Fettsäureamid-Hydrolase-Inhibitors kam, sind möglicherweise auf die Hemmung weiterer Enzyme... ...
