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Coronaimpfstoff: Biontech und Pfizer beantragen Zulassung für Kinder

Freitag, 15. Oktober 2021

/picture alliance, SvenSimon

Mainz – Das Mainzer Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben jetzt auch in Eu­ropa eine Zulassung ihres Coronaimpfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Beide teilten heute in Mainz und New York mit, dass sie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die entspre­chen­den Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten.

Dieselben Daten wurden bereits der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort hatten Biontech und Pfizer am 7. Oktober die Notfallzulassung des Coronaimpfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren bean­tragt.

Die klinischen Studien zeigen nach Angaben von Biontech und Pfizer, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Anders als bei Jugend­lichen wurde den Kindern dieser Altersgruppe nur ein Drittel der Dosis verabreicht.

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An der Studie nehmen nach Angaben der Unternehmen 4.500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die Daten zu den Fünf- bis Elfjährigen beruhen auf 2.268 Teilnehmer. Beteiligt waren mehr als 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien. © dpa/aerzteblatt.de

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