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Windeler et al. machen es von vornherein klar – Patientenregister sind kein Ersatz für randomisierte kontrollierte Studien (RKS). Patientenregister erfassen systematisch Patienten- und Therapiedaten zum Zwecke der Evaluation medizinischer Interventionen. Die Autoren zählen eine Reihe von Schwachstellen dieser Datenerhebungen auf: Nichtvergleichbarkeit unterschiedlicher Patientengruppen, die Nichtdokumentierbarkeit ärztlicher Entscheidungen sowie mathematisch-statistische Grenzen bei Berücksichtigung der zunehmenden Anzahl an Confounder.

Ihrem Skeptizismus wird jeder Hausarzt zustimmen, der aufmerksam am DMP teilnimmt.

Dennoch ist die Aussage der Kölner Autoren einseitig, weil sie die Schwächen randomisierter kontrollierter Studien nicht anführen. RKS vergleichen Therapien an hochselektierten Patientengruppen fernab des medizinischen Alltages. Randomisierte Studien sind manipulierbar – das Studiendesign einer Vielzahl von RKS erlaubt die periphere Entblindung – die Kenntnis der tatsächlich verwendeten Studienmedikation auf der Ebene Proband/Betreuer mit anschließender Besserbetreuung und Besserauszählung des einen Therapiearmes.

Als Folge werden Jahr für Jahr neue und zusätzliche Medikamente auf den Markt gebracht, deren marginaler Nutzen durch eine einzige Studie beschrieben wurde ... .

Ob diese Medikamente bei breiter Anwendung den versprochenen Therapienutzen halten können oder ob das Gegenteil der Fall ist, lässt sich nicht darstellen, weil Registerdaten diese Aussage nicht leisten können. Die Therapiewirkung ist durch das Grundrauschen der Polypharmazie nicht mehr erkennbar. ...

Dr. med. Philipp Conradi, 01219 Dresden

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