ESMO Asia 2025: 6-Jahres Follow-up bestätigt Überlebensvorteil durch PD-1-Inhibition beim NPC
Die signifikanten Überlebensvorteile eines neuen Checkpoint-Inhibitors in Ergänzung zu platinbasierter Chemotherapie [*] zeigen sich bei rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom nicht nur im frühen Therapieverlauf, sondern bestätigten sich auch im Langzeit-Follow-up.
Die nun vorliegenden 6-Jahres-Daten der randomisierten Phase-3-Studie JUPITER-02 liefern robuste Evidenz für einen langanhaltenden Überlebensvorteil unter LOQTORZI®▼ in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin [1].
Im 6-Jahres-Follow-up betrug das mediane Gesamtüberleben (mOS) im LOQTORZI®-Arm 64,8 Monate, verglichen mit 33,7 Monaten unter alleiniger Chemotherapie. Mit einer Verlängerung des medianen Überlebens um 31,1 Monate wurde das Gesamtüberleben nahezu verdoppelt. Gleichzeitig zeigte sich eine Reduktion des Mortalitätsrisikos um 38 % (Hazard Ratio = 0,62; 95 %-Konfidenzintervall: 0,45–0,85) [1].
Der Überlebensvorteil erwies sich über den gesamten Beobachtungszeitraum als stabil und verdeutlicht den Langzeiteffekt der Therapie von LOQTORZI® + Chemotherapie. Angesichts der bislang eingeschränkten Überlebenschancen beim fortgeschrittenen Nasopharynxkarzinom unter Chemotherapie allein [4], stellen diese Ergebnisse einen klinisch relevanten Fortschritt dar.
Die 6-Jahres-Daten erweitern und konsolidieren die zuvor berichteten Überlebensanalysen der JUPITER-02-Studie [2, 3]. Bereits in früheren Auswertungen zeigte sich eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens sowie ein anhaltender Anteil langfristig überlebender Patientinnen und Patienten im LOQTORZI®-Behandlungsarm [2, 3]. Das Sicherheitsprofil entsprach dem anderer PD-1-Inhibitoren. Immunvermittelte Nebenwirkungen (z.B. Hypothyreose, Hautausschlag) traten häufiger auf, waren aber meist mild und gut kontrollierbar [2, 3].
Die neuen Ergebnisse wurden im Rahmen des ESMO Asia Kongresses 2025 vorgestellt und liefern einen wichtigen Beitrag zur Bewertung des langfristigen Nutzens immunonkologischer Kombinationstherapien im Erstlinien-Setting des fortgeschrittenen Nasopharynxkarzinoms.
LOQTORZI® ist zur Zeit der einzige von der EMA zugelassene PD-1-Inhibitor, der in Kombination mit Chemotherapie (Gemcitabin und Cisplatin in den ersten 6 Behandlungszyklen) eine vordefinierte und statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) in der Erstlinientherapie erwachsener Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom zeigte [1-3, 5]. Damit besitzt LOQTORZI® das Potenzial, sich als neuer Standard zu etablieren und ist bereits zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nasopharynxkarzinoms in internationalen Leitlinien, wie z.B. der ESMO-Leitlinie, aufgenommen [6].
[*] Cisplatin + Gemcitabin in den ersten 6 Behandlungszyklen
Literatur
Chen Q-Y, Long-term overal survival following-up of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (JUPITER-02). Presented at: ESMO Asia Annual Meeting 2025; 5-7 Dec 2025, Singapore.
Mai H-Q, et al.: JAMA 2023; 330(20): 1961–1970.
Chen Q-Y, et al.: ASCO Annual Meeting 2024. 31 May–4 June 2024. Chicago, US. Abstract 6039.
Hong S. et al.: J Clin Oncol. 2021; 39(29): 3273-3282.
Fachinformation LOQTORZI®, Stand September 2025, Topalliance Biosciences Europe Limited.
Bossi P et al.: Ann Oncol 2023; 34(3): 247-50. ESMO eUpdate/Leitlinien-UpdateNPC. Verfugbar unter: https://www.esmo.org/guidelines/eupdate-nasopharyngeal-carcinomatreatment-recommendations
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