Im 5-Jahres-Update einer randomisierten Phase-II/III-Studie wurden neue Daten zum Gesamtüberleben und zum melanomspezifischen Überleben in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Melanoms vorgestellt. Hier finden Sie die Ergebnisse dieses Langzeit-Follow-ups zusammengefasst.

Im 5-Jahres-Update einer randomisierten Phase-II/III-Studie wurden neue Daten zum Gesamtüberleben und zum melanomspezifischen Überleben in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Melanoms vorgestellt. Hier finden Sie die Ergebnisse dieses Langzeit-Follow-ups zusammengefasst. Die randomisierte, doppelblinde Phase-II/III-Studie RELATIVITY-047 (NCT03470922) untersuchte OPDUALAG® im Vergleich zur Nivolumab-Monotherapie bei 714 therapienaiven Patient:innen mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom im Stadium III/IV [1]. Die aktuellen 5-Jahres-Daten der Zulassungsstudie zeigten: Bei Patient:innen mit Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % verbesserte sich das mediane Gesamtüberleben (OS) unter der Kombinationstherapie deutlich im Vergleich zum Nivolumab-Arm (38,3 vs. 25,4 Monate; HR: 0,76; 95 %-KI: 0,60–0,98; deskriptive Analyse). Außerdem zeigte sich eine Überlegenheit im melanomspezifischen Überleben (MSS, explorative Analyse) bei gleichzeitig unverändertem Verträglichkeitsprofil [3]. Studiendesign und Baseline-Charakteristika In RELATIVITY-047 wurden Patient:innen 1:1 randomisiert und erhielten entweder OPDUALAG® (480 mg Nivolumab + 160 mg Relatlimab als Fixdosis-Kombination) oder Nivolumab, jeweils alle 4 Wochen intravenös [3]. Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS) nach Blinded Independent Central Review (BICR), sekundäre Endpunkte waren OS und die objektive Ansprechrate (ORR) [3]. Frühere Auswertungen bestätigt: Progressionsfreies Überleben Der bereits aus früheren Datenschnitten bekannte Vorteil von OPDUALAG® gegenüber Nivolumab hinsichtlich des PFS in der Population mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % [4] zeigte sich auch im aktuellen 5-Jahres-Update konsistent: Das mediane PFS betrug unter OPDUALAG® 6,7 Monate (95 %-KI: 4,7–12,0) vs. 3,0 Monate (95 %-KI: 2,8–4,5) unter Nivolumab (HR 0,66; 95 %-KI: 0,53–0,83) [3]. Neu: Gesamtüberleben nach 5 Jahren Im 5-Jahres-Update ergab sich ein deutlicher Überlebensvorteil von OPDUALAG® gegenüber der Nivolumab-Monotherapie: Das mediane Gesamtüberleben betrug unter OPDUALAG® 38,3 Monate (95 %-KI: 24,3–64,5) vs. 25,4 Monate (95 %-KI: 18,7–42,4) unter Nivolumab (HR: 0,76; 95 %-KI: 0,60–0,98; deskriptive Analyse) [3]. Nach 5 Jahren lebten noch rund 44 % der Patient:innen unter OPDUALAG® gegenüber rund 35 % unter Nivolumab (Abb. 1) [3]. Neu: Melanomspezifisches Überleben

fortgeschrittenes melanom aktuelle 5-jahres-überlebensdaten aus einer phase-iiiii-studie istockcomfizkes letzter zugriff 27072026 httpswwwkbvdepraxistools-und-servicespraxisnachrichten202512-04neue-kostenpauschale-fuer-subkutane-medikamentoese-tumortherapie kassenärztliche bundesvereinigung kbv neue kostenpauschale für subkutane medikamentöse tumortherapie praxisnachricht vom 04122025 verfügbar unter sancho marquez mp et al smr annual congress 2025 poster 179 dumond b et al j oncol pharm pract 2021 275 12141221 oshaughnessy j et al eur j cancer 2021 152 223232 dent s et al curr oncol 2019 261 e70-e80 burcombe r et al adv breast cancer res 2013 2 133140 gallieni m et al ca cancer j clin 2008 586 323346 jonaitis l et al bmc proc 2021 15 suppl 17 25 ascierto pa et al esmo 2025 presentation 1609mo kirkwood jm et al esmo 2025 poster 1610p -injektionslösung aktueller stand fachinformation opdivo -fachinformation aktueller stand opdivo lipson ej et al eur j cancer 2025225115547 supplementary appendix tawbi ha et al nivolumab plus relatlimab in advanced melanoma 5-year update of relativity-047 poster presentation at the american society of clinical oncology asco 2026 may 29june 2 2026 chicago il usa poster supplemental data abstract 9532 aktueller stand fachinformation opdualag tawbi ha et al n engl j med 2022386124-34 referenzen zur webseite gegenüber der nivolumab-monotherapie deskriptive analyse beim fortgeschrittenen melanom mit tumorzell-pd-l1-expression 1 bei stabilem sicherheitsprofil 3 damit ergänzen die langzeitdaten die bereits bekannten pfs- und orr-vorteile um die für die praxis relevanten überlebensendpunkte 3 4 mehr zu diesen und weiteren daten der studie erfahren sie hier die 5-jahres-daten der fixdosis-kombination nivolumabrelatlimab zeigen erstmals einen anhaltenden überlebensvorteil von opdualag fazit vs 12 unter nivolumab auf 3 keine neuen oder unerwarteten sicherheitssignale auf 3 therapiebedingte unerwünschte ereignisse trae vom grad 34 traten bei 23 der patientinnen unter opdualag auch nach einem minimalen follow-up von 573monaten traten unter opdualag verträglichkeit über 5 jahre vs rund 41 unter nivolumab abb2 3 nicht erreicht 95-ki 383nr unter nivolumab lag er bei 354monaten 95-ki 252566 hr 069 95-ki 052091 explorative analyse 3 die 5-jahres-mss-rate betrug rund 54 unter opdualag auch beim melanomspezifischen überleben mss zeigt sich nach 5jahren eine überlegenheit für die kombinationstherapie der median wurde unter opdualag neu melanomspezifisches überleben gegenüber rund 35 unter nivolumab abb1 3 383monate 95-ki 243645 vs 254 monate 95-ki 187424 unter nivolumab hr 076 95-ki 060098 deskriptive analyse 3 nach 5jahren lebten noch rund 44 der patientinnen unter opdualag gegenüber der nivolumab-monotherapie das mediane gesamtüberleben betrug unter opdualag im 5-jahres-update ergab sich ein deutlicher überlebensvorteil von opdualag neu gesamtüberleben nach 5 jahren 67monate 95-ki 47120 vs 30monate 95-ki 2845 unter nivolumab hr 066 95-ki 053083 3 gegenüber nivolumab hinsichtlich des pfs in der population mit einer tumorzell-pd-l1-expression 1 4 zeigte sich auch im aktuellen 5-jahres-update konsistent das mediane pfs betrug unter opdualag der bereits aus früheren datenschnitten bekannte vorteil von opdualag frühere auswertungen bestätigt progressionsfreies überleben 480mg nivolumab + 160mg relatlimab als fixdosis-kombination oder nivolumab jeweils alle 4wochen intravenös 3 primärer endpunkt war das progressionsfreie überleben pfs nach blinded independent central review bicr sekundäre endpunkte waren os und die objektive ansprechrate orr 3 in relativity-047 wurden patientinnen 11 randomisiert und erhielten entweder opdualag studiendesign und baseline-charakteristika die aktuellen 5-jahres-daten der zulassungsstudie zeigten bei patientinnen mit tumorzell-pd-l1-expression 1 verbesserte sich das mediane gesamtüberleben os unter der kombinationstherapie deutlich im vergleich zum nivolumab-arm 383 vs 254monate hr 076 95-ki 060098 deskriptive analyse außerdem zeigte sich eine überlegenheit im melanomspezifischen überleben mss explorative analyse bei gleichzeitig unverändertem verträglichkeitsprofil 3 im vergleich zur nivolumab-monotherapie bei 714 therapienaiven patientinnen mit fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem melanom im stadium iiiiv 1 die randomisierte doppelblinde phase-iiiii-studie relativity-047 nct03470922 untersuchte opdualag im 5-jahres-update einer randomisierten phase-iiiii-studie wurden neue daten zum gesamtüberleben und zum melanomspezifischen überleben in der erstlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten melanoms vorgestellt hier finden sie die ergebnisse dieses langzeit-follow-ups zusammengefasst

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KI als Co-Pilot in der Thoraxonkologie: Möglichkeiten und Grenzen

Fortgeschrittenes Melanom: Expert:innenwissen und Servicematerial für die Praxis

Stellenwert der CAR-T‑Zelltherapie bei B‑Zell‑Non‑Hodgkin‑Lymphomen

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Onkologie

Pneumologie

Lungenkrebs

Fortgeschrittenes Melanom: Aktuelle 5-Jahres-Überlebensdaten aus einer Phase-II/III-Studie

Künstliche Intelligenz (KI) ist in der Onkologie längst angekommen: Sie strukturiert Informationen, ruft Leitlinien ab und erkennt standardisierte Fälle mit dem Potenzial, Therapieentscheidungen künftig noch präziser zu personalisieren und zu simulieren [1]. Wie das beim Lungenkarzinom schon heute gelingt, zeigt die Veranstaltungsreihe „Lung RAIght now“ im September 2026. Kaum eine Tumorentität entwickelt sich so dynamisch wie das Lungenkarzinom: Neue molekulare Subklassifikationen, Wirkstoffe und Studien erweitern die therapeutischen Möglichkeiten [1]. Genau hier setzen digitale Systeme an, die große Informationsmengen strukturiert verarbeiten können. Decision Support &amp; Digital Twins: KI als strukturierender Partner Clinical Decision Support Systems (CDSS) wurden entwickelt, um Ärzt:innen bei der Strukturierung klinischer Informationen und der Ableitung evidenzbasierter Therapieoptionen zu unterstützen. Sie priorisieren Optionen, legen Evidenz offen und markieren Unsicherheiten. Damit können sie ein strukturierendes Werkzeug im ärztlichen Entscheidungsprozess darstellen [1]. Ein Beispiel aus Deutschland: Die App EasyOncology [2] gleicht Leitlinien kontinuierlich mit realen Tumorboard-Entscheidungen ab und erkennt so standardisierte Fälle frühzeitig [3]. Für mehrere Tumorentitäten – auch das Lungenkarzinom – zeigen Validierungsdaten eine hohe Konkordanz mit multidisziplinären Empfehlungen [4, 5]. Darüber hinaus erfährt das Konzept sogenannter Digital Twins zunehmend Aufmerksamkeit. Dabei handelt es sich um virtuelle Abbilder einzelner Patient:innen: Ihre klinischen Daten, Laborwerte, molekularen Profile und bildgebenden Befunde werden in einem digitalen Modell zusammengeführt. Auf dieser Grundlage lassen sich mögliche Therapieverläufe simulieren, quasi als „Testlauf“ verschiedener Behandlungsoptionen, ohne die Patient:innen real zu belasten [6]. Beispiele sind SOPHiA DDM™ und CERTAINTY [6, 7]. Diese Ansätze befinden sich derzeit überwiegend im Forschungs- und Entwicklungsstadium. Vertrauensfrage: Wie verlässlich ist KI? Wie gut CDSS empfehlen, hängt von der Datenbasis ab: Lückenhafte Dokumentation, einseitige Trainingsdaten oder populationsspezifische Unterschiede können Empfehlungen verzerren [1, 8]. Um Vertrauen zu schaffen und ethischen sowie rechtlichen Anforderungen gerecht zu werden, ist es zudem entscheidend, dass KI-Systeme transparent und interpretierbar sind. Ärzt:innen müssen nachvollziehen können, warum eine Empfehlung ausgesprochen wird, um sie verantwortungsvoll in die klinische Praxis einzubeziehen [9]. „Lung RAIght now“ im September: KI in der Thoraxonkologie live erleben Alle diese Themen wollen wir gemeinsamen mit Ihnen diskutieren. Die Veranstaltung „Lung RAIght now“ im September bringt Expert:innen aus Pathologie, Bildgebung und Therapie an vier Standorten – Frankfurt, Köln, Ulm und Berlin – zusammen und zeigt an konkreten Beispielen, wie KI die Thoraxonkologie schon heute verändert.

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In einer Beitragsreihe sprechen Prof. Berking und Prof. Gutzmer über aktuelle Behandlungsansätze beim fortgeschrittenen Melanom – von der Therapieentscheidung bis zu praxisrelevanten Aspekten im Behandlungsalltag. Außerdem: praxisnahes Servicematerial zum Download. OPDUALAG® in der Erstlinie des fortgeschrittenen Melanoms OPDUALAG® (Nivolumab/Relatlimab) ist die erste und einzige Fixdosis-Kombination aus dem anti-PD-1-Antikörper Nivolumab und dem anti-LAG-3-Antikörper Relatlimab [1]. Das Anwendungsgebiet ist die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren [1]. Die Dosierung erfolgt alle vier Wochen mit 480 mg Nivolumab und 160 mg Relatlimab in einer Infusion – bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität [1]. Fünf Videos mit Expert:innen aus der Praxis Prof. Dr. Carola Berking (Universitätsklinikum Erlangen) und Prof. Dr. Ralf Gutzmer (Universitätsklinikum Minden) ordnen in fünf Videos die zentralen Aspekte der doppelten Checkpoint-Blockade in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Melanoms ein. ASCO 2026: OPDUALAG® setzt neue Maßstäbe in der Wirksamkeit gegenüber Nivolumab bei gleichzeitig guter Lebensqualität [1, 4] Im 5-Jahres-Update der Studie RELATIVITY-047 zeigte OPDUALAG® gegenüber Nivolumab bei Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % – neben der in vorherigen Auswertungen bereits bestätigten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und der Ansprechrate [3] – nun auch [5]: ein deutlich verbessertes medianes Gesamtüberleben (38,3 vs. 25,4 Monate; HR 0,76; 95-%-KI 0,60–0,98; deskriptive Analyse) sowie eine Überlegenheit im melanomspezifischen Überleben [#] Darüber hinaus traten keine neuen Verträglichkeitssignale auf [5]. Praxisnahes Servicematerial zum Download

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CAR-T-Zelltherapien haben sich innerhalb weniger Jahre als Behandlungsoption bei verschiedenen rezidivierten oder refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen etabliert. CAR-T-Zelltherapien entwickelten sich innerhalb weniger Jahre zu einem festen Bestandteil der Therapielandschaft bei verschiedenen rezidivierten oder refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen. Die Onkopedia-Leitlinien empfehlen ihren Einsatz indikationsabhängig bei verschiedenen Entitäten und Krankheitsverläufen [1–3]. Die Autor:innen der Onkopedia-Leitlinie stufen CAR-T-Zelltherapien wie Liso-Cel bei LBCL in der 2L, die innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der 1L-Chemoimmuntherapie rezidiviert oder gegenüber dieser Therapie refraktär sind , als neuen Standard ein [1, *]. In ihren Zulassungsstudien waren die CAR-T-Zelltherapien in diesem Setting der Standard-Salvagetherapie mit anschließender Hochdosischemotherapie und ASZT signifikant überlegen [1]. Chance auf Heilung nach Einmalgabe Die CAR-T-Zelltherapie Liso-Cel zeichnet sich durch eine Einmalgabe mit kurativem Potenzial aus [4–6]. In der Zulassungsstudie TRANSFORM beim LBCL in 2L (r/r ≤ 12 Monate nach 1L-Chemoimmuntherapie) und der Datenanalyse aus der TRANSFORM und dem Langzeit-Follow-up (LTFU) waren nach 4 Jahren der Median beim OS (OS-Rate 61,5 % [95 %-KI: 51,2–71,7]) und PFS (PFS-Rate 52,2 % [95 %-KI: 41,5–62,8]) nicht erreicht [5]. Die hohe Wirksamkeit wurde von einem handhabbaren Sicherheitsprofil begleitet. CAR-T-Zelltherapie-spezifische Nebenwirkungen, wie Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und neurologische Ereignisse (NE), waren meist von geringem Schweregrad: CRS von Grad 3 bei 1 % der Patient:innen [7] NE von Grad 4 bei 4 % der Patient:innen [7] Keine CRS und NE von Grad 4/5 [7] 51 % bzw. 89 % der Patient:innen ohne CRS oder NE [7] CAR-T für Patient:innen häufiger geeignet als gedacht Die CAR‑T‑Zelltherapie mit Liso‑Cel konnte in klinischen Studien eine relevante Wirksamkeit und ein konsistentes Sicherheitsprofil bei einem breiten Spektrum an Patient:innen mit r/r LBCL in 2L unter Beweis stellen: Alter : In der Zulassungsstudie TRANSFORM zeigte sich in Subgruppen über und unter 65 Jahren eine vergleichbare Reduktion des Ereignisrisikos gegenüber SOC [8] Komorbiditäten : Liso-Cel zeigte auch bei komorbiden Patient:innen eine hohe Wirksamkeit bei konsistentem Sicherheitsprofil [9] Chemosensitivität : Sowohl chemosensitive als auch chemoresistente Patient:innen können von einer Therapie mit Liso Cel profitieren [10–12]

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Auch im metastasierten Stadium haben Patient:innen mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (mNSCLC) Chancen auf Langzeit-Überleben. Dies belegen die 6-Jahres-Daten der Studie CheckMate 9LA, die im Rahmen des Kongresses der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (DGP) in München diskutiert wurden [1]. Diese erfreuliche Entwicklung hat weitreichende Auswirkungen: Wie bleibt die gewonnene Zeit lebenswert und welche Herausforderungen ergeben sich für die Langzeitbetreuung? Aktuelle Überlebensdaten der CheckMate 9LA wurden von Prof. Dr. Christian Schumann vom Klinikverbund Allgäu vorgestellt. In dieser Studie erhielten die Teilnehmer:innen mit mNSCLC als Erstlinienbehandlung entweder OPDIVO® (Nivolumab) + YERVOY® (Ipilimumab) plus 2 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie (CTx) oder CTx im Kontrollarm. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 75,8 Monaten wurde das Sterberisiko in der Gesamtpopulation durch Nivo + Ipi + 2x CTx um 26% reduziert im Vergleich zur CTx (HR 0,74; 95%-KI: 0,63–0,87) [1]. Anhaltender Nutzen bei dualer Immuntherapie Das Update der CheckMate 9LA zeigt, dass die Patient:innen unabhängig vom PD-L1-Expressionslevel und der Histologie (exploratorische Post-hoc-Analyse) von der dualen Immuntherapie + 2x CTx profitieren können. In der Subgruppe mit PD-L1 &lt;1 % bildete sich nach 3 Jahren in der OS-Kurve ein Plateau heraus, das bis zum Zeitpunkt der aktuellen Analyse anhielt. Nach 6 Jahren lag die OS-Rate unter der Immun-CTx-Kombination bei 20 % im Vergleich zu 7% unter CTx allein (HR 0,64; 95 % KI: 0,49–0,84) [1]. „Die Patient:innen mit einem PD-L1-Expressionslevel &lt;1% brauchen mehr Aufmerksamkeit, und die doppelte Immunblockade scheint hier eine gute Option zu sein“, so das Fazit von Prof. Schumann (s. Video 1). Ziel von Survivorship: Mehr gute Lebensjahre Dank innovativer Behandlungsoptionen rückt das Thema Survivorship auch beim Lungenkarzinom zunehmend in den Fokus. „Früher ging es nur um das Überleben, neu ist der Fokus Überlebensqualität“, so Prof. Dr. Andrea Forschner vom Universitätsklinikum Tübingen. Dies spiegelt sich in flexibleren Definitionskonzepten und zum Teil auch schon in onkologischen Leitlinien wider [2, 3]. Zugleich sind viele Fragen noch offen: etwa das Vorgehen bei Komplettremission, Nachsorge-Intervalle oder die Art der Untersuchungen. „Es wird immer mehr Langzeitüberlebende geben, aber damit auch immer mehr Langzeittoxizitäten, mit denen wir umgehen müssen“, konstatierte die Expertin. Sie berichtete über eine systematische Übersichtsarbeit zu Survivorship unter Immuntherapien mit Fokus auf Melanom und NSCLC. Demnach entwickelten 20–30 % der Langzeitüberlebenden späte oder anhaltende immunvermittelte Nebenwirkungen. 30–40 % der Patient:innen berichteten über neurokognitive Beeinträchtigungen. Eine bessere Lebensqualität war erwartungsgemäß bei Respondern zu beobachten [4] (s. Video 2). Lebensqualität bedeutet jedoch mehr als die erfolgreiche medizinische Therapie. Probleme von Langzeitüberlebenden tangieren häufig auch psychoonkologische und soziale Fragestellungen . „Es gibt immer wieder Höhen und Tiefen, mit jedem Staging sind die Betroffenen neu belastet“, so Prof. Forschner. Die Rückkehr in den neuen Alltag sei für viele Patient:innen herausfordernd, zumal häufig der krankheitsbedingte Support aus dem Umfeld wegfalle. Auch die berufliche Rehabilitation gelingt nicht immer. Erhebungen bei Patient:innen mit verschiedenen Krebserkrankungen zeigen, dass während der Immuntherapie ein Drittel der Patient:innen die Berufstätigkeit beendete [4]. Etwa 70 % nahmen die Tätigkeit nach Therapieende wieder auf [5]. Fazit Das Update der CheckMate 9LA bestätigt den OS-Vorteil nach 6 Jahren mit einem stabilen OS-Plateau. Auch Patient:innen mit PD-L1 &lt;1 % profitierten. Mit der steigenden Zahl an Langzeitüberlebenden wächst der Bedarf an strukturierter Nachsorge einschließlich Rehabilitation, Sozialberatung und psychoonkologischer Begleitung.

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DGP 2026: 6 Jahre Überleben bei metastasiertem NSCLC - Behandlungserfolg langfristig sichern

Neue Real-World-Daten bestätigen die Wirksamkeit einer immunonkologischen Kombinationstherapie beim metastasierten NSCLC unabhängig von der Histologie (Adeno- und Plattenepithelkarzinom). Die nicht-interventionelle Studie FINN (NIS FINN) bestätigt die Wirksamkeit von OPDIVO® (Nivolumab) + YERVOY® (Ipilimumab) + 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie (CTx) beim metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (mNSCLC) im klinischen Alltag. Dabei profitierten Patient:innen sowohl mit Adeno- als auch mit Plattenepithelkarzinom [1]. Diese Real-World-Daten sind konsistent mit den Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate-9LA, deren 6-Jahres-Update zeigt, dass sich auch für Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % eine realistische Chance auf Langzeitüberleben eröffnet – einschließlich der Adenokarzinom-Subgruppe [2]. NIS FINN: Real-World-Daten bestätigen Wirksamkeit im klinischen Alltag Ergänzend zu den Daten der Phase-III-Studie liefert die nicht-interventionelle Studie FINN (NIS FINN) Erkenntnisse zur Anwendung von OPDIVO® + YERVOY® + 2 Zyklen CTx unter Alltagsbedingungen in Deutschland. In die Studie wurden 625 Patient:innen mit mNSCLC eingeschlossen, von denen 600 die Kriterien für die aktuelle Analyse erfüllten. Die Baseline-Charakteristika spiegeln die klinische Praxis wider: 37,2 % hatten ein Plattenepithelkarzinom, 62,7 % ein Adenokarzinom und 49,7 % zeigten eine PD-L1-Expression &lt; 1 % [1]. Die Interimsanalyse mit einem medianen Follow-up von 10,2 Monaten bestätigt die Wirksamkeit über beide Histologien hinweg: Das mediane OS betrug 12,5 Monate (95 %-KI: 10,3–15,2) bei Adenokarzinom (n = 376) und 10,6 Monate (95 %-KI: 8,9–13,0) bei Plattenepithelkarzinom (n = 223). Nach 12 Monaten waren 51 % bzw. 46 % der Patient:innen weiterhin am Leben (Abb. 2) [1]. Die Verträglichkeit entsprach dem bekannten Profil der Kombination: Therapiebedingte Nebenwirkungen vom Grad 3–4 traten bei 23,5 % der Patient:innen auf, ausgewählte immunvermittelte Nebenwirkungen vom Grad 3–4 bei 7,0 % [1]. Gesamtüberleben bei Adenokarzinom mit PD-L1 &lt; 1 %: Stabiles OS-Plateau nach 6 Jahren Eine explorative Post-hoc-Analyse von Daten aus der pivotalen Phase-III-Studie CheckMate-9LA untersuchte das Gesamtüberleben bei Patient:innen mit Adenokarzinom und PD-L1-Expression &lt; 1 %. Das mediane OS betrug 18,6 Monate (95 %-KI: 13,2–22,7) unter OPDIVO® + YERVOY® + 2 Zyklen CTx gegenüber 12,4 Monaten (95 %-KI: 7,7–15,2) unter alleiniger CTx (HR 0,69; 95 %-KI: 0,51–0,94). Nach 3 Jahren zeigt sich ein Plateau in der Kaplan-Meier-Kurve, das bis zum Analysezeitpunkt nach 6 Jahren anhält: 20 % der Patient:innen unter der Kombinationstherapie waren nach 6 Jahren weiterhin am Leben, gegenüber 8 % unter CTx allein (Abb. 1) [2]. Das Sicherheitsprofil in der Gesamtpopulation zeigte sich konsistent zu vorherigen Auswertungen, ohne neue Sicherheitssignale. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3–4 traten bei 48 % der Patient:innen unter der Kombination vs. 38 % unter alleiniger CTx auf [2]. Fazit

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Lungenkarzinom: Langzeitstabilität mit immunonkologischer Erstlinientherapie

Für die Melanom-Erstlinientherapie steht ab sofort in Deutschland eine weitere Therapieoption bereit. Hier finden Sie alle Infos zur Anwendung sowie die neusten Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit. Ab sofort ist die Immun-Kombinationstherapie OPDUALAG® (Nivolumab/Relatlimab) auch in Deutschland verfügbar. Es handelt sich um eine Fixdosis-Kombination aus den beiden Antikörpern Nivolumab (anti-PD-1) und Relatlimab (anti-LAG-3) mit Zulassung zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms mit Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren [1]. Zulassung auf Basis der Studie RELATIVITY-047 Die Zulassung stützt sich auf die Studie RELATIVITY-047 (NCT03470922), eine randomisierte, doppelblinde Phase-II/III-Studie mit 714 Patient:innen mit zuvor unbehandeltem, histologisch bestätigtem, inoperablem Melanom im Stadium III oder IV. Verglichen wurde OPDUALAG® intravenös (i. v.) alle 4 Wochen (IV Q4W) mit Nivolumab allein (Abb. 1) [2]. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS) , beurteilt mittels verblindeter unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR). Als sekundäre Wirksamkeitsendpunkte wurden das Gesamtüberleben (OS) und die objektive Ansprechrate (ORR) nach BICR erhoben. Das aktuelle Minimum Follow-up beträgt 45,3 Monate [2-5]. 4-Jahres-Follow-up: klinisch relevanter und langfristiger PFS-Vorteil bei PD-L1 &lt; 1 % Im 4-Jahres-Follow-up der RELATIVITY-047-Studie zeigte OPDUALAG® bei Patient:innen mit Tumoren mit PD-L1 &lt; 1 % im Vergleich zur Nivolumab-Monotherapie mehr als eine Verdopplung des medianen PFS (6,7 vs. 3,0 Monate; Abb. 2) [4]. Ansprechen: ORR im 4-Jahres-Update höher als unter Nivolumab Auch beim objektiven Ansprechen (ORR) zeigte sich im 4-Jahres-Follow-Up ein deutlicher Vorteil zugunsten von OPDUALAG®: 37,8 % vs. 25,5 % bei Patient:innen mit PD-L1 &lt; 1 % (Abb. 3) [4]. Gesamtüberleben: OS-Kurven im Subgruppenfokus

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Melanom: Eine weitere Therapieoption jetzt in Deutschland verfügbar

Seit 2025 besteht beim Melanom die Möglichkeit, Patientinnen und Patienten auch subkutan mit einem PD-1-Inhibitor zu behandeln. Der Beitrag beleuchtet die Hintergründe dieser Applikationsform und berichtet über erste Erfahrungen aus einem deutschen Hautkrebszentrum. OPDIVO® (Nivolumab) ist seit Mai 2025 auch als subkutane (SC) Applikationsform zugelassen und kann beim Melanom als Monotherapie u.a. in den adjuvanten Stadien IIB/C, III und IV und im fortgeschrittenen Setting als Mono-Erhaltungstherapie angewendet werden [*, 1]. OPDIVO® SC bietet deutlich mehr Flexibilität im Behandlungsalltag, kann Behandlungszeiten verringern und die Nutzung von Gesundheitsressourcen verbessern [2-5]. Eine kürzlich veröffentlichte Studie zeigte darüber hinaus, dass 71 % der Melanom-Patient:innen die subkutane Applikationsform von OPDIVO® präferierten [6]. Erste Erfahrungen aus dem Behandlungsalltag in Deutschland bestätigen diese Ergebnisse. So berichtet Frau PD Dr. med. Anca Sindrilaru aus dem Hauttumorzentrum des Universitätsklinikums Ulm: „ Die subkutane Gabe von Nivolumab wird von unseren Patient:innen sehr gut angenommen – insbesondere für Menschen mit schwierigen Venenverhältnissen, Nadelphobie oder eingeschränkter Mobilität stellt sie einen enormen Fortschritt dar.“ Im Weiteren führt Dr. Sindrilaru aus, welche Vorteile sie bei der Behandlung im Alltag beobachtet: „ Auch das Pflegepersonal zeigt sich begeistert von der neuen Möglichkeit der subkutanen Applikation – sie ist einfach durchzuführen und wird klar bevorzugt, Nebenwirkungen wie lokale Verhärtungen konnten wir bislang nicht beobachten.“ Zum 01.01.2026 wurde eine Anpassung der aktuellen „Vereinbarung über die qualifizierte ambulante Versorgung krebskranker Patient:innen“ (Onkologie-Vereinbarung) mit der Einführung einer neuen Vergütungsziffer 86522 für die subkutane Applikation von Tumortherapeutika vorgenommen. Die Ziffer ermöglicht die Abrechnung einer Kostenpauschale in Höhe von 70 % der intravenösen Anwendung (IV-Ziffer: 86516) [7]. Adjuvante Therapie: langfristige Wirksamkeit als Entscheidungsgrundlage Unabhängig von der Applikationsform bleibt in der adjuvanten Therapie des malignen Melanoms die langfristige Wirksamkeit der zentrale Maßstab. Ziel ist es, das Rezidivrisiko nachhaltig zu senken und eine dauerhafte Krankheitskontrolle zu erreichen. Auf dem ESMO 2025 wurden die aktuellen Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von OPDIVO® vorgestellt. In der CheckMate-76K-Studie konnte bei Patient:innen im Stadium IIB/C nach 4 Jahren eine nachhaltige Reduktion des Rezidivrisikos um 36 % gegenüber Placebo gezeigt werden (Abb. 1) [8]. Dies zeigt, dass OPDIVO® Patient:innen im Stadium IIB/C eine langfristige Chance auf rezidivfreies Überleben eröffnen kann. Ergänzend bestätigen die 9-Jahres-Daten der CheckMate-238-Studie für die Stadien III und IV eine langfristig signifikante Verbesserung des rezidivfreien Überlebens mit OPDIVO® im Vergleich zu Ipilimumab10 mg/kg (Abb. 2) [#, 9]. Die Auswertung repräsentiert die längste Mindestnachbeobachtungszeit für eine adjuvante Anti-PD-1-Therapie zur Behandlung des resezierten Melanoms im Stadium III/IV. Das Verträglichkeitsprofil blieb über die langen Beobachtungszeiträume konsistent. Mehr zur subkutanen Therapie mit OPDIVO® und weiteren Melanom-Milestones Fußnoten: [*] OPDIVO® (Nivolumab) ist als subkutane Injektion in einer Formulierung mit Hyaluronidase zugelassen. Eine vollständige Zulassungsübersicht und weitere Details finden Sie in der OPDIVO® Injektionslösung Fachinformation [1].

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PD-1-Inhibitor subkutan beim Melanom: Eine neue Option im Praxisalltag

Sechs Jahre nach Studienbeginn liegen aktualisierte Überlebensdaten zur 1Line bei mNSCLC vor. Die Auswertung beleuchtet Subgruppen mit niedriger PD-L1-Expression und bildet die Grundlage für eine neue Einordnung durch die ESMO. Das 6-Jahres-Update der CheckMate-9LA-Studie zeigt, dass sich auch für mNSCLC-Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression &lt; 1 % und Plattenepithel- sowie Adenokarzinom (explorative Post-hoc-Analyse) eine realistische Chance auf Langzeitüberleben eröffnet. Die Kombination aus OPDIVO® [*] (Nivolumab) + YERVOY® [*] (Ipilimumab) + 2 Zyklen Chemotherapie (CTx) bewirkte in der Erstlinientherapie einen langfristigen Überlebensvorteil gegenüber alleiniger CTx. In der Kaplan-Meier-Kurve zum Gesamtüberleben dieser Patientenpopulation mit PD-L1 &lt; 1 % bildete sich nach 3 Jahren ein Plateau heraus, welches bis zum aktuellen Analysezeitpunkt nach 6 Jahren anhält (Abb. 1) [1]. Unter OPDIVO® + YERVOY® plus zwei Zyklen CTx lebten nach 6 Jahren 20 % der Adenokarzinom-Patient:innen mit einer PD-L1 TC Expression &lt; 1 % – verglichen mit 8 % unter alleiniger CTx [1]. Das Sicherheitsprofil in der Gesamtpopulation zeigte sich konsistent zu vorherigen Auswertungen und es gab keine neuen Sicherheitssignale. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3–4 traten bei 48 % der Patient:innen auf, gegenüber 38 % in der alleinigen CTx-Gruppe, was die Verträglichkeit der Kombinationstherapie unterstreicht [1]. OPDIVO® + YERVOY® + 2xCTx: Neue ESMO-MCBS-Einstufung als Therapieoption mit kurativem Potential bei mNSCLC Da sich in der Überlebenskurve ein Langzeit-Plateau zeigt und auch nach 5 Jahren weiterhin ein Vorteil im Gesamtüberleben (OS) beobachtet wird, stuft die European Society for Medical Oncology (ESMO) in ihrer Magnitude of Clinical Benefit Scale (MCBS) die Kombinationstherapie OPDIVO® + YERVOY® + 2xCTx in der Erstlinientherapie des mNSCLC als Behandlung mit kurativem Potenzial – mit einem Score von A bei einer möglichen Bewertung von A–C – ein. Zur Scorecard . Fußnoten [*] OPDIVO®/ YERVOY® ist in Kombination mit Ipilimumab/Nivolumab und 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie für die Erstlinientherapie des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen, deren Tumoren keine sensitivierende EGFR-Mutation oder ALK-Translokation aufweisen, indiziert. Eine vollständige Zulassungsübersicht und weitere Details finden Sie in den Fachinformationen zu OPDIVO® und YERVOY® [2, 4]. Quellen Carbone DP et al.: ESMO Open. 2025;10(6):105123. doi: 10.1016/j.esmoop.2025.105123. Fachinformation Opdivo®-Infusionslösung, aktueller Stand Fachinformation Yervoy®-Infusionslösung, aktueller Stand Fachinformation Opdivo®-Injektionslösung, aktueller Stand 1506-DE-2600052

Fortgeschrittenes Melanom: Aktuelle 5-Jahres-Überlebensdaten aus einer Phase-II/III-Studie

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