Erstmalig wurde die parallele medikamentöse Behandlung von Psoriasis-Arthritis (PsA) und Übergewicht bzw. Adipositas in einer Studie untersucht: Eine parallele Therapie der PsA und des Gewichts kann die Krankheitsaktivität der PsA und patientenberichtete Outcomes signifikant verbessern. Das Gewichtsmanagement wird auch in den aktuellen Leitlinien zur PsA empfohlen [1, 2].

Erstmalig wurde die parallele medikamentöse Behandlung von Psoriasis-Arthritis (PsA) und Übergewicht bzw. Adipositas in einer Studie untersucht: Eine parallele Therapie der PsA und des Gewichts kann die Krankheitsaktivität der PsA und patientenberichtete Outcomes signifikant verbessern. Das Gewichtsmanagement wird auch in den aktuellen Leitlinien zur PsA empfohlen [1, 2]. Bis zu 40 % der Patient:innen mit Psoriasis-Arthritis [*] (PsA) in Europa leiden zusätzlich an Adipositas , bis zu weitere 37 % sind übergewichtig [3-5]. Diese Komorbiditäten können oft schlechtere PsA-Behandlungsergebnisse nach sich ziehen als bei Patient:innen mit normalem Gewicht. Die Betroffenen können seltener eine Remission erreichen und leiden oft an einer höheren Krankheitslast [6, 7]. Taltz® (Ixekizumab) ist ein etablierter IL-17-Inhibitor in der Therapie der PsA. Er hat sich in der gleichzeitigen Symptomverbesserung bei Gelenken und Haut bewährt und ist dabei Adalimumab überlegen [8]. Eine aktuelle Studie zeigte nun, dass PsA-Patient:innen mit Übergewicht [a] oder Adipositas von der begleitenden Behandlung dieser Komorbidität profitieren können. Parallele Behandlung kann PsA-Symptome verbessern Die randomisierte Phase-3b-Studie TOGETHER-PsA  [+, 9] untersuchte erstmals die parallele Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Übergewicht [a] bzw. Adipositas, um zu prüfen, ob sich durch das Gewichtsmanagement klinische PsA-Outcomes und PsA-assoziierte PROs verbessern lassen. Dazu wurde über 52 Wochen die gleichzeitige Gabe von Taltz® und Mounjaro® [§] mit einer Taltz®-Monotherapie bei erwachsenen Patient:innen mit aktiver PsA und erhöhtem BMI verglichen. Die Studie bezieht sich auf die parallele Anwendung beider Therapien in ihren jeweiligen zugelassenen Anwendungsgebieten und führte zu einer relativen Steigerung der ACR50-Ansprechrate um 64 % [9]. Weitere Details zu Wirksamkeit und Verträglichkeit finden Sie hier. Patientenperspektive im Fokus: Verbesserung der Lebensqualität Neben klinischen Outcomes standen auch patientenberichtete Outcomes (PROs) in der TOGETHER-PsA-Studie im Fokus, da sie die wahrgenommene Krankheitslast und den Therapieerfolg aus Patient:innensicht abbilden. Dazu gehören Fatigue sowie physische und mentale Funktionen , die anhand von Patient:innen-Fragebögen ermittelt wurden.

together-psa + studie zeigte parallele therapie von psa und gewicht kann pros signifikant verbessern istockphotodigitalskillet cmat-39569 pflichttext mounjaro pflichttext taltz merola jf et al arthritis rheumatol 2026doi101002art70134 ahead of print mease pj et al ann rheum dis 2020 79 123-31 di minno mn et al arthritis care res hoboken 2013 651 141-147 vallejo -yagüe e et al bmj open 2022 129 e061474 reich a et al arthritis care res ther 2023 251 136 ishchenko a et al arthritis care res 2024 762 231-240 hojgaard p et al rheumatology 2016 5512 2191-2199 gossec l et al ann rheum dis 2024 83 706-19 coates lc et al nat rev rheumatology 2022 465-479 quellen a mit mindestens einer gewichtsbedingten begleiterkrankung hypertonie dyslipidämie obstruktive schlafapnoe herz-kreislauf-erkrankung prädiabetes oder typ-2-diabetes mellitus5 übergewicht bei vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten begleiterkrankung hypertonie dyslipidämie obstruktive schlafapnoe herz-kreislauf-erkrankung prädiabetes oder typ-2-diabetes mellitus 2 bis 30kgm 2 adipositas oder 27kgm 2 tirzepatid ist angezeigt als ergänzung zu einer kalorienreduzierten diät und erhöhter körperlicher aktivität zum gewichtsmanagement einschließlich gewichtsabnahme und gewichtserhaltung bei erwachsenen mit einem ausgangs-bmi von 30 kgm mounjaro sind nicht als kombinationstherapie zugelassen die studie bezieht sich auf die parallele anwendung beider therapien in ihren jeweiligen zugelassenen anwendungsgebieten und mounjaro bezeichnet wird taltz und in der eu als mounjaro gleichzeitig mit tirzepatid verabreicht das in den usa als zepbound -arm der together-psa-studie wurde taltz - und mounjaro die studie war als open-label angelegt mit verblindeten gelenk- und hautbeurteilungen patienten mit unzureichendem ansprechen auf il-17-inhibitoren wurden nicht untersucht die studie wurde in den usa durchgeführt im taltz 2 mit mindestens einer gewichtsbedingten begleiterkrankung oder mit adipositas bmi 30kgm 2 allein bei erwachsenen mit aktiver psa und übergewicht bmi 27 bis 30kgm im vergleich zu taltz und mounjaro + die together-psa-studie ist eine 52 wöchige randomisierte kontrollierte phase-3b-studie zur bewertung der wirksamkeit und verträglichkeit der parallelen anwendung von taltz allein oder in kombination mit methotrexat ist angezeigt für die behandlung erwachsener patientinnen mit aktiver psoriasis-arthritis die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika dmard angesprochen oder diese nicht vertragen haben taltz fußnoten sf-36 short form 36 health survey psa psoriasis-arthritis pro patient-reported outcome pcs physical component score mcs mental component score facit-f functional assessment of chronic illness therapy-fatigue cfb change from baseline bmi body-mass-index acr50 verbesserung der american college of rheumatology-kriterien um 50 abkürzungen auch patientenzentrierte aspekte der krankheitslast umfasst ist ein aspekt der bei psa aufgrund der hohen psychosozialen krankheitslast eine zentrale rolle spielen kann insgesamt unterstreichen die ergebnisse dass die parallele therapie verbesserung der mentalen lebensqualität die -monotherapie siehe abb19 allein erzielt werden die fatigue besserte sich um 38punkte die mentale situation um 27 und die physische verfassung um 35 im vergleich zur taltz bei den cfb-scores änderung gegenüber baseline für facit-f sf-36 mcs und sf-36 pcs gegenüber taltz signifikante verbesserungen konnten mounjaro + taltz unter der parallelen therapie mit körperlichen gesundheit teil des sf-36-patientinnenfragebogen zur erfassung der allgemeinen psychischen lebensqualität teil des sf-36-patientinnenfragebogen zur erfassung der erfasst werden 40 punkte aus den bereichen lebensqualität und fatigue und deren einfluss auf alltag und funktion müdigkeiterschöpfung patientinnenfragebogen zur erfassung von physical component summary des sf-36-fragebogens sf-36 pcs mental component summary des sf-36-fragebogens sf-36 mcs functional assessment of chronic illness therapy-fatigue facit-f die anhand von patientinnen-fragebögen ermittelt wurden physische und mentale funktionen sowie fatigue dazu gehören neben klinischen outcomes standen auch patientenberichtete outcomes pros in der together-psa-studie im fokus da sie die wahrgenommene krankheitslast und den therapieerfolg aus patientinnensicht abbilden patientenperspektive im fokus verbesserung der lebensqualität weitere details zu wirksamkeit und verträglichkeit finden sie hier die studie bezieht sich auf die parallele anwendung beider therapien in ihren jeweiligen zugelassenen anwendungsgebieten und führte zu einer relativen steigerung der acr50-ansprechrate um 649 -monotherapie bei erwachsenen patientinnen mit aktiver psa und erhöhtem bmi verglichen mit einer taltz und mounjaro +9 untersuchte erstmals die parallele behandlung von psoriasis-arthritis und übergewichta bzw adipositas um zu prüfen ob sich durch das gewichtsmanagement klinische psa-outcomes und psa-assoziierte pros verbessern lassen dazu wurde über 52 wochen die gleichzeitige gabe von taltz together-psa die randomisierte phase-3b-studie parallele behandlung kann psa-symptome verbessern eine aktuelle studie zeigte nun dass psa-patientinnen mit übergewichta oder adipositas von der begleitenden behandlung dieser komorbidität profitieren können bewährt und ist dabei adalimumab überlegen8 gleichzeitigen symptomverbesserung bei gelenken und haut ixekizumab ist ein etablierter il-17-inhibitor in der therapie der psa er hat sich in der taltz bis zu weitere 37 sind übergewichtig3-5 diese komorbiditäten können oft schlechtere psa-behandlungsergebnisse nach sich ziehen als bei patientinnen mit normalem gewicht die betroffenen können seltener eine remission erreichen und leiden oft an einer höheren krankheitslast67 adipositas der patientinnen mit psoriasis-arthritispsa in europa leiden zusätzlich an 40 bis zu erstmalig wurde die parallele medikamentöse behandlung von psoriasis-arthritis psa und übergewicht bzw adipositas in einer studie untersucht eine parallele therapie der psa und des gewichts kann die krankheitsaktivität der psa und patientenberichtete outcomes signifikant verbessern das gewichtsmanagement wird auch in den aktuellen leitlinien zur psa empfohlen12

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Rheumatologie

Psoriasis

Adipositas

TOGETHER-PsA [+] Studie zeigte: Parallele Therapie von PsA und Gewicht kann PROs signifikant verbessern

Übergewicht kann das Erreichen von Therapieziele erschweren. Die Ergebnisse einer randomisierten Phase‑3b‑Studie zeigen: Die Behandlung der Psoriasis-Arthritis und eine Gewichtsreduktion kann die Krankheitsaktivität signifikant verbessern [1]. Ausführliche Daten zu Prävalenz, Krankheitslast und den Auswirkungen von Übergewicht und Adipositas bei PsA finden Sie hier. Neue Studiendaten zur parallelen Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Übergewicht [a]/Adipositas: Die TOGETHER-PsA-Studie Zur Behandlung der PsA ist Taltz® eine bewährte Option. Welche Verbesserungen lassen sich durch eine parallele Behandlung mit Taltz® und dem Inkretin Mounjaro® erreichen? Dieser Fragestellung widmete sich die aktuelle Studie TOGETHER-PsA. Untersucht wurde die parallele Anwendung von Ixekizumab [*] (Taltz®; IL-17-Inhibitor zur Behandlung der PsA) und Tirzepatid § (Mounjaro®; Inkretin zur Behandlung des Übergewichts [a]/der Adipositas) im Vergleich zu einer Ixekizumab-Monotherapie [c]. Die randomisierte Phase-3b-Studie mit einer Dauer von 52 Wochen [1] schloss 271 Erwachsene (18–80 Jahre) mit aktiver PsA und Übergewicht (BMI ≥ 27 bis &lt; 30 kg/m²) mit ≥ 1 gewichtsassoziierter Komorbidität [a] oder Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) [1] ein. Die Baseline Charakteristika zeigten, dass es sich um eine üblicherweise schwer zu behandelnde Population handelte: 87,5 % mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) 63,1 % therapieerfahren (Advanced-Therapy-experienced) 69,7 % Frauen [1] Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte wurden in Woche 36 bewertet.

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PsA und Adipositas parallel behandeln: Neue Studien-Daten

Für die Therapie der axialen Spondyloarthritis (axSpA) stehen heute mehrere IL-17-Inhibitoren zur Verfügung. Ein Blick auf Wirkmechanismus, Wirksamkeit und Sicherheitsprofil der einzelnen Vertreter der Wirkstoffklasse zeigt relevante Unterschiede, die für die individuelle Therapieentscheidung in der Praxis relevant sein können. In den letzten Jahren hat sich das Therapiespektrum für axiale Spondyloarthritis* (axSpA) deutlich erweitert. Nach Versagen von konventionellen Therapien stehen inzwischen verschiedene zielgerichtete Optionen zur Verfügung. Die aktuellen Leitlinien von ASAS und EULAR empfehlen bei anhaltend hoher Krankheitsaktivität IL-17-, TNF- und JAK-Inhibitoren [1]. Sogar innerhalb der verschiedenen Substanzklassen finden sich inzwischen mehrere Auswahlmöglichkeiten. Für die Behandelnden stellt sich damit die Frage, welche davon im individuellen Fall die beste Option ist. Welcher IL-17i passt für welchen Patientenfall? Nach aktuellem Stand sind drei IL-17-Inhibitoren (Secukinumab, Ixekizumab und Bimekizumab) zur Therapie der axSpA zugelassen. Tatsächlich unterscheiden sich die drei Wirkstoffe sowohl im Wirkmechanismus [2–7], was sich auf die Wirksamkeit auswirken kann, als auch im jeweiligen Risikoprofil [8–11]. Die Rheumatolog:innen Dr. Claus-Jürgen Bauer , Universitätsklinikum Bonn, Dr. Daniel Vagedes , MVZ Klinikum Straubing, und Dr. Laura Bucci , FAU Erlangen-Nürnberg erläutern im Kurzvideo, wie sie diese Unterschiede beurteilen und wie sie dieses Wissen bei individuellen Therapieentscheidungen nutzen. Die Expert:innen sind sich einig, dass die Entscheidung für ein bestimmtes Präparat auf der genauen Einschätzung der individuellen Patientenbedürfnisse und der jeweiligen Datenlage basieren sollte. Insbesondere für Ixekizumab ist das Sicherheitsprofil gut dokumentiert. Die Wirkmechanismen im Detail Abbildung 1 zeigt einen Vergleich des Wirkmechanismus der drei IL-17-Inhibitoren, die für axSpA (sowie Psoriasis und Psoriasis-Arthritis) zugelassen sind.

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Individualisierte Therapie bei axSpA: Unterschiede der IL-17-Inhibitoren nutzen

Übergewicht und Adipositas gehören zu den häufigsten Komorbiditäten bei Psoriasis Arthritis. Sie erhöhen die Krankheitslast und bringen besondere therapeutische Herausforderungen mit sich. Erfahren Sie hier die Zusammenhänge zwischen den Krankheitsbildern und welche Aussicht eine parallele Therapie bieten kann. Die Mehrheit der Patient:innen mit Psoriasis-Arthritis [*] (PsA) leidet an Übergewicht oder Adipositas: In Europa leben etwa 24 bis 40 % der PsA-Patient:innen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) und bis zu weitere 37 % sind übergewichtig (BMI 25,0–29,9 kg/m2) [1–3]. Laut einer Zusammenfassung mehrerer Registerstudien ist Adipositas eine der häufigsten Komorbiditäten bei PsA, mit einer Prävalenz von fast 50 % [4]. Sowohl PsA als auch Adipositas sind systemische Entzündungserkrankungen , die häufig mit zahlreichen Komorbiditäten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, Leber- und Nierenerkrankungen sowie psychiatrischen Störungen einhergehen (Abb. 1) [5]. PsA-Patient:innen mit Adipositas leiden unter höherer Krankheitslast PsA-Patient:innen mit Adipositas oder Übergewicht haben häufiger die folgenden belastenden Symptome als PsA-Patient:innen mit einem BMI von &lt; 30 kg/m2 und auch häufiger eine eingeschränkte Lebensqualität [6–8]: Depression Angststörungen Müdigkeit/Schlafstörungen Eingeschränkte körperliche Funktion Zudem kann Adipositas bei Patient:innen mit PsA mit einer erhöhten Krankheitsaktivität und einem verminderten Therapieansprechen einhergehen [9]. Betroffene mit Übergewicht oder Adipositas erreichen seltener eine MDA oder Remission nach Beginn einer Behandlung, verglichen mit PsA-Patient:innen ohne Übergewicht oder Adipositas (Abb. 3) [10]. Weitere Studien zeigten: Patient:innen, die ihr Körpergewicht um 5–10 % reduzierten, hatten eine nahezu doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit , eine MDA zu erreichen, im Vergleich zu Patient:innen, die &lt; 5 % ihres Körpergewichts reduzierten [11]. Diese Erkenntnisse unterstreichen die Bedeutung des Gewichtsmanagements im Therapieplan für Patient:innen mit PsA, in Übereinstimmung mit den aktuellen GRAPPA-Empfehlungen [9].

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Der besondere Patient oder schon eher die Mehrheit: PsA und Übergewicht

axSpA-Management neu gedacht: Warum PROs mehr als nur Zusatzparameter sind und worauf es bei der Therapie ankommt, um die subjektive Krankheitslast zu adressieren. Zwei Experten widmen sich diesen Fragen im Interview. Die Therapie der axialen Spondyloarthritis [*] (axSpA) stellt Rheumatolog:innen vor die Herausforderung, dass objektive klinische Parameter die subjektive Krankheitslast der Patient:innen nicht immer adäquat erfassen. Dabei ist die subjektive Krankheitslast ein wichtiger Faktor, wenn es um die Wahl der passenden Therapie oder um einen Therapiewechsel geht. Die Erfassung von Patient-reported Outcomes (PROs) ist hierfür unverzichtbar, da sie die Perspektive der Betroffenen hinsichtlich Schmerz, Funktionseinschränkung und Lebensqualität widerspiegeln [1]. Schmerz als zentraler PRO Für die meisten axSpA-Patient:innen steht der Schmerz im Mittelpunkt ihrer Krankheitswahrnehmung. Er beeinflusst nicht nur die körperliche Funktion und die Lebensqualität, sondern stellt auch eine psychische Belastung dar. Eine effektive Schmerzlinderung ist deshalb ein zentrales Therapieziel bei axSpA. Im Video beschreiben die Rheumatologen Dr. Daniel Vagedes , MVZ Klinikum Straubing, und Dr. Claus-Jürgen Bauer , Universitätsklinikum Bonn, die Wirksamkeit des IL-17A-Inhibitors Taltz® auf PROs mit Fokus auf die Schmerzlinderung und was sie an Taltz® am meisten schätzen: In einem zweiten Kurzvideo beleuchten die Experten die Wirksamkeit von Taltz® anhand ihrer persönlichen Erfahrungen mit den Bedürfnissen ihrer Patient:innen. Die Wirksamkeit von Taltz® bei PROs In der Post-hoc-Analyse mit gepoolten Daten aus der COAST-V [a] - und der RHCH-Studie [b] wurden auch Ergebnisse zu Patient-reported Outcomes erfasst. Beurteilt wurden Veränderungen bei Rückenschmerzen (Abb. 1), morgendlicher Gelenksteifigkeit und Funktionseinschränkungen nach BASFI. Bei allen 3 Parametern konnten bereits in Woche 16 deutliche Verbesserungen mit Taltz® im Vergleich zu Placebo festgestellt werden. Bis Woche 52 reduzierten sich die jeweiligen Symptome noch weiter [2]. Zusätzlich zur Reduktion der PROs zeigen die gepoolten Daten, dass Taltz® auch bei Patient:innen unabhängig vom CRP-Wert wirksam ist [2]. Dies ist für eine große Gruppe von Betroffenen relevant [3]. Mehr dazu lesen Sie hier . Fußnoten

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Schmerz im Fokus: PROs als Schlüssel zur besseren Versorgung bei axSpA

Eine 59-jährige Patientin mit Psoriasis-Arthritis erreicht nach einem Therapiewechsel eine schnelle Remission, die bereits seit sechs Jahren anhält. PD Dr. Marco Krasselt, Rheumatologe aus Leipzig, stellt seine Entscheidung zum Therapiewechsel und den Verlauf vor. Eine heute 59-jährige Erzieherin mit langjähriger Psoriasis und Psoriasis-Arthritis stellte sich 2018 in der Sprechstunde von PD Dr. Marco Krasselt , Oberarzt am Universitätsklinikum Leipzig, vor. Nach jahrelanger Behandlung mit Methotrexat hatten sich in den letzten Monaten ihre Beschwerden deutlich verschlechtert. Sie war durch Schmerzen (VAS: 6) , eine Daktylitis und progrediente Hautläsionen stark eingeschränkt – privat und besonders auch beruflich. Eine Radiosynoviorthese brachte nur eine kurze lokale Verbesserung. Therapieumstellung auf Taltz® bringt die Wende PD Dr. Krasselt entschied sich für den Wechsel auf den IL-17A-Inhibitor Taltz®  [*, °] (Ixekizumab). Ein Grund dafür war die Möglichkeit der Monotherapie , da die Patientin begleitend unter Steatosis hepatis litt. Bereits nach 4 Monaten trat eine klinische Remission ein – und diese hält nun seit über sechs Jahren stabil an. Die Patientin ist heute vollständig erscheinungsfrei, schmerzfrei und wieder voll einsatzfähig im Berufsalltag. Auch ohne begleitendes MTX bleibt die Remission bestehen. Sie berichtet über keinerlei Nebenwirkungen und hat ihre Lebensqualität zurückgewonnen. Die ausführlichen Erläuterungen von PD Dr. Krasselt zur Kasuistik finden Sie hier – vorgestellt von ihm persönlich im Video: Abkürzungen: IL-17A Interleukin-17A; PsA Psoriasis-Arthritis;

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Kasuistik: Erzieherin mit PsA beruflich wieder voll belastbar

Psoriasis-Patient:innen weisen ein unterschiedliches Risiko für die Entwicklung einer Psoriasis-Arthritis auf. Der Beitrag stellt relevante Risikofaktoren vor und beleuchtet, welche Rolle moderne Biologika bei der Prävention einer Progression spielen können. Bei Patient:innen mit Psoriasis [°] (PsO) ist das Risiko eines Übergangs zur Psoriasis-Arthritis [*] (PsA) ein klinisch relevantes Thema, das zunehmend in den Fokus der Forschung rückt. Risikofaktoren für eine PsA Mehrere Faktoren wurden mit einem erhöhten Risiko für die Progression zu PsA bei Patient:innen mit PsO in Verbindung gebracht [1-5]. Einige Faktoren stehen mit einem längerfristigen Risiko für die Progression zu PsA innerhalb von 7–12 Jahren in Verbindung [1-4]. Dazu gehören Adipositas  [1, 2, 4], genetische Faktoren wie eine familiäre Vorbelastung mit PsA [1, 2] und krankheitsbezogene Faktoren, vor allem Psoriasis der Kopfhaut  [3, 4] und der Nägel  [1-4, a] sowie schwere Hautveränderungen  [1, 2, 4]. Gelenkbezogene Symptome wie Arthralgie und subklinische Enthesitis sind Anzeichen für ein erhöhtes Risiko für PsA innerhalb der nächsten Jahre [5, b]. Welche Rolle spielen Biologika bei der Verringerung des Risikos einer Progression zu PsA bei PsO-Patient:innen mit erhöhtem Risiko? Die Behandlung mit Biologika kann das Risiko einer Progression zu PsA bei Patient:innen mit PsO verringern oder verzögern  [6, 7]. In einer Subanalyse der prospektiven Real-World-Studie [+] PSoHO hatten Patient:innen mit Risikofaktoren für ein Fortschreiten zu PsA (BSA &gt; 10 %, mNAPSI ≥ 1 oder Nagelgrübchen), die mit IL-17A-Inhibitoren behandelt wurden, nach 24 Monaten ein nummerisch geringeres Risiko für ein Fortschreiten zu PEST ≥ 3 als diejenigen, die mit IL-23-Inhibitoren behandelt wurden [6, c]. In einer monozentrischen Studie aus Italien mit 1.023 Patient:innen wiesen die mit IL-17-Inhibitoren wie Ixekizumab behandelten Patient:innen die niedrigste PsA-Prävalenz auf (1,9 % gegenüber 8,8 % für TNFi und 6,1 % für IL-23- und IL-23/IL-12-Inhibitoren und 26,1 % bei keiner Biologika-Behandlung) [7, d, e]. Entdecken Sie die rheumatologische Perspektive Sehen Sie sich an, wie die Rheumatologin Prof. Laura Coates die Risikofaktoren für das Fortschreiten zu PsA beurteilt.

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Wie beeinflussen Risikofaktoren die Progression zu einer PsA bei PsO-Patient:innen?

CRP normal, Krankheitslast hoch: Wie therapieren Sie solche axSpA-Patient:innen? Zwei Experten berichten aus ihrem Praxisalltag und geben Einblicke, wie sie axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert behandeln und welche Daten neue Perspektiven für die Therapie eröffnen. Die Bedeutung des CRP-Werts in der axSpA [*]-Therapie Der CRP-Wert wird bei axSpA-Patient:innen als Entzündungsmarker standardmäßig bestimmt und galt lange als entscheidendes Maß für die Beurteilung der Krankheitsaktivität. Aber welche Therapie ist geeignet, wenn der CRP-Wert im Normbereich liegt, die Betroffenen aber trotzdem unter einer hohen Krankheitslast leiden? Die Rheumatologen Dr. Matthias Thun aus Frankfurt und Daniel Fink , Oberarzt im Rheumazentrum Mittelhessen, berichten im Videointerview, wie sie dieser Herausforderung in ihrer Praxis begegnen. Eine Erkenntnis einer Metaanalyse von Wang et al. war, dass der CRP-Wert der stärkste Prädiktor für ein TNFi-Ansprechen ist: r-axSpA-Patient:innen mit einem erhöhten CRP-Wert zeigten ein gutes Ansprechen auf TNFi. Umgekehrt profitierten Betroffene mit normalem CRP-Wert kaum von einer TNFi-Behandlung [1]. Auch die aktuellen Leitlinien von ASAS und EULAR stufen einen erhöhten CRP-Wert als Prädiktor für ein Ansprechen auf TNFi ein [2]. Ixekizumab: wirksame Alternative unabhängig vom CRP Neben den TNFi werden JAK- und IL-17-Inhibitoren als First-Line Biologika empfohlen [2]. Die gängige Praxis ist der Einsatz von TNFi und IL-17i. Für diese stehen inzwischen Studiendaten zur Verfügung, die das Therapieansprechen nach dem Ausgangs-CRP-Wert der Patient:innen stratifizieren [3, 4]. Hier zeigte sich: Der IL-17A-Inhibitor Ixekizumab (Taltz®) ist auch bei Patient:innen mit normalem CRP-Wert wirksam. Ihre Kollegen berichten im Video, was diese Daten für ihre tägliche Praxis ändern. In der COAST-V-Studie [a] erreichten 35 % der Patient:innen mit normalem CRP-Wert unter Therapie mit Ixekizumab nach 16 Wochen ein ASAS40-Ansprechen. Die Ansprechrate auf Adalimumab im gleichen Zeitraum war niedriger und mit der Ansprechrate auf Placebo vergleichbar (Abb. 1) [3].

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Experteninterview: Die axSpA-Therapie evidenzbasiert und individuell gestalten

Lesen Sie hier im Interview, welche Therapien Prof. Dr. Monika Reuß-Borst zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis einsetzt. Ihre langjährigen Erfahrungen decken sich mit der Datenlage aus klinischen Studien sowie der jüngsten Real-World-Untersuchung. Frau Prof. Reuß-Borst, decken sich Ihre persönlichen Erfahrungen aus dem Praxisalltag mit den Erkenntnissen aus klinischen Studien zu Taltz®? Meine langjährigen Praxiserfahrungen mit Taltz® sind durchweg positiv. Inzwischen habe ich viele Patient:innen mit einer PsA mit Ixekizumab behandelt und kann sagen, dass das klinische Ansprechen, die anhaltende Wirksamkeit und die Verträglichkeit der Therapie in den meisten Fällen sehr gut ist. Die hervorragende Wirksamkeit und Verträglichkeit von Taltz® bei Psoriasis-Arthritis, die ich in meiner Praxis beobachte, spiegeln sich auch in den Studiendaten wie z.B. den aktuellen Real-World-Daten der PRO-SPIRIT wider, was die Bedeutung von Taltz® als effektive Therapieoption unterstreicht [4]. Welche Bedeutung messen Sie einer kontinuierlichen Symptomlinderung mit Taltz® bei? Eine anhaltende Wirksamkeit ist sowohl für Ärzt:innen als auch für die Patient:innen sehr wichtig, denn sie fördert die Therapieadhärenz. Die Therapietreue ist eine große Herausforderung bei chronisch kranken Patient:innen, bei denen häufiger eine Therapiemodifikation erforderlich ist, was auch die Aussichten auf eine erfolgreiche Therapie schmälert. Das anhaltende Therapieansprechen unter Taltz® kann das Leben von Patient:innen mit einer PsA verbessern: Zum einen müssen sich Betroffene und Behandelnde nicht ständig Gedanken über neue Therapien machen. Zum anderen müssen sie keine neuen und unbekannten Nebenwirkungen befürchten. Kurzum, die kontinuierliche Wirksamkeit von Taltz® schafft Vertrauen in die Behandlung und ermöglicht es PsA-Patient:innen, ein normales Leben zu führen – mit einer ihnen vertrauten und verlässlichen Behandlung. Wie bedeutend ist die breite Wirksamkeit eines Biologikums wie Taltz® auf Gelenke und Haut für PsA-Patient:innen? Patient:innen mit einer PsA sind sehr komplexe Patient:innen. Sie leiden nicht nur unter dem massiven und stigmatisierenden Hautbefall, sondern vor allem unter der Schmerzsymptomatik und den Enthesiopathien, die die Patient:innen z.B. beim Laufen einschränken können. Studiendaten und meine persönlichen Erfahrungen haben gezeigt: Taltz® wirkt gut auf die Gelenke und auf die Haut. Patient:innen können mit Taltz® eine rasche und auch anhaltende Befundbesserung erfahren [1, 2]. Wann sollte man Ihrer Erfahrung nach mit einer Biologika-Therapie beginnen? Insbesondere unter Berücksichtigung des erheblichen Leidensdrucks der Patient:innen mit PsA würde ich raten, nicht zu lange zu warten, bis man nach einem Versagen von konventionellen Therapien zu einer Biologika-Therapie greift. Welchen Stellenwert hat Taltz® für Sie als First-Line-Biologikum bei der Behandlung von PsA?

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PsA-Therapie:  Praxiserfahrungen von Prof. Dr. Monika Reuß-Borst

Die Europäische Kommission hat die Zulassung eines bei Erwachsenen bereits etablierten IL-17A-Inhibitors um die Behandlung der juvenilen Psoriasis-Arthritis (JPsA) [a] und der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis (EAA) bei Kindern ab 6 Jahren erweitert, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen oder diese nicht vertragen haben [2]. Im August 2025 hat die Europäische Kommission die Zulassung für Ixekizumab (Taltz®) erneut erweitert. Der bereits für Erwachsene in anderen Indikationen bewährte Wirkstoff kann nun auch bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg zur Behandlung der juvenilen Psoriasis-Arthritis ( JPsA ) und der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis ( EAA ) als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden [1]. Definition der juvenilen Psoriasis-Arthritis Die juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA) wird gemäß der Klassifikation der International League of Associations for Rheumatology (ILAR) als Arthritis unklarer Ursache bei Kindern unter 16 Jahren definiert, wenn zusätzlich zur Arthritis eine Psoriasis vorliegt [3]. Die Haut- und Gelenksymptome müssen dabei nicht gleichzeitig auftreten; in vielen Fällen gehen Gelenksymptome der dermatologischen Symptomatik voraus  [4], was die Diagnose einer JPsA erschweren kann. Auch ohne Vorliegen einer Psoriasis können Patienten anhand charakteristischer Merkmale wie Daktylitis, Nagelveränderungen oder einer positiven Familienanamnese für Psoriasis identifiziert werden [5]. Definition der Enthesitis-assoziierten Arthritis Bei der Enthesitis-assoziierten Arthritis , kurz EAA , handelt es sich um eine Unterform der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) mit Beteiligung peripherer und axialer Gelenke und/oder der Sehnenansätze (Enthesen). Die Enthesitis-assoziierte Arthritis betrifft hauptsächlich männliche Patienten nach dem 6. Lebensjahr und ist durch das Zusammenwirken von Enthesitis und Arthritis gekennzeichnet. Die meisten Patienten sind HLA-B27-positiv . Die Enthesitis betrifft meist die Fersenbeineinsätze der Achillessehne , die Plantarfaszie und den Tarsalbereich . Arthritis lässt sich in der Regel an den Gelenken der unteren Extremitäten beobachten. Im Gegensatz zu den anderen Untergruppen der juvenilen idiopathischen Arthritis ist bei EAA eine Beteiligung der Hüfte häufig ein erstes Krankheitszeichen. Die Enthesitis-assoziierte Arthritis verläuft oft remittierend und kann mild sein. Bei etwa der Hälfte der Patienten sind während des gesamten Krankheitsverlaufs vier oder weniger Gelenke betroffen. Bei einigen Patienten kann die Arthritis fortschreiten und die Iliosakral- und Wirbelgelenke befallen, wodurch sich das klinische Bild einer ankylosierenden Spondylitis ergibt [6]. Die empfohlene Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht von 25-50 kg ist eine Initialdosis von 80 mg, mit einer anschließenden Erhaltungsdosis von 40 mg alle 4 Wochen (siehe auch Abb. 1) [1]. Eigens dafür gibt es Taltz® nun auch in einer 40 mg-Fertigspritze . Mit Ixekizumab steht damit eine neue Therapiemöglichkeit zur Behandlung der JIA zur Verfügung. Die empfohlene Dosis bei Kindern und Jugendlichen mittels subkutaner Injektion ergibt sich aus den folgenden Gewichtsklassen: Die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie COSPIRIT-JIA zur Wirksamkeit von Ixekizumab bei JPsA und EAA wurden kürzlich veröffentlicht [1, 7]. Dabei waren die JIA-ACR30-Ansprechraten in Woche 16 bezüglich der Subtypen JPsA und EAA mit 89 % (n = 81) konsistent. Die Ergebnisse unterstreichen die starke Wirksamkeit von Ixekizumab bei der Behandlung der JIA [7]. Darüber hinaus liegen umfassende Daten zu Ixekizumab für erwachsene PsA [b]- und axSpA [c]-Patient:innen mit einem in 25 Studien untersuchten guten Verträglichkeitsprofil vor [1, 8]. Die Zulassung für Kinder ab 6 Jahren bestätigt dies erneut.

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EU-Zulassungserweiterung bei juveniler idiopathischer Arthritis

In einer aktuellen Post-hoc-Analyse zeigte ein IL-17-Inhibitor signifikante Verbesserungen bei klinischen Ergebnissen und Patient-reported Outcomes (PRO), sowohl bei Patient:innen mit normalem als auch erhöhtem CRP-Ausgangswert. Die Verbesserungen hielten im gesamten Beobachtungszeitraum von 52 Wochen an [1]. r-axSpA-Patient:innen leiden unter hoher Krankheitslast – auch bei normalem CRP-Wert Ein erhöhter CRP-Wert bei axSpA-Patient:innen deutet auf eine erhöhte Krankheitslast hin [2]. In einer Analyse der COAST-V-Studie wurde kürzlich untersucht, ob Patient:innen mit normalem CRP-Ausgangswert eine geringe Krankheitslast haben. Bei allen 3 untersuchten Ausgangsparametern der Teilnehmenden zeigte sich, dass trotz normalem CRP-Wert eine ähnlich hohe Krankheitslast bestand (Abb. 1) [3]. Da im Praxisalltag ungefähr jede(r) 2. Patient:in normale CRP -Werte aufweist, besteht ein großer Bedarf an Therapien, die auch bei diesen Betroffenen wirksam sind. Eine aktuelle Post-hoc-Analyse von 2 Phase 3-Studien stratifiziert die Wirksamkeit des IL-17-Inhibitors Taltz® (Ixekizumab) bei r-axSpA nach dem CRP-Ausgangswert der Patient:innen. Studiendesign der gepoolten Post-hoc-Analyse [1] Verbesserung der klinischen Symptome: Mit Taltz® erreichten signifikant mehr Patient:innen (sowohl mit normalem als auch erhöhtem CRP-Wert) ein ASAS40- Ansprechen, eine niedrige Krankheitsaktivität nach ASDAS und ein BASDAI50 -Ansprechen versus Placebo (Abb. 2) [1]. Die Symptomverbesserungen traten bereits früh auf: Nach 16 Wochen (dem ersten primären Endpunkt der Analyse) erreichten 45,5 % der Teilnehmenden mit normalem CRP und 47,1 % der Teilnehmenden mit erhöhtem CRP ein ASAS40-Ansprechen [1].

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Neue Analyse zeigt: Langfristige Symptomverbesserungen bei axSpA* unabhängig vom CRP-Wert

Eine aktuelle Subgruppenanalyse der RA-BE-REAL-Studie zeigt geringere Abbruchraten und eine numerisch höhere Reduktion der Krankheitsaktivität unter einem JAK-Inhibitor versus Interleukin-6-Rezeptor-Inhibitoren [1]. Diese Ergebnisse können in der Praxis die Behandlungsentscheidung unterstützen. Der JAK-Inhibitor Baricitinib (Olumiant®) [*] ist seit Jahren in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) etabliert. Er überzeugt Behandelnde und Betroffene mit seiner einfachen und flexiblen Anwendung, langanhaltenden Wirksamkeit und einem stabilen Sicherheitsprofil [2]. Die RA-BE-REAL-Studie ist eine umfangreiche multinationale Real-World-Studie [°], die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit und Therapiepersistenz bei einer Behandlung mit Baricitinib und anderen b/tsDMARDs bei RA zu vergleichen [3]. Eine neue Subgruppen-Analyse [#] der Studie vergleicht nun Baricitinib mit den IL-6-Rezeptor-Inhibitoren (IL-6Ri) Tocilizumab und Sarilumab. Da Baricitinib ebenfalls die IL-6-Signalkaskade moduliert, überlappen die Wirkmechanismen des JAKi und der in der Studie evaluierten IL-6Ri teilweise [4]. Das wirft in der Praxis die Frage auf, welche Vor- und Nachteile die beiden Wirkstoffklassen mit sich bringen. Das zeigen die Daten: Persistenz : In der Patient:innengruppe, die Baricitinib erhielt, gab es im untersuchten Zeitraum von 24 Monaten weniger Therapieabbrüche (43,1 %) als in der IL-6Ri-Gruppe (52,1 %). Ein Abbruch aufgrund von Nicht-Ansprechen trat in der BARI-Gruppe bei 7,7 % auf und in der IL-6Ri-Gruppe bei 15,1 %. Reduktion der Krankheitsaktivität (gemessen am CDAI): In beiden Behandlungsgruppen war der Anteil der Patient:innen mit einer hohen Krankheitsaktivität (HDA) zu allen erfassten Zeitpunkten niedriger als zu Beginn der Studie (Baseline). Die HDA-Reduktion in den Monaten 3 und 6 war in der BARI-Gruppe größer als in der IL-6Ri-Gruppe. Nach 24 Monaten erreichten 37,9 % der BARI-Gruppe und 30,1 % der IL-6Ri-Gruppe eine niedrige Krankheitsaktivität (LDA) oder eine Remission (Abb. 1). Reduktion von Schmerz (VAS) und HAQ-DI : In beiden Behandlungsgruppen wurde zu jedem Zeitpunkt eine Reduktion von Schmerzen (bewertet mit einer VAS) und dem Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) beobachtet. In der BARI-Gruppe war die Reduktion in Monat 24 jeweils numerisch höher als in der IL-6Ri-Kohorte (Abb. 2). Fußnoten: [*] Olumiant® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden. [#] Die Analysen waren deskriptiv und umfassten keine statistischen Vergleiche. Die Daten wurden als Mittelwert (SD) und Anzahl (%) angegeben. Zur Beschreibung der Zeit bis zum Abbruch bis zu 24 Monaten wurde die Kaplan-Meier-Analyse verwendet.

Mit JAKi höhere Persistenz und Wirksamkeit im Vergleich zu IL-6-Inhibitoren

Daten aus verschiedenen Studien zeigen, dass axSpA-Patient:innen mit einem CRP-Wert im Normbereich häufig schlechter auf eine TNF-Inhibitor-Therapie ansprechen als Patient:innen mit einem erhöhten CRP-Wert. Lesen Sie hier, welche Behandlungsoption für diese Betroffenen besser geeignet sein kann. Aus dem Labor: CRP-Wert als Maß der Entzündung bei axSpA? Patientinnen und Patienten mit axialer Spondyloarthritis [°] (axSpA) leiden typischerweise an entzündlichem Rückenschmerz. Um den Grad der Krankheitsaktivität zu erfassen, wird routinemäßig der Wert des C-reaktiven Proteins (CRP) im Blut bestimmt. Ein normaler CRP-Wert (≤ 5 mg/l) gilt als Maß für eine geringe Entzündung und wurde häufig so interpretiert, dass die Patient:innen von einer eher geringen Krankheitslast betroffen sind. Inzwischen ist jedoch bekannt, dass der CRP-Wert bei einem großen Teil der axSpA-Patient:innen normal sein kann. Das zeigen Daten aus verschiedenen Real-World-Registern. Im CorEvitas Register aus den USA beispielsweise hatten 79 % der axSpA-Patient:innen keinen erhöhten CRP-Wert  [1]. Im Praxisalltag hat etwa die Hälfte der axSpA-Patient:innen einen normalen CRP-Wert [2]. Patient:innen mit einem normalen CRP-Wert an einer ähnlich hohen Krankheitslast leiden können wie Patient:innen mit einem erhöhten CRP-Wert (Abb. 1) [2]. Patient:innen mit objektiven Entzündungszeichen können von einer TNFi-Therapie profitieren Eine kürzlich veröffentlichte Studie untersuchte die Wirksamkeit des TNF-Inhibitors (TNFi) Certolizumab bei nr-axSpA-Patient:innen in Abhängigkeit der objektiven Entzündungsmarker [3]. Dafür wurden Patient:innen mit aktiver nr-axSpA, die entweder im MRT eine aktive Sakroiliitis und/oder erhöhte CRP-Werte aufwiesen, nach ihren Ausgangswerten in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: MRT+/CRP− Gruppe 2: MRT−/CRP+ Gruppe 3: MRT+/CRP+ Die Ergebnisse zeigen, dass Patient:innen mit nr-axSpA und objektiven Entzündungszeichen (MRT+ und/oder erhöhtes CRP) langfristig von der Behandlung mit Certolizumab profitieren können . Die klinischen Ergebnisse, die nach einem Jahr erreicht wurden, blieben zudem über drei Jahre hinweg stabil. Aber: In der Gruppe mit normalem CRP -Wert erwies sich Certolizumab wenig wirksam – die Ergebnisse im ASAS-Ansprechen [a] bewegten sich auf Placebo-Niveau [3]. Hoher CRP-Wert ist wichtigster Prädiktor für ein Ansprechen auf TNFi

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IL-17i als wertvolle Therapieoption bei axSpA [°] – auch bei normalem CRP-Wert

Welche Faktoren entscheiden über den Therapieerfolg bei axSpA [a]? Der CRP-Wert könnte ein prädiktiver Biomarker für das Ansprechen auf einen TNF-Inhibitor (TNFi) sein [1-4]. Studien belegen, dass axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert schlechter auf TNFi ansprechen als jene mit einem erhöhten Wert [4-6]. Bei der Behandlung der axialen Spondyloarthritis (axSpA) [a] wird der Einsatz von TNFi, Interleukin-17-Inhibitoren (IL-17i) und Januskinase-Inhibitoren (JAKi) bei anhaltend hoher Krankheitsaktivität gleichrangig empfohlen [7]. Dennoch greifen Ärztinnen und Ärzte in der Praxis häufig zuerst zu einem TNFi, doch der gewünschte Therapieerfolg bleibt oft aus: Real-World-Daten zeigen, dass bis zu 68 % der Patient:innen mit axSpA die TNFi-Therapie aufgrund von Wirkverlust oder unzureichender Wirksamkeit abbrechen [8]. Gemäß den ASAS-EULAR-Leitlinien kann der CRP-Wert als Prädiktor für ein TNFi-Ansprechen bei Therapieentscheidungen herangezogen werden [7]. Denn Daten zur Wirksamkeit von TNFi bei nicht-röntgenologischer und röntgenologischer axSpA (nr-/r-axSpA) bestätigen, dass axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert [b] eine geringere Chance haben, von einer TNFi-Therapie zu profitieren [1, 4, 5]. CRP: wichtigster Prädiktor für ein Nicht-Ansprechen auf TNFi Eine aktuelle Metaanalyse mit Daten von 1.899 Patient:innen mit r-axSpA aus 10 randomisierten Studien zielte darauf ab, ein prädiktives Modell für das Therapieansprechen [c] auf einen TNFi nach 12 Wochen zu entwickeln [1]. Die Analyse ergab, dass der CRP-Wert unter allen getesteten Prädiktoren die höchste Aussagekraft für die Vorhersage eines (Nicht-)Ansprechens hatte [1]. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Patient:innen, deren CRP-Wert nicht erhöht ist, eine deutlich geringere Wahrscheinlichkeit haben könnten, auf eine TNFi-Therapie anzusprechen [1]. Geringeres Ansprechen auf TNFi bei niedrigerem CRP-Wert Darüber hinaus zeigt sich aber auch bei nr-axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert ein geringeres Ansprechen auf einen TNFi [4, 5]. In der Phase-III-Studie ABILITY-1 zur Wirksamkeit von Adalimumab bei nr-axSpA, wurde unter anderem der CRP-Wert zu Baseline erhoben [4]. Eine nach dem CRP-Wert stratifizierte Subgruppenanalyse zeigte ein geringeres Ansprechen bei Patient:innen mit normalem CRP-Wert unter TNFi [4]: ASAS40-Ansprechen bei nr-axSpA-Patient:innen nach 12 Wochen: mit normalem CRP-Wert: 27 % unter Adalimumab 18 % unter Placebo [4] mit erhöhtem CRP-Wert: 55 % unter Adalimumab 11 % unter Placebo [4] Auch in der GO-AHEAD-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des TNFi Golimumab, zeigten nr-axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert unter Golimumab ein geringeres ASAS40-Ansprechen [d] als jene mit erhöhtem CRP-Wert [5]. Hohe Krankheitslast trotz normalem CRP-Wert

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TNFi und normaler CRP: Prädiktor für geringes Therapieansprechen

Der zirkadiane Rhythmus ist Taktgeber für viele immunologische Prozesse, z. B. auch für die Ausschüttung von inflammatorischen Zytokinen bei RA [1–4]. Eine aktuelle Studie hat untersucht, ob eine Chronotherapie mit JAKi positive Effekte auf deren Wirksamkeit bei RA hat [9]. Zirkadiane Rhythmen beeinflussen die Wirkung von RA-Therapien Schlaf, Nahrungsaufnahme, Funktion des Immunsystems − viele Prozesse im menschlichen Körper folgen einem 24-Stunden-Rhythmus, dem sogenannten zirkadianen Rhythmus [1–3]. Auch die Ausschüttung von inflammatorischen Zytokinen, z.B. IL-6 und TNF-α, verläuft bei RA[*]-Patient:innen zirkadian und ist spät in der Nacht bis früh am Morgen am höchsten [4]. Das hat Auswirkungen auf die medikamentöse RA-Therapie: Bereits seit mehr als 60 Jahren ist bekannt, dass die Anwendung von Glukokortikoiden zur Nachtzeit bei RA wirksamer sein kann als die Anwendung während des Tages [5–7]. Auch bei der RA-Therapie mit Januskinase-Inhibitoren (JAKi) könnte der Einnahmezeitpunkt die Wirksamkeit beeinflussen. Das liegt zum einen daran, dass ihre Halbwertszeit deutlich kürzer ist als die von bDMARDs. Zum anderen geben präklinische Untersuchungen Hinweise darauf, dass die Gabe des JAKi Baricitinib (Olumiant®) zum Zeitpunkt der höchsten Zytokinausschüttung am wirksamsten ist [8]. Multizentrische Studie zur Chronotherapie mit JAKi bei RA Eine aktuelle 52-wöchige, nicht-randomisierte prospektive multizentrische Open-Label-Studie untersuchte daher die Wirksamkeit einer Chronotherapie mit Baricitinib 2 mg und Baricitinib 4 mg in Japan [&amp;]. Primärer Endpunkt war ein ACR20-Ansprechen in Woche 12 . Die eingesetzte Dosis legten die behandelnden Ärzt:innen in enger Abstimmung mit den jeweiligen Patient:innen fest [9, #]. Den Patient:innen wurde alternierend ein Einnahmezeitpunkt zugewiesen: • Morgens zwischen 7 und 10 Uhr oder • Abends zwischen 19 und 22 Uhr [9] Eingeschlossen wurden RA-Patient:innen, die nach den Klassifikationskriterien der ACR/European League against Rheumatism an RA erkrankt waren, mindestens 18 Jahre alt waren, konventionelle synthetische DMARDs über mehr als 3 Monate (stabile Dosis über ≥ 4 Wochen) anwendeten und nicht in Remission gemäß CDAI waren [9]. Ergebnis: Abendliche Einnahme verbesserte das Ansprechen auf Baricitinib In die Auswertung flossen Daten von 114 Patient:innen ein, die mindestens eine Dosis des Studienmedikaments erhalten hatten. 93,0 % dieser Patient:innen nahmen bis Woche 12, 78,9 % bis Woche 24 und 65,8 % bis Woche 52 an der Studie teil. Die Daten zeigten: Ein ACR20-Ansprechen in Woche 12 (primärer Endpunkt) war unter abendlicher Einnahme von Baricitinib 4 mg signifikant häufiger als unter morgendlicher Einnahme von Baricitinib 4 mg (Abb. 1; p &lt; 0,001). Bei der niedrigeren Dosis Baricitinib 2 mg führte die Anwendung am Abend numerisch häufiger zu einem ACR20-Ansprechen in Woche 12 als die Anwendung am Morgen (Abb. 1; p = 0,10) [9].

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Morgen vs. Abend: Welchen Einfluss hat der Einnahmezeitpunkt auf die Wirksamkeit von RA-Therapien?

Erfahren Sie in dieser Kasuistik von Dr. Walter Behringer, Rheumatologe aus Fulda, wie ein Patient mit Psoriasis-Arthritis dank eines IL-17-Inhibitors nach kurzer Zeit seine Lebensqualität zurückbekam und nun bereits seit über 6 Jahren in Remission ist [1]. Eine Psoriasis (Pso)# kann sich bei einigen Patient:innen zu einer Psoriasis-Arthritis (PsA)* entwickeln. Dies betrifft fast jeden dritten Psoriasis-Betroffenen [2]. Einige bekannte Risikofaktoren dafür sind Kopfhautbefall, Nagelbefall, Adipositas und familiäre Vorbelastung [3]. Auch ein Patient von Dr. Walter Behringer , Facharzt für Innere Medizin und Rheumatologie in Fulda, entwickelte über 20 Jahre nach der Pso-Diagnose eine PsA. Patientenfall: Von Pso zu PsA Ein heute 51-jähriger Mann stellte sich 2014 in der Praxis von Dr. Behringer vor. Er litt an starken Gelenkbeschwerden , besonders an Knie (links), Ellenbogen, Handgelenk (rechts) und mehreren Zehen. Eine Plaque-Psoriasis bestand bereits seit seinem 18. Lebensjahr. Begleitend kam eine Adipositas II. Grades hinzu. Dr. Behringer stellte die PsA-Diagnose. Der Patient wies Plaques an den Ellenbogen- und Kniegelenk-Streckseiten auf. Auch die Kopfhaut, der Genitalbereich und die Nägel (Finger und Zehen) waren betroffen. Die initiale Therapie erfolgte mit Methotrexat (MTX), zunächst 10 mg, dann 15 mg oral. 2 Jahre später wurde auf MTX 15 mg einmal wöchentlich subkutan umgestellt. Nach weiteren 2 Jahren reichte die Wirksamkeit von MTX nicht mehr aus: der Zustand des Patienten verschlechterte sich. Schmerzen und Schwellungen nahmen zu und Alltagsaktivitäten wie Wandern waren nicht mehr möglich . Der CRP-Wert lag bei 10,7 mg/l. Therapieumstellung auf Taltz® bringt die Wende Im September 2018 wurde der Patient auf Taltz® (Ixekizumab) begleitend mit MTX eingestellt. Bereits nach 5 Wochen hatten sich die Schmerzen deutlich reduziert (Visuelle Analogskala (VAS): von 80 auf 40). Am Knie lag nur noch eine Restschwellung vor. Die Beweglichkeit von Ellenbogen- und Handgelenk war wieder hergestellt. Der DAS28 war von 5,1 auf 3,2 gesunken. Auch die Hautsymptomatik verbesserte sich rasch, der Patient war nahezu erscheinungsfrei, auch im Genitalbereich, am Kopf und auf der Stirn. Die Nagelläsionen bildeten sich deutlich zurück.

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PsA-Patient mit IL-17-Therapie seit über 6 Jahren in Remission

Dr. Ulrich Drott stellt in einer interaktiven Kasuistik den Fall einer 56-jährigen Patientin mit rheumatoider Arthritis (RA) vor. Verfolgen Sie den Weg des Rheumatologen und seiner Patientin und erfahren Sie, wie es durch eine Behandlungsumstellung gelungen ist, die Schmerzen der Patientin effektiv zu reduzieren, ihre Lebensqualität zu erhöhen und die Erwerbsfähigkeit wiederherzustellen. Hätten Sie genauso behandelt? Die 56-jährige sportlich aktive Frau stellte sich im Februar 2023 erstmals bei Dr. med. Ulrich Drott, Facharzt für Innere Medizin und Rheumatologie am DEVZ in Frankfurt am Main, vor. Sie berichtete von erheblichen Einschränkungen in ihrem Alltag und bei der Ausübung ihres Berufs als Bankangestellte vor allem aufgrund von Schmerzen und Morgensteifigkeit. Patientin leidet unter erheblichen Einschränkungen Die Anamnese bei Erstvorstellung zeigte: Die Patientin leidet unter Gelenkschmerzen, hauptsächlich im Bereich der MCP-Gelenke). Am stärksten sind die Symptome laut der Patientin am frühen Morgen. Sie hat außerdem Schwierigkeiten beim Faustschluss und das Gaenslen-Zeichen (Kompression an den MCP-Gelenken) fällt positiv aus. In Zusammenschau der Befunde war unter Berücksichtigung der Anamnese, der klinischen Präsentation, der Arthosonographie und der Serologie mit Nachweis deutlich erhöhter Anti-CCP-Antikörper (CCP: zyklisch citrullinierte Peptide) die Diagnose grundsätzlich vereinbar mit einer rheumatoiden Arthritis (RA) . Ausbleiben des gewünschten Erfolgs im Therapieverlauf Nach verschiedenen Vortherapien, u.a. mit Methotrexat und Leflunomid die nicht den gewünschten Erfolg erzielten und/oder mit starken Nebenwirkungen verbunden waren, entschied sich Dr. Drott im Frühjahr 2024 – gemeinsam mit seiner Patientin – für die Einleitung einer Biologika-Therapie mit dem TNF-Inhibitor Adalimumab (subkutan, alle 2 Wochen). Nach 3 Monaten berichtete die Patientin über eine deutliche Verbesserung ihrer Symptomatik: Die Morgensteifigkeit hatte sich reduziert, die Belastbarkeit und die Schmerzintensität hatten sich deutlich verbessert. Allerdings zeigten die von Dr. Drott erhobenen Befunde, dass die Krankheitsaktivität auch unter Adalimumab nicht ausreichend kontrolliert werden konnte – vor allem mit Fokus auf die belastenden Schmerzen der Patientin. Verbesserte Lebensqualität durch Umstellung auf JAK-Inhibitor (JAKi) Olumiant® [*, 1] (Baricitinib) Bei weiterhin Steroid-sensitiven Arthralgien empfahl Dr. Drott daher eine Therapieumstellung von Adalimumab auf den JAKi Olumiant® [*] (Baricitinib) . Erst die Umstellung auf Olumiant® (4 mg, 1x tägl.) führte letztendlich zum gewünschten Ziel: Die Verbesserung der Lebensqualität , eine effektive Schmerzreduktion und die Wiederherstellung der Erwerbsfähigkeit der Patientin. Seit Einleitung der JAKi-Therapie war die Patientin erstmals in Remission (DAS 28-CRP: 1,38; DAS 28: Disease Activity Score-28 for Rheumatoid Arthritis). Das Schmerzempfinden ließ nach (Reduktion von VAS 60 auf VAS 20; VAS: visuelle Analogskala) und ihre Besuche bei Dr. Drott reduzierten sich signifikant. Sie möchten mehr Details über den Fall dieser Patientin und ihre erfolgreiche Behandlung durch Dr. Drott erfahren? Dann klicken Sie sich gerne durch die interaktive Kasuistik und stimmen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleg:innen ab: Wie hätten Sie behandelt?

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56-jährige Patientin mit rheumatoider Arthritis: Was machst du, Kolleg:in?

Therapieoptionen bei axSpA: TNFi oder IL-17i? Welche Relevanz hat der CRP-Wert als Entscheidungshilfe? Eine neue Post-hoc-Auswertung zeigt eine höhere Wirksamkeit eines IL-17-Inhibitors bei normalem und erhöhtem CRP-Wert [1]. Erfahren Sie, wie diese Therapieoption auch langfristig überzeugt. Mehr zu den Studienergebnissen hier. axSpA-Therapie: Die Suchen nach der passenden Strategie Die gemeinsamen Leitlinien von ASAS und EULAR (2022 aktualisiert) empfehlen zur Behandlung von axSpA nach NSAR-Versagen eine Eskalation auf TNF-, IL-17- oder JAK-Inhibitoren . Die gängige Praxis ist der Einsatz eines TNFi oder IL-17i. Als Ziel soll sich der ASDASa innerhalb von 12 Wochen um mindestens 1,1 Punkte verbessern [2]. Mehr zu den aktuellen Leitlinienempfehlungen lesen Sie hier. Therapieoptionen individualisieren Vorhersagemodelle zur Wirksamkeit einer Therapie können den Behandelnden eine Hilfestellung geben, ob TNFi oder IL-17i die bessere Option ist. Hierzu kann der CRP-Wert herangezogen werden, wie die Leitlinien beschreiben [2]. Denn: ein erhöhter CRP-Wert gilt als stärkster Prädiktor für ein Ansprechen auf TNFi . Das Problem dabei: Bei vielen Patient:innen (21 bis 59 %, je nach Datengrundlage aus verschiedenen Real-World-Registern) ist der CRP-Wert trotz aktivem Krankheitsgeschehen nicht erhöht [3-10]. Die Krankheitslast bei Betroffenen mit normalem CRP-Wert ist jedoch vergleichbar mit der bei erhöhtem CRP [11, 12]. Ein normaler CRP-Wert ist einer der wichtigsten Prädiktoren für ein geringeres Ansprechen auf TNFi [13-15]. IL-17i besser als TNFi bei normalem und erhöhtem CRP-Wert Eine aktuelle Post-hoc -Auswertung der COAST-V-Studie stratifiziert die Ergebnisse für ein BASDAI50b- bzw. ASAS40c-Ansprechen und auch das Erreichen eines ASDAS &lt; 2,1 bezüglich der initialen CRP-Werte der Teilnehmenden. Verglichen wurden die Therapien mit dem IL-17i Taltz®, dem TNFi Adalimumab und Placebo (Abb. 1) [1].

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Therapieziele bei axSpA [°]: Was können TNFi und IL-17i leisten?

Eine Dosisreduktion der Medikation kann bei Patient:innen mit rheumatoider Arthritis bei anhaltender Krankheitskontrolle eine wertvolle Therapieoption sein. Neue Studiendaten liefern praxisrelevante Informationen zu Wirksamkeit und Sicherheit eines JAK-Inhibitors [1]. In der klinischen Praxis kann es sinnvoll sein, bei anhaltender Krankheitskontrolle (LDA) der rheumatoiden Arthritis (RA), die Medikation zu reduzieren , sofern dies zulassungskonform ist. Das steht im Einklang mit den Leitlinien [2, 3] und der JAKi Olumiant® (Baricitinib) bietet diese flexible Dosierung: Bei anhaltender Krankheitskontrolle unter 4 mg Baricitinib kann die Dosierung auf 2 mg reduziert werden. Neue Erkenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit dieser Dosisreduktion liefern die aktuell publizierten 96-Wochen-Daten der Langzeit-Verlängerungsstudie (LTE) RA-BEYOND [1]. In die LTE-Studie waren 996 Patient:innen aus vorangegangenen Phase III-Studien eingeschlossen, die 15 Monate oder länger mit Baricitinib 4 mg behandelt wurden und eine LDA oder eine Remission (REM) nach dem Clinical Disease Activity Index (CDAI) aufrechterhielten. Sie wurden blind randomisiert und erhielten entweder weiter die 4 mg Dosierung Baricitinib oder wurden auf 2 mg reduziert . Setzte unter Dosisreduktion die Krankheitsaktivität wieder ein, konnte die Dosis erneut auf 4 mg gesteigert werden (Rescue Therapie) [1]. Bei der Mehrheit bleibt nach Dosisreduktion die LDA bestehen Die zentrale Erkenntnis: Bei der Mehrheit der Teilnehmenden mit reduzierter Dosis von 2 mg blieb die anhaltende Krankheitskontrolle bestehen (60 %) – verglichen mit 70 % der Gruppe, die kontinuierlich 4 mg Baricitinib erhielten (Abb. 1). Von 112 Patient:innen, die in der 2-mg-Gruppe ihre LDA verloren, konnte ein Großteil die Kontrolle über den Krankheitsverlauf wiedererlangen , nachdem die Dosis wieder auf 4 mg angehoben wurde (12 Wochen nach der Umstellung 76,2 % bzw. nach 24 Wochen 75,6 %) [1]. Bei Dosisreduktion weniger Nebenwirkungen möglich In der Gruppe, bei der die JAKi-Dosis verringert wurde, traten niedrigere Inzidenzraten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Infektionsraten und schwerwiegende Infektionen) auf als bei Patient:innen, die weiterhin Baricitinib 4 mg erhielten. Dies könnte ein Vorteil im Praxisbehandlungsalltag sein und für eine Dosisreduktion auf 2 mg Baricitinib nach Erreichen einer LDA sprechen. Ziel sollte sein, diese Entscheidung gemeinsam mit der Patientin oder dem Patienten nach Abwägung von Nutzen und Risiko zu besprechen [1]. Auf einen Blick Die neuen 96-Wochen-Daten der LTE-Studie RA-BEYOND zu Wirksamkeit und Sicherheit nach Dosisreduktion von 4 mg Baricitinib auf 2 mg liefern nützliche Fakten für die Therapieentscheidung bei gut eingestellter RA. Die Ergebnisse zeigen, dass die Reduktion auf 2 mg für viele Patient:innen eine wirksame Dosis darstellen kann und mit niedrigeren Infektionsraten verbunden sein kann [1]. [*] Olumiant® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.

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Neue Langzeitdaten zur JAK-Inhibition: Dosisreduktion bei anhaltender Krankheitskontrolle?

Manche Patient:innen mit Psoriasis-Arthritis [*] sprechen nicht ausreichend auf ihre erste TNFi-Therapie an. Aber macht der Wechsel von einem TNFi zu einem anderen Sinn? Dr. William Tillett spricht über die zugrundeliegende Evidenz und wann ein Substanzklassenwechsel zielführend sein kann. Für die Behandlung einer Psoriasis-Arthritis (PsA) empfehlen die Leitlinien von GRAPPA und EULAR als First-Line-Biologikum einen IL-17-, TNF- IL-12/23- oder IL-23-Inhibitor [1, 2]. Im Praxisalltag stellt sich für Rheumatolog:innen oft die Frage, welche Therapieoption im Einzelfall mehr Erfolg verspricht. Dr. med. William Tillett , Rheumatologe aus Bath, Großbritannien, erläutert in einem Kurzvideo, was sich aus den bestehenden Head-to-Head -Studien ableiten lässt und ob bzw. wann ein Switching zu einer an-deren Substanzklasse der Biologika sinnvoll ist. Wie Dr. Tillet beschreibt, wird bereits nach dem ersten Wechsel von einem TNFi zu einem anderen TNFi oft ein vermindertes Therapieansprechen beobachtet. Vielversprechend sind jedoch die Daten zu Taltz® (Ixekizumab), das laut DANBIO-Register gleiche Drug-Survival-Raten sowohl als First-Line-, aber auch als Second-Line -Biologikum erzielte [3]. Unabhängig von der Vorbehandlung: Starke und langanhaltende Wirksamkeit mit Taltz® Diese Registerdaten bestätigen die Daten aus den klinischen Studien: In den SPIRIT-Studien zeigte Taltz® eine schnelle und langanhaltende Wirkung – sowohl bei Biologika-naiven als auch TNFi-vorbehandelten Patient:innen [4, 5]. Die Wirksamkeit hielt über den erweiterten Studienzeitraum von 3 Jahren an. Aus der Praxis sind auch verschiedene Einzelfallbeobachtungen bekannt, bei denen die Remission noch weit darüber hinaus ging. Taltz®: Daten zeigen überlegenen [+] Effekt auf Gelenke und Haut als First-Line-Biologikum vs. Adalimumab Die SPIRIT-H2H-Studie zog einen überzeugenden Direktvergleich von Taltz® und Adalimumab bei PsA-Patient:innen, die noch nicht Biologika-vorbehandelt waren: Taltz® zeigte Überlegenheit [+] gegenüber Adalimumab in der starken Wirksamkeit auf Gelenke und Haut [6, 7].

Dr. Tillett im Video: TNFi-Cycling – wann lieber die Substanzklasse wechseln?

Der CRP-Wert von Patient:innen mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) ist trotz aktiver Krankheit oft nicht erhöht. TNF-Inhibitoren zeigen bei diesen Betroffenen kaum Wirksamkeit. Können IL-17-Inhibitoren hier helfen? Viele Patient:innen mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) sprechen unzureichend auf eine konventionelle Therapie an und leiden weiterhin täglich an den typischen Beschwerden wie Rückenschmerzen, Morgensteifigkeit und auch an erhöhter Krankheitsaktivität. Was empfehlen die Leitlinien? Die aktuellen Leitlinien nach ASAS und EULAR empfehlen TNF- oder IL17-Inhibitoren als First-Line Biologikum , wenn eine Behandlung mit NSAR ungenügend ist [1]. Der CRP-Wert ist ein Maß für die Schwere der Krankheit – ODER? Ein erhöhter Wert des C-reaktiven Proteins (CRP) korrelierte in mehreren Studien mit einem guten Ansprechen auf eine Therapie mit TNFi : In zwei Placebo-kontrollierten, randomisierten Studien mit Infliximab (n = 69) und Etanercept (n = 30) aus Deutschland wurde ein erhöhter CRP-Wert als einer der Faktoren für ein gutes BASDAI50-Ansprechen identifiziert [2]. Die Post-Hoc-Analyse der Studien ASSERT (Infliximab) und GO-RAISE (Golimumab) erkannten einen CRP-Wert von &lt; 20 mg/L als vorbestimmenden Faktor für ein BASDAI50-Ansprechen in Woche 12 [3]. Laut einer gepoolten Analyse von 1899 r-axSpA-Patient:innen ist ein erhöhter CRP-Wert der wichtigste Prädiktor für ein ASDAS-Ansprechen auf TNFi in Woche 12 [4]. Das Problem: Am CRP-Wert lässt sich nicht immer der Grad der Entzündung einer axSpA messen. 40 bis 60 % der r-axSpA-Patient:innen weisen normale CRP-Werte auf [5]. Dass diese Menschen darum weniger Beschwerden haben, ist ein noch gebräuchlicher, jedoch oft falscher Rückschluss. Bis zu 5 von 10 Patient:innen mit aktiver axSpA leiden trotz normalem CRP -Wert an Rückenschmerzen [5-8]. Da der CRP-Wert ein Faktor der ASAS- und ASDAS-Kriterien darstellt und mit dem BASDAI-Index korreliert, gibt es bei axSpA-Betroffenen einen „Unmet Need“ für prognostische Biomarker.

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Axiale Spondyloarthritis [°]: Die Bedeutung des C-reaktiven Proteins für Ihre Behandlungsentscheidung

Die aktuelle ASAS-EULAR Leitlinie empfiehlt neben TNF-Inhibitoren auch IL-17-Inhibitoren als gleichwertige First-Line-Biologika. Lesen Sie, wie Rheumatolog:innen eine wirksame individuelle axSpA-Therapie gestalten können und welche Rolle der CRP-Wert dabei spielt. Erweitertes Behandlungsspektrum bei axSpA In Deutschland leiden über eine halbe Million Menschen an axialer Spondyloarthritis [°] (axSpA) [2]. Die Behandlungsoptionen bei dieser chronisch-entzündlichen rheumatischen Erkrankung haben in den letzten Jahren bedeutend zugenommen : Lange standen Betroffenen, die unzureichend auf NSAR ansprachen, nur Tumornekrosefaktor-Inhibitoren ( TNFi ) zur Verfügung. Inzwischen erweitern Interleukin-17-Inhibitoren ( IL-17i ) und Januskinase-Inhibitoren ( JAKi ) das Therapiespektrum und gelten als vielversprechende Alternativen, wenn die aktuelle Therapie nicht zum Erfolg führt [1]. Unabhängig davon, welchen Ansatz Rheumatolog:innen verfolgen, ist es wichtig, dass die Wahl des Therapeutikums immer individuell und gemeinsam mit der Patientin/dem Patienten getroffen wird (Shared Decision Making) [1]. Es gilt hier, wissenschaftliche Evidenz mit den persönlichen Vorlieben und Verträglichkeiten der Betroffenen unter einen Hut zu bringen, um eine bestmögliche Adhärenz zu erreichen. Aktuelle Leitlinien können dabei Hilfestellung leisten. Was empfehlen die Leitlinien? Die gemeinsamen Empfehlungen von ASAS und EULAR zur Behandlung von axSpA wurden zuletzt 2022 auf den neuesten Stand gebracht. Von den 15 Empfehlungen wurden zwei Empfehlungen signifikant geändert [1]. Empfehlung 9: Bei überwiegend axialen Symptomen werden nach NSAR-Versagen IL-17i und JAKi nun als gleichwertige Alternativen zu TNFi empfohlen [1]. Die gängige Praxis ist dabei der Beginn mit einem TNFi oder IL-17i , da für diese bisher mehr Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit zur Verfügung stehen als für JAKi [1]. Der Therapieerfolg sollte mittels des ASDAS-Scores [a] bestimmt und dokumentiert werden; Ziel ist eine ASDAS-Verbesserung von mindestens 1,1 nach 12 Wochen [1]. Zur Vorhersage der Wirksamkeit einer Therapieoption kann der CRP-Wert herangezogen werden: Ein erhöhter CRP-Wert wurde als stärkster Prädiktor für ein Ansprechen auf TNFi identifiziert [1]. Empfehlung 12:

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ASAS/EULAR-Empfehlungen zur axSpA-Therapie: Fokus auf TNFi und IL-17i

Für Patientinnen und Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) sind Schmerzen oft täglicher Begleiter und daher eines ihrer größten Probleme. Welche Therapieoption bietet eine wirksame Schmerzlinderung? Wie beeinflussen Patient-Reported Outcomes (PROs) Ihre Therapieentscheidungen? Dies erläutert Prof. Dr. Peter Taylor im Video. Schmerzen sind eines der größten Probleme für RA-Patient:innen und beeinträchtigen ihre Lebensqualität erheblich [1, 2]. Die Betroffenen können ihren Alltag nicht mehr wie gewohnt gestalten. Schmerz ist für viele das zentrale Symptom ihrer Erkrankung und die schnelle Linderung ihr primärer Wunsch. Effektives Schmerzmanagement bei RA durch Verständnis für PROs Für die Betroffenen ist es sehr wichtig, dass ihr Leiden ernst genommen wird. Denn nicht immer stimmt die Beurteilung des Befindens durch den Behandelnden mit dem Empfinden der Patientin/des Patienten überein. Prof. Dr. Peter Taylor nennt in diesem Kurzvideo Zahlen dazu: Bei 4 von 5 Betroffenen wird das Leiden vom Behandelnden unterschätzt. Der Experte erklärt zudem wie durch PROs unmet needs bei RA adressiert werden die wichtigsten PROs, um RA zu managen Behandlungsentscheidungen mit PROs Evidenzen über den Zusammenhang von Schmerzreduktion und Therapieerfolgen Mit Olumiant® schnell und effektiv die Schmerzen lindern Für den JAKi Olumiant® [#] (Baricitinib) stehen umfangreiche Daten sowohl aus RCT als auch aus Real-World-Evidenz zur Verfügung: In der RA-BEAM-Studie (RCT) zeigt Olumiant® über 24 Wochen eine stärkere und schnellere Schmerzlinderung als Adalimumab und Placebo (Abb. 1) [3]. Die Real-World-Daten [°] zeigen unter Olumiant® eine größere Schmerzreduktion als unter Tumornekrosefaktor-Inhibitoren (TNFi) – sowohl im Zeitraum von 48 Wochen [4] (Abb. 2) als auch nach 2 Jahren [3] (bei b/tsDMARD-vorbehandelten Patient:innen). PP-BA-DE-4869 [ #] Olumiant® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.

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Prof. Dr. Peter Taylor im Video: Welche Rolle spielen PROs in der Therapie rheumatoider Arthritis?

Die Behandlung der axialen Spondyloarthritis (axSpA) hat durch TNF-Inhibitoren und IL-17-Inhibitoren neue Dimensionen erreicht. Doch welche Faktoren entscheiden über den Therapieerfolg? Eine Metaanalyse aus 10 Studien zeigt, wie der CRP-Wert und andere Prädiktoren die Wahl der besten Behandlungsstrategie beeinflussen. Behandlungsstrategie bei r-axSpA: Was führt zum Erfolg? Radiografische axiale Spondyloarthritis° (r-axSpA) ist eine chronisch-inflammatorische Erkrankung mit Entzündungen in der Wirbelsäule, peripheren Gelenken und Enthesen sowie extra-artikulären Manifestationen. Die Behandlungsoptionen zur Symptomkontrolle sind seit der Entwicklung von Tumornekrose-Inhibitoren (TNFi), Interleukin-17-Inhibitoren (IL-17i) und Januskinase-Inhibitoren (JAKi) sprunghaft angestiegen [1]. Die aktuellen Leitlinien (ASAS/EULAR) empfehlen nach Versagen konventioneller Therapien den Einsatz von TNFi oder IL-17i als First-Line-Biologika [2]. Doch welche der beiden Optionen bietet im individuellen Fall die besten Erfolgsaussichten? Diese Frage beschäftigt sowohl die Behandelnden als auch die Betroffenen. Obwohl randomisierte kontrollierte Studien die Wirksamkeit von TNFi bei r-axSpA belegt haben, erreichen ca. 50 % der Patient:innen keine zufriedenstellende Verbesserung der Symptomatik [1, 3]. Dies lässt auf entscheidende individuelle Unterschiede im Ansprechen schließen. Um den Betroffenen eine schnelle Symptomkontrolle zu ermöglichen und um die Adhärenz zu erhöhen, ist es wichtig, prädiktive Modelle zu entwickeln, mit deren Hilfe sich die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ansprechens auf die Therapie bestimmen lässt. Was ist der beste Prädiktor für ein Ansprechen auf TNFi? Verschiedene Charakteristika von axSpA-Patient:innen wurden auf diese Fragestellung hin untersucht. In einer aktuellen Metaanalyse wurden für diesen Zweck Daten von 1.899 Patient:innen aus 10 randomisierten klinischen Studien ausgewertet. Ziel war die Entwicklung eines Vorhersagemodells, anhand dessen berechnet werden kann, mit welcher Wahrscheinlichkeit Patient:innen nach 12 Wochen auf eine TNFi-Therapie ansprechen oder nicht. Ein Ansprechen wurde als eine signifikante Reduktion des AS Disease Activity Scores (ASDAS) um ≥ 2 definiert, ein Nicht-Ansprechen als eine Senkung des ASDAS um &lt; 1,1 [1]. Wichtige Prädiktoren für ein TNFi-Ansprechen waren [1]:

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CRP-Wert: Wichtigster Prädiktor für ein Therapieansprechen bei axSpA

Ein Fallbeispiel des Universitätsklinikums Erlangen: Innerhalb von vier Jahren hat die Knochendichte bei diesem Patienten zugenommen und Schmerzen gingen komplett zurück. Erfahren Sie mehr zur Kasuistik und der Rolle von Baricitinib bei der Verbesserung der Knochenfunktion. Die 52-wöchige prospektive, einarmige, unverblindete, monozentrische Real-World-Studie BAREBONE untersuchte die Wirkung von Baricitinib (Olumiant®*) auf Knocheneigenschaften bei 30 Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA [1]. Das folgende Fallbeispiel [+] zeigt die kontinuierliche Krankheitsverbesserung beim Patienten Simon, der an der einjährigen Studie teilnahm und darüber hinaus über einen Gesamtzeitraum von vier Jahren beobachtet wurde. Patientenfall: progressive, therapierefraktäre RA Der heute 60 Jahre alte Patient erhielt seine Erstdiagnose RA im Jahr 2017. Trotz Behandlung mit Methotrexat (MTX) in Kombination mit Leflunomid schritt die Erkrankung des Handwerkers in den kommenden zwei Jahren fort. Simon litt an starken Schmerzen , bedingt durch ausgeprägte Synovitis an multiplen Gelenken. 2019 wurde Simons Therapie im Rahmen der BAREBONE-Studie auf den JAK-Inhibitor Baricitinib (Olumiant®) umgestellt . Ziel war es, das Fortschreiten seiner Erkrankung zu stoppen, die schwere Entzündung einzudämmen und die Knochenfunktion zu verbessern. Vor Start der Therapie hatte Simon 14 geschwollene und 22 druckempfindliche Gelenke. Die Schmerzen lagen laut VAS-Skala (0‒100 mm) bei 84. Der CRP-Wert betrug 7,9 mg/l und die Knochenmineraldichte 296,8 mg/HA cm3 (Tab.1). Remission und vollständige Schmerzlinderung unter JAK-Inhibitor Nach einem Jahr unter Therapie mit Baricitinib waren der Gelenkstatus des Patienten unauffällig , der Entzündungswert deutlich reduziert und er berichtete nur noch von sehr geringen Schmerzen (VAS 9 mm). Gemessen anhand des DAS28-Wertes erreichte Simon nach 52 Wochen eine Remission (DAS28: 2,19). Über den Beobachtungszeitraum von vier Jahren lösten sich die Gelenksymptome vollständig auf und auch die Schmerzen gingen komplett zurück (Tab. 1). Dies bestätigt die Erfahrung aus Langzeitstudien mit Baricitinib, die Remissionsdaten von bis zu 7 Jahren bereitstellen [2]. Jahr Gelenkstatus Schmerzen (VAS 0-100 mm) CRP (mg/l) Knochenmineraldichte (mg/HA cm3) 2019 14 geschwollene und 22 druckempfindliche Gelenke 84 7,9 296,8 2020 0 geschwollene und 0 druckempfindliche Gelenke 9 4,1 296,8 2022 0 geschwollene und 0 druckempfindliche Gelenke 0 1,8 315,4 2023 0 geschwollene und 0 druckempfindliche Gelenke 0 6,2 354,5 Tab. 1: Entwicklung zentraler Messparameter des Patienten Simon über den Beobachtungszeitraum von 4 Jahren. Fallbeispiel: Konsistente Verbesserung von Knochenstruktur und -masse

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JAKi-Therapie im Praxisalltag: Verbesserung der Knocheneigenschaften

Die aktuellen Leitlinien empfehlen Betroffenen mit rheumatoider Arthritis eine Kombinationstherapie mit Methotrexat (MTX) und einem DMARD, wenn die Behandlung mit MTX allein unzureichend ist [1, 2]. Im klinischen Alltag ist inzwischen auch die Monotherapie mit einem bDMARD oder tsDMARD eine realistische Therapieoption geworden. Lesen Sie hier, warum. Als chronisch-entzündliche Erkrankung ist die rheumatoide Arthritis* (RA) in der Behandlung meist komplex. Die aktuellen Leitlinien von EULAR [1] und ACR [2] empfehlen initial die Monotherapie mit Methotrexat (MTX). Werden die Therapieziele damit nicht erreicht, sollte eine Kombinationstherapie bestehend aus MTX plus einem bDMARD oder einem tsDMARD eingeleitet werden [1, 2]. Bei Patient:innen, die csDMARDs nicht vertragen oder nicht anwenden möchten, kann auch eine Monotherapie verordnet werden. Für diese Betroffenen sind IL-6-Inhibitoren oder tsDMARDs wie JAK-Inhibitoren besonders geeignet [1, 3]. Monotherapie mit DMARDs – Die Vorteile Registerdaten aus Europa, den USA und anderen Ländern zeigen einen weitaus häufigeren Einsatz von bDMARDs in Monotherapie, als mit Blick auf die aktuellen Leitlinienempfehlungen zu erwarten ist. Im Jahr 2019 wurden ca. 30 % der RA-Patient:innen mit einer bDMARD-Monotherapie behandelt. Grund dafür ist in den meisten Fällen eine Unverträglichkeit bzw. eine geringe Therapietreue gegenüber MTX [3]. Eine Monotherapie weist im Vergleich zur Kombinationstherapie einige Vorteile auf [3]: Verbesserung von Compliance/Therapietreue Weniger Nebenwirkungen Vermeidung von Wechselwirkungen zwischen den Medikamenten Weniger Komplikationen mit der Clearance bei älteren Patient:innen Der beträchtliche Anteil der Patient:innen, die bDMARDs nicht innerhalb einer Kombinationstherapie einnehmen, zeigt deutlich den Bedarf für Monotherapie-Ansätze bei RA. Denn: Die Therapietreue ist ein zentraler Faktor bei einer Langzeitbehandlung, wie sie bei RA erforderlich ist. Eine schlechte Adhärenz kann sich negativ auf den Therapieerfolg auswirken [3]. Monotherapie mit Baricitinib – Flexible Therapieoptionen Für eine Monotherapie bieten sich vor allem JAK-Inhibitoren und IL-6-Inhibitoren an. Studien belegen eine effektivere Wirksamkeit von JAK- und IL-6-Inhibitoren in Monotherapie gegenüber MTX im Vergleich zu TNF-Inhibitoren und anderen bDMARDs [3]. Ein Vertreter der JAK-Inhibitoren ist Baricitinib (Olumiant®), dessen Dosierung flexibel angepasst werden kann, falls Risikofaktoren vorliegen [4].

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Neue Real-World-Daten zur Monotherapie bei rheumatoider Arthritis: Eine Tablette gegen alle Symptome?

Zwischen den Ausstellungsstücken umherwandeln, sich treiben lassen, spannende Objekte genauer unter die Lupe nehmen. Entdecken Sie in einem virtuellen Raum Behandlungsoptionen, Fallberichte, Veranstaltungshinweise und vieles mehr rund um Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis. Tauchen Sie ein. Ärzt:innen stehen permament vor der Herausforderung, immer up-to-date zu sein und die neuesten Erkenntnisse und Erfahrungen moderne Therapieoptionen betreffend im Blick zu behalten. Die Lilly Deutschland GmbH stellt mit der virtuellen Taltz® Welt ein innovatives Konzept vor, das interaktiv relevantes Wissen rund um Taltz® und die Therapie der Psoriasis-Arthritis (PsA) [*] und der axialen Spondyloarthritis (axSpA) [°] vermittelt. Vorhang auf! Stöbern und Staunen in der Taltz® Welt Die Taltz® Welt ist ein virtueller 3D-Raum, in dem Sie am PC oder dem mobilen Endgerät die Möglichkeit haben, zwischen verschiedenen Informationsangeboten zu wechseln – wie im Museum je nach Interesse und Bedarf. Die 360°-Umgebung ermöglicht einen umfangreichen Einblick in die aktuelle Datenlage zur Behandlung von axSpA und PsA mit Taltz®, bietet aber auch eine Reihe von praxisnahen Hilfestellungen für Rheumatolog:innen. Das erwartet Sie: Kasuistiken : Schauen Sie Ihren Kollegen über die Schulter und erfahren Sie, wie Dr. Carlos Meneses (Bad Nauheim) und Dr. Walter Behringer (Fulda) ihren Patient:innen mit einer Therapie mit Taltz® helfen konnten. Studienlage : Entdecken Sie die Vorteile von Taltz® und erfahren Sie anhand anschaulicher Darstellungen, welche Ziele Sie und Ihre Patient:innen durch eine Behandlung mit dem IL-17A-Inhibitor erreichen können. Videobibliothek : Wie schätzen Ihre Kolleg:innen Taltz® ein und welche Erfahrungen haben sie gemacht? In einer übersichtlichen Videobibliothek finden Sie Antworten in Interviews mit Expert:innen und Aufzeichnungen vergangener Webkonferenzen. Veranstaltungen : Bleiben Sie am Ball. In der Taltz® Welt finden Sie auch Informationen zu kommenden Veranstaltungen – immer die neuesten Informationen zu Taltz®, garniert mit fachkundigen Meinungen und Erfahrungen von Expert:innen. Virtual Reality (VR) mit Rheumality® : Das Highlight für die besonders Technikaffinen: Die innovative Augmented-Reality-App Rheumality GO! ® ist ein medizindidaktisches Tool, das auf der Basis realer Daten anonymisierter Patient:innen unterschiedliche Stadien rheumatisch-entzündlicher Erkrankungen dreidimensional darstellt – mit oder ohne VR-Brille. Probieren Sie es aus! Alle Informationen zur Rheumality GO! ® -App finden Sie in der Taltz® Welt. Viel Spaß beim virtuellen Ausflug! Die Taltz® Welt fasst die wichtigsten Erkenntnisse rund um Taltz® in einem virtuellen Informationszentrum zusammen. Ob es nun Fallbeispiele zum Grübeln, Expertenvideos zum Schauen oder Studiendaten zum Verstehen sind, die Ihr Interesse wecken: In der Taltz® Welt können Sie zwischen den Angeboten „umherschlendern“ und die wichtigsten Informationen für Sie und Ihre Patient:innen mitnehmen. PP-IX-DE-4862 [*] Taltz®, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben. [°] Axiale Spondyloarthritis: Ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit aktiver nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben. Literatur

TOGETHER-PsA [+] Studie zeigte: Parallele Therapie von PsA und Gewicht kann PROs signifikant verbessern

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