Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, postmenopausalem Brustkrebs im Off-Label-Use verordnungsfähig
Berlin – Ärzte können Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium ab sofort Bisphosphonate im Off-Label-Use verordnen. Das hat der Gemeinsame Bundesausschusses (G-BA) entschieden.
Der Beschluss des G-BA stützt sich auf die Empfehlung der Expertengruppe Off-Label beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Zwei große Metaanalysen zeigten bei der Patientinnengruppe unter Bisphosphonaten signifikant weniger Rezidive und Fernmetastasen sowie eine Verbesserung des Gesamtüberlebens.
Zu unerwünschten Nebenwirkungen war die Datenlage nur bedingt aussagekräftig, dennoch besteht nach der Bewertung der Expertengruppe ein günstiges Nutzen-Schaden-Verhältnis.
Die Wirkstoffe Clodronat, Ibandronat, Pamidronat und Zoledronat können damit nun bei dieser Patientinnengruppe zulassungsüberschreitend zur Verbesserung der Prognose eingesetzt werden.
„Die Behandlung sollte nicht länger als maximal fünf Jahre durchgeführt und beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen abgebrochen werden“, hieß es aus dem G-BA.
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