Cholestatischer Pruritus: EMA gibt grünes Licht für neues Medikament
Amsterdam – Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat sich für die Zulassung eines neuen Medikaments ausgesprochen, das den Juckreiz und die damit verbundenen Schlafstörungen bei Menschen mit primär biliärer Cholangitis mildern soll. Der IBAT-Inhibitor Linerixibat (Handelsname Lynavoy) hemmt die Rückresorption von Gallensäuren im terminalen Ileum.
Die Ergebnisse der GLISTEN-Studie wurden im Oktober 2025 auf der UEG Week (UEG Week) in Berlin vorgestellt und kürzlich im Fachmagazin Lancet Gastroenterology (2026; DOI: 10.1016/S2468-1253(25)00192-X) publiziert. An 115 Zentren in 19 Ländern hatten 238 Menschen mit primär biliärer Cholangitis und mittelschwerem bis schwerem Pruritus über 24 Wochen zweimal täglich eine Tablette mit Linerixibat oder Placebo eingenommen.
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