degludec plus Liraglutid: IQWiG bemängelt Herstellerdossier

Köln – Die neue Wirkstoffkombination Insulin degludec und Liraglutid (Handelsname Xultophy) bietet in der Behandlung von Typ-2-Diabetes keinen ersichtlichen Mehrwert. Das ist das Ergebnis der entsprechenden Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).  „Die vorgelegten Studien sind nicht geeignet, um Aussagen zum Zusatznutzen von Insulin degludec plus Liraglutid abzuleiten“, monierten die Wissenschaftler die mangelnde Qualität des vorgelegten Dossiers.

Ihrer Ansicht nach führte das Design der zugrunde gelegten Studien zu einem unfairen Vergleich: Statt der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) geforderten Kom­bination mehrerer oraler Antidiabetika (OAD) erhielten der Großteil Probanden vor Beginn der Therapie lediglich ein einziges Medikament (Metformin).

Der vom G-BA geforderte Vergleich mit der Kombinationstherapie eines OAD mit einem Basalinsulin wurde den Prüfern zufolge ebenfalls nur unzureichend umgesetzt. So sei die Behandlung mit Insulin glargin und Metformin lediglich in einer der beiden Vergleichs­gruppen unverändert fortgeführt worden.

hil