Demo Pharmaceuticals ruft Emulsion zur parenteralen Ernährung zurück
Berlin – Demo Pharmaceuticals ruft eine Vielzahl von Chargen der Emulsion „Oleunor N9E“ zurück, die für eine parenterale Ernährung per Infusion eingesetzt wird. Das gab das Unternehmen heute bekannt.
Die Chargen (siehe Tabelle unten) würden „vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen, da es zu einer Häufung von Meldungen zu Durchmischung des Dreikammerbeutels, Verfärbung oder Undichtigkeit“ gekommen sei, hieß es.
Das Unternehmen betonte auf Nachfrage, es handele sich um einen vorsorglichen Rückruf. Der Defekt sei erkennbar. „Bei Ware, die nach den Angaben der Gebrauchs-/Fachinformation geprüft und verwendet wird/wurde besteht keine Patientengefährdung“, so Demo Pharmaceuticals.
Die betroffenen Chargen haben ein Verfallsdatum zwischen Juni 2026 und September 2027. Sie wurden zwischen dem 15. Oktober 2024 und 7. November 2025 auf den Markt gebracht. Andere Chargen sollen derzeit nicht betroffen sein.
Die entsprechenden Chargen können im Zeitraum vom 20. August 2026 bis zum 17. September 2026 zurückgegeben werden. Die Rückgabe soll an „Med-X-Press, Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH, Alte Heerstrasse 9, 38644 Goslar) erfolgen. Darüber erfolgt auch die Gutschrift.
Zunächst hatte es geheißen, die Rücknahme erfolge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das ist nicht der Fall.
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