Europäische Arzneimittelagentur überprüft Negativvotum zu Alzheimer-Antikörper Donanemab
Amsterdam – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) wird ihr Negativvotum zum Alzheimer-Antikörper Donanemab (Handelsname Kisunla) überprüfen und dann eine finale Empfehlung abgeben. Hersteller Eli Lilly habe eine erneute Begutachtung seines Zulassungsantrags gefordert, teilte die EMA mit.
Ende März hatte der Arzneimittelausschuss (CHMP) der EMA der Europäischen Kommission empfohlen, Donanemab nicht zuzulassen. Der Nutzen sei nicht groß genug, um die potenziell lebensgefährliche Nebenwirkung „Amyloid-related Imaging Abnormality“, kurz ARIA, in Kauf zu nehmen.
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