FDA warnt vor Leberschäden durch Avacopan

Silver Spring – Der Komplement-5a-Antagonist Avacopan, der seit 2022 als Tavneos für die Behandlung der ANCA-assoziierten Vaskulitis im Erwachsenenalter zugelassen ist, kann die Leber schwer schädigen. Die US-Zulassungsbehörde FDA berichtet über 76 Zwischenfälle mit 54 Hospitalisierungen und 8 Todesfällen.

Einige Leberschäden waren auf ein Vanishing-Bile-Duct-Syndrom zurückzuführen, das durch eine fortschreitende Zerstörung und ein Verschwinden der Gallengänge in der Leber gekennzeichnet ist.

rme