Fettleber als neue Volkskrankheit: Mit digitalem Biomarker den Fibrosegrad bei MASLD beurteilen

MASLD (Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease) betrifft nahezu jeden vierten Menschen in Europa [1] und tritt besonders häufig bei Patient:innen mit Adipositas und/oder Typ-2-Diabetes auf [2]. Für die klinische Einschätzung ist insbesondere der Fibrosestatus relevant. Eine gezielte, blutbasierte Beurteilung kann dabei helfen, Risikopatient:innen frühzeitig zu identifizieren.

MASLD: eine häufige Erkrankung mit relevanten Risiken

Die metabolische dysfunktionsassoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD) ist durch eine hepatische Steatose in Verbindung mit mindestens einem kardiometabolischen Risikofaktor gekennzeichnet. Besonders häufig betroffen sind Menschen mit Adipositas und/oder Typ-2-Diabetes [2].

Mit dem Fortschreiten der Erkrankung kann sich eine Leberfibrose entwickeln. Die fortschreitende Vernarbung erhöht das Risiko für Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom (HCC) und kardiovaskuläre Mortalität [3]. Da MASLD lange asymptomatisch bleiben kann, wird eine Fibrose häufig erst in fortgeschrittenen Stadien erkannt [4]. Umso wichtiger ist es, Patient:innen mit erhöhtem Fibroserisiko gezielt zu identifizieren.

Die Leberfibrose im Blick

Insbesondere bei Patient:innen mit einem intermediären FIB-4 (1,3–2,67) kann die weitere diagnostische Einordnung eine Herausforderung darstellen.

Hier setzt ADAPT an: Der CE-IVD-Algorithmus kombiniert einen dynamischen Biomarker der aktiven Fibrogenese mit klinischen Parametern und ermöglicht so eine blutbasierte Beurteilung der Leberfibrose.

Elecsys® PRO-C3: Biomarker für aktive Fibrogenese

Ein zentraler Bestandteil von ADAPT ist Elecsys® PRO-C3. Gemessen wird das N-terminale Peptid des Pro-Kollagens Typ III. PRO-C3 ist ein spezifischer und dynamischer Biomarker für die aktive Fibrogenese und spiegelt strukturelle Veränderungen der extrazellulären Matrix bei chronischer Leberschädigung wider.

Im Gegensatz zu traditionellen Scores liefert PRO-C3 damit direkte Informationen über aktive fibrotische Prozesse.

Vier Parameter ergeben den ADAPT Score

Im ADAPT Score wird Elecsys® PRO-C3 mit Alter, Diabetesstatus und Thrombozytenzahl kombiniert. Aus diesen vier Parametern entsteht ein Score, der anhand validierter Cut-offs unterschiedliche Fibroseschweregrade beurteilt.

Der Elecsys® PRO-C3-Wert sollte daher stets als Bestandteil des vollständigen ADAPT Scores interpretiert werden.

Zusätzliche diagnostische Leistung

Eine prospektive, multizentrische europäische Validierungsstudie untersuchte die diagnostische Leistung von ADAPT [5].

Die Kombination aus Elecsys® PRO-C3 und den klinischen Parametern erhöhte dabei die diagnostische Aussagekraft gegenüber Elecsys® PRO-C3 allein [5].

Für die klinische Einordnung besonders relevant ist die Spezifität: Sie beträgt 80,4 % für eine mindestens signifikante Fibrose (≥ F2), 89,3 % für eine fortgeschrittene Fibrose (≥ F3) und 90,0 % für eine Leberzirrhose (F4).

Gerade bei Patient:innen mit einem intermediären FIB-4 von 1,3 bis 2,67 kann ADAPT aufgrund seiner hohen Spezifität dazu beitragen, falsch positive Ergebnisse zu reduzieren.

Einfach in den diagnostischen Alltag integrierbar

Die Anwendung ist unkompliziert: Für ADAPT reichen eine Anforderung über das Order Entry System und eine Blutentnahme aus.

Aus Elecsys® PRO-C3, Alter, Diabetesstatus und Thrombozytenzahl wird der ADAPT Score berechnet. Das Ergebnis kann inklusive Interpretationshilfe digital beziehungsweise auf dem Laborbefund zur Verfügung gestellt werden.

ADAPT ist Teil des Leberpanels der navify® Algorithm Suite, die integrierte CE-IVD-Algorithmen aus einer Hand bietet. Die zentrale Plattform ermöglicht die Integration klinischer Algorithmen in bestehende Labor- und Klinikworkflows.

Quellen:

1. Sookoian S, et al. MASLD as a non-communicable disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2025 Mar;22(3):148-149. doi.org/10.1038/s41575-025-01039-x

2. Younossi, Z.M., Golabi, P., Paik, J.M., et al. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review Hepatology. 2023; 77:1335-1347. doi.org/10.1097/HEP.0000000000000004

3. Ilagan-Ying YC, Banini BA, Do A, et al. Screening, Diagnosis, and Staging of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD): Application of Society Guidelines to Clinical Practice. Curr Gastroenterol Rep 2023;25(10): 213-224. doi.org/10.1007/s11894-023-00883-8

4. Lazarus, Jeffrey V. et al A call for doubling the diagnostic rate of at-risk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, The Lancet Regional health 2025. doi.org/10.1016/j.lanepe.2025.101320

5. Roche, Elecsys® PRO-C3 Method Sheet Mat-Nr: 09088423190, v1.0, 2025.

6. Tacke, Frank et al Journal of Hepatology, Volume 81, Issue 3,, 429-524, EASL–EASD–EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), Stand: November 2024. doi.org/10.1016/j.jhep.2024.04.031

7. EASL J; EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. Hepatol, 2021 Sep. doi.org/10.1016/j.jhep.2021.05.025

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