Nierenzellkarzinom: Patienten können von Nivolumab plus Ipilimumab profitieren
Köln – Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt bei der Bewertung der Wirkstoffkombination Nivolumab mit Ipilimumab für Patienten mit Nierenzellkarzinom zu einem positiven Fazit.
Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und einem mittleren Risikoscore bietet die Wirkstoffkombination danach einen beträchtlichen Zusatznutzen. Solchen mit mindestens drei Risikofaktoren und entsprechend ungünstiger Prognose bietet sie sogar einen erheblichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie mit Sunitinib.
Nivolumab und Ipilimumab sind beides monoklonale Antikörper. Als Checkpoint-Inhibitoren blockieren sie unterschiedliche Moleküle an den Außenseiten von Immunzellen. Nivolumab bindet an den Rezeptor PD-1 auf T-Lymphozyten und verhindert so dessen abwehrhemmende Wirkung.
Ipilimumab schwächt dagegen die Hemmwirkung des Moleküls CTLA-4 auf den T-Lymphozyten. Beides führt dazu, dass die Immunzellen sich stärker vermehren und aktiver werden, sodass sie die Tumorzellen energischer bekämpfen können.
Die Studie für Patienten mit einem mittleren Risikoscore wurde dem IQWiG zufolge vorzeitig abgebrochen, weil die Interimsdaten eindeutig zugunsten der Kombination ausfielen. Es zeigten sich statistisch signifikante und klinisch relevante Vorteile beim Gesamtüberleben, der Symptomatik und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Bei den Nebenwirkungen zeigten sich positive und negative Effekte von ungefähr gleicher Stärke. „Insgesamt ergibt sich hier ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen“, berichten die IQWiG-Wissenschaftler.
Bei einem höheren Risikoscore ist der Überlebensvorteil laut dem Institut sogar noch stärker ausgeprägt. Nach Einbezug des Nebenwirkungsprofils sehen die Wissenschaftler insgesamt sogar einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.
Das Institut weist aber darauf hin, dass letztlich der Gemeinsame Bundesausschuss über das Ausmaß des Zusatznutzens entscheidet.
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